尼达尼布治疗儿童和青少年进展性纤维化性间质性肺疾病临床试验取得积极结果

今年9月，勃林格殷格翰宣布尼达尼布用于治疗患有进展性纤维化性间质性肺疾病的6-17岁儿童和青少年的InPedILD™全球III期临床试验取得积极结果，达到主要复合终点。结果显示，尼达尼布在6~11岁患者中的AUC为175µg*h/L（85.1），在12~17岁患者中为160µg*h/L（82.7），表明尼达尼布基于体重的给药方案在儿童和青少年中暴露量与成人相当。安全性方面与既往成人研究相似，对儿童和青少年患者具有可接受的安全性和耐受性。(医药健闻)