MedAlliance的新型西罗莫司洗脱球囊已获得FDA IDE批准
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MedAlliance的新型西罗莫司洗脱球囊SELUTION SLR已获得FDA的研究性器械豁免(IDE)批准,以启动其冠状动脉关键临床试验。这是首款获得FDA IDE批准用于支架内再狭窄(ISR)适应症的持续莫司释放冠状动脉药物洗脱球囊(DEB)。这项研究已在欧洲开始招募工作。(医药健闻)
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