佩索利单抗预防泛发性脓疱型银屑病发作临床试验达到主要和关键次要终点
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- EFFISAYIL™ 2临床试验显示,佩索利单抗能显著预防泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作长达48周1,2
- 该研究结果建立在EFFISAYIL™ 1临床试验数据基础之上,EFFISAYIL™ 1临床试验表明使用佩索利单抗治疗成人GPP发作,能快速和持久地清除脓疱和皮损3
- GPP是一种罕见的、不可预测的系统性皮肤病,其疾病机制和严重程度都与斑块状银屑病不同4
德国殷格翰2023年1月31日 /美通社/ -- EFFISAYIL™ 2临床试验达到其主要和关键次要终点,研究显示佩索利单抗(一种白细胞介素-36受体抑制剂抗体)可以预防青少年和成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作长达48周。1,2该临床试验安全性数据与此前佩索利单抗开展的临床试验数据一致。
勃林格殷格翰董事会成员、人用药品负责人Carinne Brouillon表示:"GPP的发作令患者痛苦不堪,发作会突然产生,迅速变得严重,并可能需要紧急住院治疗,这让患者感到焦虑不安,不知道未来会发生什么。EFFISAYIL™ 2临床试验结果强化了佩索利单抗预防GPP发作的潜力,使得患者有能力规划自己的生活,无论他们的疾病情况如何。我们期待在今年晚些时候公布该临床试验数据,并与监管部门分享这一研究结果。"
与斑块状银屑病不同,GPP 是一种罕见的皮肤病。4 GPP的发作极大的影响患者的生活质量,并可能导致严重和危及生命的并发症,包括心力衰竭、肾衰竭和败血症。4
目前,佩索利单抗(商品名圣利卓 )已经获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人GPP发作。