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[导读]上海2024年5月8日 /美通社/ -- 近年来,随着国家医疗政策改革的红利释放以及企业在研发投入方面不断加码,中国医疗器械产业步入黄金发展期,国内医疗器械企业攻坚关键核心技术,在高端领域不断突破,"出海"步伐也在持续加快。但另一方面,在新一轮经济周期的不确定...

上海2024年5月8日 /美通社/ -- 近年来,随着国家医疗政策改革的红利释放以及企业在研发投入方面不断加码,中国医疗器械产业步入黄金发展期,国内医疗器械企业攻坚关键核心技术,在高端领域不断突破,"出海"步伐也在持续加快。但另一方面,在新一轮经济周期的不确定性下,如何在降本增效的同时又能实现前述各方面的长足发展,成为医疗器械企业的共同挑战。


直击本土行业需求,众多创新产品和解决方案将集结亮相

现阶段,医疗器械企业开始关注并尝试将增材制造技术应用于产品研发和生产中。在本次医疗行业主题日之际,蔡司将正式面向中国市场揭晓面向增材制造植入物的全流程质量解决方案,覆盖粉末和材料表征、打印后热处理及部分移除、内部缺陷及结构检测、打印后材料质量检测、尺寸及表面质量检测、过程数据统计分析等各个质量关口。


越来越多骨科植入企业希望生产精密陶瓷球头等更高精度的关节植入物,随之而来的严苛的微米级尺寸及行位公差要求如何满足?蔡司以新型高精度坐标测量机帮助企业解决难题。设备出色的重复性、更高的扫描精度、更大的测量范围,适用于高精度关节植入物矩阵批量测量。蔡司光学显微镜可检测钛以及羟基磷灰石涂层是否满足严格的技术要求,依据医疗行业ASTM F1854标准进行孔隙率评价。尤其是借助采用了AI技术的ZEISS ZEN Core软件,检测效率较过往手工操作方式提升10倍。


医疗器械行业数据处理的高效、合规要求如何满足?以蔡司显微镜为例,借助ZEISS ZEN Core软件中的专业模块,配置不同用户的权限、发布确保安全的作业流程、添加避免数据修改的电子签名、可全程追溯的集成审计追踪等功能将为企业分忧。

为医疗器械的创新和可持续发展提供"质量"保障

无论是实现精准医疗,还是医疗技术的创新,质量均是"基石"。蔡司以"质量"为中心,一直在探索支持医疗器械企业提高生产效率和产品质量的解决方案。

骨科、齿科、普外科、医疗设备、内窥镜、糖尿病护理、医用橡塑、眼科、心内科、医疗研究院所等十个领域,蔡司医疗质量解决方案为耗材、医疗设备零部件等提供质量保障,特别是关节植入物、牙种植体、医疗模具、注射器、手术机器人零部件等。

由三坐标、光学系统、X射线/CT、工业显微镜设备构成的蔡司医疗质量解决方案,满足了各类尺寸及形位公差测量、无损检测及测量、逆向及轮廓扫描测量、粗糙度测量、金相分析、微观形貌分析、材料成份分析等需求:高精度的坐标测量机可以对手术显微镜光学结构件、关节陶瓷球头进行精准的扫描测量,X射线显微镜可以对脑机接口的元器件进行高分辨无损失效分析,扫描电镜可以对心脏瓣膜进行微观形貌观察分析,蓝光扫描仪可以扫描人工心脏叶轮逆向及检测……蔡司通过质量解决方案,为企业研发生产更安全、更精准、更可靠的创新医疗器械助一臂之力。蔡司不仅专注于提升光学技术的精湛度,更致力于推动医疗保健技术的进步、效率提升和普及。

医疗器械产业作为中国重点支持的战略性新兴产业,既包含了高端制造所代表的新兴力量,又囊括了医疗健康所代表的未来产业,成为新质生产力的关键领域。本次医疗行业主题日将凝聚行业智慧,从质量控制这一现实落脚点出发,找到医疗器械企业提"质"路径。

5月20日-24日,"蔡司,‘质'敬明天"ZEISS Quality Innovation Days中国场线上峰会即将举行,将聚焦破解新能源汽车、医疗、电子、电力与能源及压铸五大行业的质量挑战之道。医疗行业主题日将于5月21日开启,届时,来自中国医疗器械协会、英国施乐辉等知名医疗行业机构与企业的意见领袖,蔡司产品专家将于线上齐聚,围绕医疗机器人,医疗AI、可视化的医疗应用场景等当下行业热点,带来行业发展趋势的深度解读,质量控制经验的详尽分享,以及匹配医疗行业需求的最新质量解决方案。


进入蔡司官网或蔡司工业质量解决方案微信公众号,即可报名参与5月21日"蔡司,‘质'敬明天" 医疗行业主题日,蔡司期待与行业人士相聚。

"蔡司,‘质'敬明天"在线峰会医疗行业主题日日程

主题演讲
医疗器械行业创新发展的几点思考
聚焦AI和机器人在显微手术中的创新

客户洞见-分会场
医疗器械质量保证中的非接触检测趋势
医疗行业如何借助AI提升10倍生产力
走进医用塑料部件3D数字化
新一代软件平台赋能质量保证——医疗行业应用

新产品新应用
数智互联探索医疗行业创新应用新趋势

  • 首次发布蔡司面向增材制造植入物的全流程质量解决方案
  • 针对骨科植入物微米级严苛公差要求,如何确保更高的扫描精度及更高效的矩阵批量测
  • 植入物多孔涂层评价中,如何减少耗时繁琐的手工操作,大幅缩减处理时间

总结
符合医疗高标准的质量保证方案

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