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[导读]Brain Tunnelgenix Technologies Corp(简称BTT Corp)近日宣布,美国食品药物管理局(FDA)已经向该公司用于持续温度监测的Abreu ?700系统颁发了销售许可证。Abreu BTT 700系统传感器已经被批准可以贴着(患者的)皮

Brain Tunnelgenix Technologies Corp(简称BTT Corp)近日宣布,美国食品药物管理局(FDA)已经向该公司用于持续温度监测的Abreu ?700系统颁发了销售许可证。Abreu BTT 700系统传感器已经被批准可以贴着(患者的)皮肤放置,用于外科手术、恢复室、重症监护以及其它常见的病人温度监测。

Abreu BTT 700系统是全球第一款无创设备,可不间断地测量人体表面热传导率最高的皮肤(即覆盖Brain Temperature Tunnel ?/脑部温度通道?)的无脂肪皮肤)的表面温度。BTT的皮肤(测量)点位于眼睛和眉毛之间,这块皮肤没有(热)绝缘组织且其内部部分直接与人脑通信,因内部热量能通过这块皮肤畅通无阻地传输,从而有史以来首次实现了对体温准确而持续地监测。

Abreu BTT 700系统攻克了监测生命体征的最后一个堡垒——连续且无创伤地监测人体温度。与血压、脉搏(heart rate)、呼吸和氧饱浓度不同,在此之前人体温度是唯一不能被无创伤且持续监测的生命体征;体温需要由护士手工测量和记录或由医生在手术过程中使用创伤性导管来量测。Abreu BTT 700系统有史以来第一次允许对病人进行全自动监测,通过有线或无线信号传输温度量测数据。

Abreu BTT 700系统受美国和国外专利保护。Abreu BTT 700系统将于下月上市,并将在加州圣地亚哥举办的美国麻醉医师协会(ASA)的年度会议上亮相。

“我们公司Abreu BTT 700系统顺利地通过了美国FDA的审批,这标志着我们公司一个成功的里程碑,我们很高兴医疗专业人员和研究人员现在能着手史上第一款能持续地对人体唯一真正导热的皮肤进行温度监测的产品”,BTT公司首席执行官Rick Foreman表示,“BTT公司独特地运用最佳的生物学来打造最好的技术,用于在手术过程中和恢复室、重症监护和一般监护等场合安全而有效地监测(患者的)温度。这项技术突破将使临床医生不再依赖于创伤性温度测量法和在热隔离物之上的表面温度测量。有研究表明,在不用将传感器直接放置在大脑内部的情况下,BTT是唯一一款能够检测脑低温和有害的脑温度过高的传感器。

Abreu 700系统的优点

若医生要做出正确的医疗决定,(患者的)精确的温度读数是至关重要的。例如,美国陆军医学中心发表的一份报告(Hermstad E., Adams B. J Emerg Trauma Shock. 2010 Jan;3(1):66-9)显示:从战场到医院,都缺乏和存在对没有被重视的连续温度监测的需求。该报告指出:“病人温度过高的情况未被量测到和未进行治疗”,并且这情况可能经常发生,在这种情况下,最终致使病人死亡。该报告还指出, “在目前与伊拉克的武装冲突和常见的脑外部创伤,这可能比已有的报道更为常见”。早期的温度过高检测可预防病人死亡,Abreu BTT 700系统独到地满足了军队、医院和救护车以及体育领域的这一迫切需要。

此外,最近的SCIP(手术护理改进计划)协议强制要求热治疗逐步将病人的手术期间和手术后的温度保持在高于36 ° C,考虑到按业绩付费报销,这对病人护理和医院而言都十分关键。Abreu BTT 700系统用一个传感器独特地实现在整个手术期间及围手术期(postoperative,患者因需手术治疗住院时起至本次手术有关的治疗基本结束为止的这段时间)对患者体温进行不间断的监测,以确保符合SCIP协议要求。

Abreu BTT 700系统还独特地实现了通过护士站(包括移动技术)来远程监控任何病人的体温,非常理想地将每年美国医院护理人员用来检测病人体温的时间缩短了近20亿倍。连续、自动和无人温度监测省去了午夜体温检测。

另外,通过更早地检测感染的高峰,可以降低治疗的费用和提高药物治疗的性能(治疗越早,效果越好)-通过更好、更早的治疗,可以缩短(患者的)住院时间。据估计,仅美国一个国家,其每年因为人体温度测量不准确(低于或高于病人实际温度)而导致 的“假阴性”和“假阳性”,就要浪费400亿美元。

Abreu BTT 700系统也将迎来一个新的医疗时代-Thermal Signatures?(热特征)?的时代-例如,从自然避孕或受孕的排卵检测,到划分阿尔茨海默氏病和帕金森氏病的脑热特征。这将允许实施早期诊断和早期治疗以保留大脑的功能,同时促进和降低对那些治疗破坏性病情所急需的药品进行临床试验所需要支出的成本。

一项突破性的科学发现

Abreu BTT 700系统基于人体的某个新的热器官——这是BTT公司的耶鲁大学研究人员Marc Abreu博士的突破性发现。它是人体自有的天然温度指示器,这一热量和辐射通道为大脑的存储区和某块独特的皮肤(位于眼睛和鼻子之间)提供了直接且不受干扰的连接。BTT Corp利用了这道连到脑部的信道的功能,大脑是对温度最敏感且主要负责温度的器官。

自300年前发明温度计以来,人类已经(通过对身体切开)多个小孔和渗入多个点来试图突破身体的热屏障来监测温度。因为人体的脂肪层隔离和防止大量热辐射,皮肤表面腋窝(如前额和腋窝的皮肤)不能提供准确的测量温度。因此额头温度计被迫依赖于人工计算,而这可能会导致温度被高估和低估。耳道温度计也依赖于人工估值,而包括英国政府报告在内的诸多报告显示,耳温度计因其误差的存在而导致使用受限且存在危险。

此外,快速的数字口服和直肠温度计也经常依赖于估算技术,从而导致量测结果更加不准确。此外,为了让食物或液体被消耗掉,口腔测温需要等待至少30分钟,否则测量的温度读数将存在误差。BTT温度测量点的独特生理机能使其不受摄入液体/食物的影响。

来自耶鲁大学某研究小组在ASA2009年度大会上公布的一项研究(“脸、额头、颈部和Supero - medial Orbit(眼眶)的红外热图形分析”)证实了BTT温度测量数据的可靠性。此外,耶鲁大学医学院麻醉学系也在ASA上公布了之前的三项研究,证明BTT具有无创伤地持续监测体核(内部)温度和颅内温度的能力。康涅狄格大学医学麻醉院在法国巴黎举行的麻醉学世界大会公布的另一项研究结果表明,BTT可对正在接受手术的病人的体核温度进行无创伤地监测。在今年的ASA大会上,将会史无前例地公布七项BTT的研究结果。

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