《医疗电子产业发展白皮书（2015版）》全文

前 言

随着医疗信息化的不断发展，居民对自身健康关注度不断加强，以及智慧医疗、移动医疗、远程医疗等新型诊疗手段和商业模式不断涌现，医疗电子产业近年来持续保持快速增长态势，成为促进经济增长、拉动信息消费的一个重要引擎。作为世界上重要的医疗电子市场，我国医疗电子产业在2014年进入突飞猛进的发展时期，产业规模保持平稳快速增长，技术和产品不断取得突破，产业投融资热潮从国外延伸到国内，一系列推动产业发展的政策陆续推出，医疗电子设备的国产化进程加速推进，向基层延伸步伐也在加快。同时，智慧医疗、移动医疗等医疗新模式开始投入实际应用，对医疗电子产业发展起到了巨大带动作用。

在此形势下，中国电子信息产业发展研究院编写了《医疗电子产业发展白皮书(2015版)》，全面梳理2014年我国医疗电子产业发展状况以及2015年发展趋势，剖析我国医疗电子产业发展亟待解决的重要问题，并提出若干政策建议，以期为我国医疗电子产业未来发展提供更多积极的启示和借鉴。

一、全球医疗电子产业发展状况

(一)产业规模

全球医疗电子市场在移动医疗、智慧医疗、远程医疗等医疗新模式的带动下，正处于稳步增长阶段。2014年市场销售额约2255亿美元，同比增长5.67%。其中，移动医疗发展最为迅猛，市场规模达45亿美元，同比增长约50%。

表1 全球医疗电子市场销售额

数据来源：赛迪智库整理，2015.3

图1 全球医疗电子市场销售额及增长率

(二)区域分布

全球医疗电子市场主要集中在美国、欧洲、日本和中国。而产品生产主要集中在美国、欧洲和日本。2014年，美欧日约占全球医疗电子产值的85%。

1.美国：头号医疗电子强国，发展困境与机遇并存

美国医疗电子行业拥有强大的研发实力，植入式医疗设备、大型成像诊断设备、远程诊断设备和手术机器人等医疗电子设备的技术水平世界领先。美国是全球最大的医疗电子市场，目前全球40%以上的医疗电子设备都产自美国，美国本地医疗电子消费占据全球的一半。同时，美国在智慧医疗、移动医疗、远程医疗等医疗模式创新发展方面也走在世界最前列。

美国加利福尼亚州、明尼苏达州和马萨诸塞州以医疗电子产业著称。其中，明尼苏达州的支柱产业就是医疗电子，并拥有数以千计的医疗电子企业和众多国际巨头总部。

表2 美国医疗电子产业聚集区

2014年，美国医疗电子行业深陷发展困境之中。原因一是一些欧洲国家采取财政紧缩措施，减少医疗费用支出和医疗电子设备进口，财政紧缩措施使得美国企业对欧洲市场出口大幅下滑;二是来自我国等亚洲医疗电子设备生产国的竞争压力不断增加;三是美国政府2013年实施的医疗电子产品“专利特许权特别税”政策给产业发展带来巨大后续影响。2014年，这一新法律政策使美国医疗电子行业投资流失达超过10亿美元。

不过，医疗电子产业在推动美国经济发展中仍然起着至关重要的作用。2014年，美国医疗电子市场销售额达1146亿美元，增长6.3%，虽然低于前几年8%-10%的年均增速，但仍高于2.3%的GDP增速，为美国创造超过2万个就业机会，并产生超过54亿美元的贸易顺差。同时，移动医疗、智慧医疗、远程医疗等医疗模式呈现爆发态势，美国移动医疗、智慧医疗市场约占据全球市场份额的80%，对医疗电子产业发展起到极大的带动和促进作用。

2.欧洲：市场发展前景广阔，产业进出口数额庞大

2014年德国、法国、英国、意大利、西班牙等西欧11国医疗电子设备市场销售额约为422亿美元，同比增长6.5%。由于老龄化社会、大批计划外移民涌入和医疗设备更新的需要，市场需求仍将继续保持增长。

德国是欧洲最大医疗设备生产国和出口国，德国拥有全球仅次于美国的医疗电子产业规模，2014年总产值约203.5亿美元。德国约有170多家医疗电子设备生产商，其中绝大部分为中小规模公司。德国公司生产的医疗设备中大约有2/3用于出口。

法国是欧洲第二大医疗设备生产国，也是欧洲主要医疗设备出口国之一。2014年，法国医疗电子市场总销售额高达60.6亿美元，约占欧洲市场总份额的16%。法国进口医疗电子产品与出口医疗电子产品价值相当，进口产品主要集中在MRI、PET、螺旋CT等先进电子诊断成像设备以及植入式医疗电子设备。

英国的医疗电子市场规模大致与法国相当，其医疗电子产品进口额远高于出口，是世界上最大进口医疗设备国家，2014年进口医疗电子产品总额高达80.77亿美元，同比增长6.32%。英国人口老龄化和社会工业化造成的疾病困扰，将使医疗电子产业在未来几年以8.2%左右的速度保持快速增长，到2016年产业规模达到94.5亿美元。

意大利医疗电子市场2014年销售额达54亿美元，居欧盟第四。意大利拥有相对完备的医疗电子产业，其出口额大大高于进口额，2014年出口额约有27.67亿美元，与德国并列为欧洲两大医疗设备出口国。

西班牙医疗电子市场是以进口为主的市场。2014年进口额占市场份额的90%，其中美国医疗电子产品占西班牙进口医疗电子产品的1/3，其它进口医疗电子产品主要来自欧盟国家及亚洲等。

3.日本：产品需求巨大，欧美及本地产品主导市场 2014年，日本医疗电子市场年销售额约202亿美元，是仅次于美国的第二大医疗电子消费市场。在日本医疗电子市场上，西方发达国家尤其是美国的医疗电子产品占有很大比例。2014年，日本从美医疗设备进口额达96亿美元，2014年，日本从中国医疗电子产品的进口额上升了8%~9%，达13亿美元，但我国只占日本医疗电子市场的6.5%。

日本已进入高度老龄化社会，60岁以上老人占该国总人口的比例已达20.5%，与老年疾病有关的医疗电子产品，包括心脏起搏器、人造心脏瓣膜、血管支架、胰岛素泵、人工关节等植入性产品需求极为旺盛。同时，近年来陷入亏损的日本电子业巨头纷纷转型医疗电子产业，将共同促使日本医疗电子产业在未来几年内保持平稳增长。

(三)主要特点

1.旺盛需求推动稳健发展

经济发展、人口增长、社会老龄化程度提高和人们保健意识不断增强，促使全球医疗电子市场需求稳步增长。一方面，美欧日等发达国家和地区医疗电子产业发展时间早，居民生活水平高，市场需求以新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定。另一方面，亚洲、拉美、东欧及非洲等地区的医疗电子设备市场发展较快，常规医疗电子设备普及率快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。在多重市场需求的驱动下，2014年全球医疗电子市场增长率达5.67%，远高于同期GDP增速。

2.产业集中度进一步提高

从企业市场占有率看，2010年，排名前10的医疗电子企业占整个医疗电子行业规模的30%;2011年，前20名企业占56%;2012年，前25名企业占60%。而进入2014年，医疗电子巨头企业并购加剧，排名前25的企业约占整个医疗电子市场规模的70%。从地区分布看，美欧日占据全球医疗电子市场份额的85%，产业集中度不断提高。

3.巨头企业深陷专利大战

2014年，强生、美敦力、波士顿科学、百特、飞利浦、柯惠医疗等医疗电子巨头均陷入专利大战之中。其中，最引人关注的是强生与柯惠医疗之间的拉锯战，两家公司为经导管主动脉瓣置换产品(TAVI)的专利互不相让。最终，双方达成全球性的和解方案，美敦力一次性支付7.5亿美元，并同意基于CoreValve系统的销售额给予爱德华生命科学一定比例的销售提成。

表3 2014年全球医疗电子企业专利战情况

二、我国医疗电子产业发展状况

(一)产业规模

1.市场规模迅速扩大，全球份额不断提升

近年来，我国的医疗电子市场需求不断增长，已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗电子市场。2014年，我国医疗电子市场销售额191.8亿美元，同比增长22.6%。我国医疗电子市场占全球市场的份额也在不断扩大，从2008年的不足3%增长到2014年的8.5%。

表4 我国医疗电子市场销售额

2.进出口额增速放缓，贸易顺差态势依旧

2014年，我国医疗电子产品进出口额达163.8亿美元，增长6.11%。其中，出口额89.7亿美元，增长3.15%;进口额74.1亿美元，增长10.01%。进出口增速较2013年均出现较大幅度下滑。同时，我国医疗电子产业进出口贸易顺差态势明显。自2008年以来，进出口贸易顺差一直维持在20亿美元上下，这主要因为我国每年向发展我国家出口大量中低端医疗电子设备。

表5 近几年我国医疗电子设备进出口额

图2 我国医疗电子设备进出口状况