使用NI PXI 及 SCXI 硬件为医疗用血管支架建立测试系统
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Author(s):
Dave Weisberg - Cal-Bay Systems
Industry:
Biotechnology
Products:
LabVIEW, Signal Conditioning, PXI/CompactPCI
The Challenge:
为医疗设备制造商提供一款自动化生产测试系统,用于分析医疗用血管支架(一种放置在动脉内支撑血管壁的装置),并增加 10 倍的测试量。
The Solution:
借由模拟血管支架植入人体时的动作并量测其扩张特性,建立一套自动化的测试系统,能同时测试 30 根血管支架。
医疗领域日新月异,医学研发的脚步进展快速。各种植入人体以协助运作或维持生命的设备,使用率不断攀升。对于患有动脉瘤的病人来说,动脉壁会变薄弱、容易破裂。目前有种针对动脉瘤病患使用的动脉壁装置,非常有效,但是这种装置要如何在不干扰敏感区域、不致使动脉瘤提早破裂的情况下,能够进入动脉呢(有些动脉的直径只有硬币大小)?
一种叫做血管支架的装置可以支撑因动脉瘤而变薄弱的动脉。血管支架是一 种弹簧,在原始状态下体积微小、经过压缩及过冷处理,由方便的位置(通常是大腿内侧)植入动脉。然后血管支架会通过动脉,在病灶处展开到适当的直径大小以支撑动脉壁。血管支架必须符合严格的产品规格,以适当的速度展开到适当的大小,稍有闪失就会危及生命。
Cal-Bay Systems 公司以 NI PXI 及 SCXI 硬件做为架构,设计、开发并执行了一 套全自动的测试系统,以测量及比较在不同温度下,医疗用血管支架的展开率与最大的展开直径。这套系统取代了先前的传统测试系统,并且让血管支架一 次测试量增加了 10 倍。
系统
Cal-Bay Systems 公司使用 NI LabVIEW、PXI 及 SCXI 数据采集硬件,设计出一 套最先进的生产测试设备。这套系统使用了线性变异位移传感器 (linear variable displacement transducer,LVDT) 来同时测试 30 根血管支架的展开情况,以确定支架在从过冷状态下加热到正常体温时,直径的变化为何。
执行 LabVIEW 应用的 PC 会收集数据,然后以图表即时显示每根测试中的支架,其展开与温度的关系。使用者一次最多可以选择观看三根支架。在测试的最后阶段,也就是测试液 (test bath) 达到体温时,便会针对位移曲线进行分析,以判定支架是否符合标准的规格。每次测试完毕都会建立一 份报告。
软件也会控制测试液的温度与气动阀,气动阀能将 LVDT 感测器放低到测试中的支架。
新的测试系统一次可以测试 30 根支架,然而旧系统一次只能同时测试 3 根。
获得 FDA 批准
这套测试设备的软件需要获得美国食品及药物管理局 (FDA) 的批准,于是我们使用 LabVIEW 撰写一项应用来测试系统的每个输入与输出。我们提供给 FDA 完整的计算文件、预期结果与实际结果。
因为使用医疗用血管支架来协助动脉瘤病患的作法广受好评,最近更获得 FDA 的认可,于是血管支架的生产量便暴增。有了 Cal-Bay Systems 公司设计的自动化测试系统,1 次就能测试 30 根支架,测试量提高了足足 10 倍。目前市场上使用的生产测试系统共有 5 种。