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[导读] (文章来源:携手健康网) Titan Medical本周更新了投资者关于将机器人手术系统推向美国和欧洲市场的努力。 该公司第一季度在研发上花费了1440万美元,导致净亏损2820

(文章来源:携手健康网)

Titan Medical本周更新了投资者关于将机器人手术系统推向美国和欧洲市场的努力。

该公司第一季度在研发上花费了1440万美元,导致净亏损2820万美元,但在本财政年度结束时仍保持准备申请CE标志和510(k)清关。TItan预计其研发团队将在未来几个季度以类似的速度继续燃烧现金,这意味着它需要筹集3500万美元以继续持续一年。

泰坦正在开发运动外科系统。这种单端口机器人手术系统包括一个显示从患者体内捕获的图像的推车,以及医生在进行微创手术时可用于引导器械的控制。如果TItan将该系统推向市场,它将进入由IntuiTIve Surgical主导的领域,并由快速增长的挑战者组成,包括美敦力和强生等行业巨头。

TItan表示,通过收集外科医生在Sport开发过程中的投入,它已经在竞争中获得了优势,从而形成了一个系统,它声称具有更符合人体工程学的用户界面和更高的仪器灵活性,而不是竞争对手的技术。该公司还寻求通过开发可与一次性效应器配对的可重复使用仪器来最小化每个程序的成本。

迄今为止,已有12名外科医生使用该系统对43只活体动物和2只人类尸体进行了研究。为了让Sport进入美国市场,Titan将需要进行进一步的活体动物和尸体研究,然后才能在研究设备豁免下对人体系统进行测试

Titan预计将在第三季度提交IDE应用程序,并在第四季度提交510(k)许可和CE标志。Titan计划每季度在研发上花费约1500万美元。在第一季度以3400万美元的流动资产结束后,研发支出计划将迫使泰坦在不久的将来筹集资金。

投资者在第一季度向该业务注入近2900万美元,Titan计划再筹集3500万美元以支持其进入市场。战略伙伴关系,私人配售和债务都在考虑之中。3,500万美元将会看到土卫六到2020年第一季度末,到那时它可能正在准备将Sport商业化。

“这包括公司向FDA提交510(k)申请并申请CE标志所需的预计资本资源,”美国证券交易委员会提交的文件称。“如果这些努力取得成功,公司将在2020年继续在美国开展早期商业化活动。”
       

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