当前位置:首页 > 医疗电子 > 医疗电子技术文库
[导读] 雷莫电子(上海)有限公司收到由 SGS(Societe Generate de Surveillance s.A.,通用公正行)颁发的ISO 13485:2016质量管理体系认证证书,标志着雷莫

雷莫电子(上海)有限公司收到由 SGS(Societe Generate de Surveillance s.A.,通用公正行)颁发的ISO 13485:2016质量管理体系认证证书,标志着雷莫电子(上海)有限公司已具备医疗组件加工资格。2019年起,雷莫将提供整套医疗设备连接解决方案。

ISO 13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。该标准由ISO/TC 210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,并在世界范围内得到广泛的实施和应用。ISO 13485适用于履行国际和本国的法律法规要求的医疗器械企业,这类企业可以涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段,包括:设计和开发、生产、贮存和分销、安装或服务,以及相关活动(如:技术支持)的设计、开发或提供。ISO 13485也适用于为上述医疗器械企业提供产品或与质量管理体系相关服务的供应商。

ISO 13485认证证书的获得,表明着雷莫(上海)有限公司医疗连接器的设计、研发和生产符合 ISO13485:2016质量管理体系的要求,有能力提供持续满足顾客要求和法规要求的医疗组件。雷莫电子(上海)有限公司称,2019年起将为医疗客户提供一整套的连接解决方案,致力于为国内外医疗器械制造企业提供强大的技术支持。

瑞士雷莫(LEMO)在高精密的电子和光纤连接器领域一直处于世界领先地位,所生产的雷莫连接器已经在医疗领域得到了广泛的应用。雷莫(LEMO)旗下的(REDEL)品牌提供的塑料医疗连接器,均使用FDA批准的塑料材料(PSU,PEI和其他PSU为基础的材料),广泛应用于分析仪、进程控制仪、 牙科仪器、一次性抛弃型装备(传感器,导管)、电外科学装备、起搏器和助听器、患者监护仪、便携式或家庭用设备、扫描仪器、杀菌设备等医疗器械。

据悉,雷莫公司成立已经有七十年之久,为全球80多个国家的100,000多名客户提供服务。雷莫中国成立于2004年,总部设立在上海,并先后在广州、北京、成都、长春、深圳、西安、武汉、沈阳、郑州、哈尔滨等地设立办事处,进入中国二十年来,雷莫连接器满足了国内中高端客户对于各种连接器的需要。

雷莫连接器作为雷莫(LEMO)的主营产品,除了满足医疗设备需求外,还被广泛应用于核电产业、检测和测量设备、工业控制、广播电视、军工等各种极富挑战的环境。

本站声明: 本文章由作者或相关机构授权发布,目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点,本站亦不保证或承诺内容真实性等。需要转载请联系该专栏作者,如若文章内容侵犯您的权益,请及时联系本站删除。
换一批
延伸阅读

9月2日消息,不造车的华为或将催生出更大的独角兽公司,随着阿维塔和赛力斯的入局,华为引望愈发显得引人瞩目。

关键字: 阿维塔 塞力斯 华为

加利福尼亚州圣克拉拉县2024年8月30日 /美通社/ -- 数字化转型技术解决方案公司Trianz今天宣布,该公司与Amazon Web Services (AWS)签订了...

关键字: AWS AN BSP 数字化

伦敦2024年8月29日 /美通社/ -- 英国汽车技术公司SODA.Auto推出其旗舰产品SODA V,这是全球首款涵盖汽车工程师从创意到认证的所有需求的工具,可用于创建软件定义汽车。 SODA V工具的开发耗时1.5...

关键字: 汽车 人工智能 智能驱动 BSP

北京2024年8月28日 /美通社/ -- 越来越多用户希望企业业务能7×24不间断运行,同时企业却面临越来越多业务中断的风险,如企业系统复杂性的增加,频繁的功能更新和发布等。如何确保业务连续性,提升韧性,成...

关键字: 亚马逊 解密 控制平面 BSP

8月30日消息,据媒体报道,腾讯和网易近期正在缩减他们对日本游戏市场的投资。

关键字: 腾讯 编码器 CPU

8月28日消息,今天上午,2024中国国际大数据产业博览会开幕式在贵阳举行,华为董事、质量流程IT总裁陶景文发表了演讲。

关键字: 华为 12nm EDA 半导体

8月28日消息,在2024中国国际大数据产业博览会上,华为常务董事、华为云CEO张平安发表演讲称,数字世界的话语权最终是由生态的繁荣决定的。

关键字: 华为 12nm 手机 卫星通信

要点: 有效应对环境变化,经营业绩稳中有升 落实提质增效举措,毛利润率延续升势 战略布局成效显著,战新业务引领增长 以科技创新为引领,提升企业核心竞争力 坚持高质量发展策略,塑强核心竞争优势...

关键字: 通信 BSP 电信运营商 数字经济

北京2024年8月27日 /美通社/ -- 8月21日,由中央广播电视总台与中国电影电视技术学会联合牵头组建的NVI技术创新联盟在BIRTV2024超高清全产业链发展研讨会上宣布正式成立。 活动现场 NVI技术创新联...

关键字: VI 传输协议 音频 BSP

北京2024年8月27日 /美通社/ -- 在8月23日举办的2024年长三角生态绿色一体化发展示范区联合招商会上,软通动力信息技术(集团)股份有限公司(以下简称"软通动力")与长三角投资(上海)有限...

关键字: BSP 信息技术
关闭
关闭