区块链用于医疗植入物的监管链介绍
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假冒商品是一个巨大的全球产业,全球价值近5000亿美元。这些东西慢慢地进入了你能想到的几乎每一个行业,包括一些你认为是安全的,不会受到假冒产品威胁的产品。
在联合创办一家专注于供应链解决方案的初创企业的初期,我与来自不同行业的人士进行了交谈,他们担心自己的供应链中存在假冒和转移问题。但我特别关注的一个行业是医疗设备。
很难想象会有人假造救命的装置或植入物,但的确有假冒货。事实上,国际刑警组织在2017年9月的一次行动中缴获了超过5100万美元的假药和医疗器械。
听到许多人依赖的医疗设备不是在严格的监督下制造的,而是为了快速赚钱而制造出来的,这令人极为不安。
幸运的是,该行业非常清楚这个问题,而新技术正在使企业比以往任何时候都更容易打击造假者。
在对企业供应链进行了几年的优化之后,我发现了区块链可以提供帮助的几种方法。
拥有一个由区块链控制的监管链(COC)将减轻病人和提供者的担忧,因为它提供了起源的证明。
假冒医疗器械的影响令人恐惧。接受髋关节置换手术的患者预计这些植入物可以使用20年或更长时间。但他们可能并不期望安装仿制和低质量材料制成的假髋。
如果使用了假的植入物,原本可以维持病人长达几十年的东西,却突然间寿命缩短了很多。对于像心脏起搏器这样的设备,风险甚至更高。
由于生命处于危险之中,就有必要建立一套监管体系来帮助清理供应链。如果没有这些产品,一些我们相信可以保持健康的产品实际上可能会产生相反的效果。
例如,波士顿科学公司(Boston Scientific)最近对妇科植入物使用聚丙烯(PP)的情况进行了审查,此前有超过10万名女性对该产品提起诉讼。专家们认为,这种来自中国供应商的塑料是不安全的。然而,在塑料供应被切断后,该公司找到了另一种来源——一种FDA批准的来源,但似乎在供应链中的各个步骤缺乏透明度。虽然这些植入物是否含有假材料还没有得到证实,但它们仍然引起了患者的担忧。
病人和提供者担心他们使用的医疗设备会对整体健康产生意想不到的影响,这是完全不可接受的。
将保管记录的数字化链和在区块链上放置交易将消除许多关于来源的问题。
追踪医疗设备只是为了确保两件事:它来自正确的地方,而且,如果出了差错,它的起源是毫无疑问的。
区块链是消除任何未知或问题的最佳方式。假设你沿着一条人工髋关节的路线从制造商到医院,在那里等待着一位髋关节置换病人。hip被一个唯一的加密标识符标记,该标识符将它链接到区块链上的一个标识。从供应商开始,每一次交易,都可以在区块链上注册时间戳和地理定位,从而创建一个关于植入物监管链不变的记录。
如果供应链中的每一个人都在登记这些监管转移,假冒者就很难进入供应链。它们没有标识符,即使有,区块链上的记录也会显示它们并非源自供应商或制造商。通过注册的COC进行逆向工作,可以相对容易地查明这些假冒产品在哪里进入了供应链。
区块链的很大一部分价值在于,这些供应链上的数据将持续存在。
现在,如果一家追踪监管链的公司倒闭,那么10年后,当集体诉讼开始时,这些数据可能就不存在了。有了区块链,您知道信息将一直存在。当审计人员来敲门时,有罪的一方不可能拥有经典的“粉碎一切”安然事件。
不过,我们的目标并不是要迫害行业内的公司,而是要确保它们有更好的记录,而这些记录从一开始就不会让任何事情漏掉。
如果您有一个现有的物理监管链,那就考虑添加区块链后端。
监管链并不是一个新概念,公司可以使用不同的方法来跟踪产品。有些是数字的,有些则依赖物理文档。如果您的公司已经在使用COC解决方案,那么最好添加区块链后端解决方案来帮助进行资产管理。
随着时间的推移,医疗器械行业的目标是组成一个财团,并为他们所期望的监管链在设备和植入物上的样子制定标准。一旦这些标准建立起来,整个行业就形成了一个网络,新的合作的可能性就会出现。
假药可能是一个普遍存在的问题,但病人和医生都不必担心。有了更严密的供应链,再辅以区块链COC解决方案,这个目标就可以变成现实。