拓展医疗电子测试版图　UL全新实验室落成

Underwriters Laboratories (UL)宣布启用位于美国加州圣荷西的全新IEC 60601-2-24测试实验室，扩大其医疗电子设备的专业测试范畴，其中含括输液帮浦的性能测试。
年初，UL在台湾已取得包含此项测试资格的MED/IEC 60601-1及-2系列之CB测试实验室资格，成为亚洲地区的医疗产品测试认证中枢。随着UL在全球医疗测试认证业务的拓展，UL期望更进一步协助全球医疗器材业者提升产品质量，带动电子医疗设备的市场投资潜能。
由于输液帮浦的效能攸关病患医疗照护，因此该标准要求产品必须透过特定的设备和测试平台，才可进行该产品的性能评估。目前有些输液帮浦厂商以内部现有的研发人员与设备进行测试，但常因而耽搁同时间其他重要的测试项目；有些则全新投资购买精密的测试设备，将其安置于所须的低振环境下，再延请如UL的验证机构见证其测试流程。
IEC 60601-2-24输液帮浦性能标准是广获全球认可的规格。透过降低环境影响、气流、温度变化、振动度等可能干扰测试结果的因素，UL增加输液帮浦领域的测试，为客户带来更高质量的医疗验证服务，并扩展其测试范畴。
UL亦将持续扩大包括IEC 60601-2-24在内的IECEE系列测试范畴，使得经由UL测试的输液帮浦制造厂商能同时获得直达全球医疗市场的CB测试证书，顺利申请全球核准许可。此外，UL 亦为多个国家或地区所授权的第三方医疗产品上市审查机构，包括美国FDA 510(K)、欧盟CE MDD/IVDD、日本 PAL…等，除协助产品取得安全与性能的测试认可外，更有助于降低进入各国市场的障碍。
UL在台湾亦有完整的在地化医疗测试认证资源，并可执行医疗设备最新版本IEC标准测试，拥有多项特定医疗产品及实验设备之专用标准IEC60601-2系列测试资格，如多参数床边监护仪、心电图分析仪、内视镜、电动手术床、电动病床等，并已取得相关的CB测试实验室资格。