[导读]近日,Debiotech和意法半导体宣布双方签订一份制造销售独特的微型胰岛素注射泵的战略合作协议。这个纳米泵是一个基于微流控MEMS(微机电系统)技术的创新概念,设计原理是把一个微型注射泵安装在一次性皮肤贴布上给糖
近日,Debiotech和意法半导体宣布双方签订一份制造销售独特的微型胰岛素注射泵的战略合作协议。这个纳米泵是一个基于微流控MEMS(微机电系统)技术的创新概念,设计原理是把一个微型注射泵安装在一次性皮肤贴布上给糖尿病患连续输注胰岛素。这个纳米泵将有利于大幅度提升新技术的可用性、治疗效率和糖尿病患者的生活品质。该产品的原创技术曾获得2006年度瑞士科技奖,今天签订的协议使该技术更加接近产业化的目标。
胰岛素注射泵疗法或者连续皮下注射胰岛素(CSII)可以替代一天必须输注几次胰岛素的单独注射法,这种疗法越来越被人们看好。按照CSII治疗方法,糖尿病患者需要连接一个可编程的注射泵,注射泵与一个贮液灌相连,胰岛素就从这个贮液灌输注到人体皮下组织内,全天连续输注更像胰腺自然分泌胰岛素的过程。
这个高度微型化的一次性胰岛素注射泵融合了Debiotech的胰岛素输注技术和ST的大规模制造微流控芯片的生产能力。微流控技术可以通过电子方式控制数量非常少的液体的流动。这个注射泵标志着CSII疗法在开发和应用上向前迈出了一大步,而且这项尖端技术还将被运用到其它生化应用领域。
今天,现有的胰岛素注射泵大小相当于一个寻呼机。这个新的由ST制造的Debiotech微型化MEMS产品,尺寸大约是现有注射泵的四分之一,以皮肤贴布的形式戴在人身上,人眼几乎看不到它的存在。过去病患需要注意注射泵的安装位置是否合适,还要把泵藏在衣服下面,新产品小巧的尺寸不再让病患为此担心。
此外,采用MEMS技术的纳米泵还能精确地控制医生要求的胰岛素的注射剂量。剂量的精确度是决定疗效高低的一个关键因素,而且还有助于降低药物长期输注的负面作用。纳米泵对液体输注的控制精度能够达到纳升,这个水平十分接近人体胰岛素输注。该产品可以预防药剂过量,检测注射泵中药剂不足、阻塞、气泡和其它潜在的故障,以进一步保护患者。此外,作为一个采用大规模半导体制造技术的一次性产品,这个基于MEMS的纳米注射泵的成本也非常低廉,因此,病患或保健系统无需支付现有注射泵解决方案常见的前期投资。
这个由Debiotech开发、ST产业化的胰岛素注射泵标志着微流控MEMS技术被首次应用到糖尿病治疗领域。纳米泵的功能样片已经投产,合作双方预计2008年后为指定市场供应以一次性贮液盒形式销售的完全产业化的产品。届时Debiotech将采取向医疗设备市场的主要厂商授权的形式销售产品。
新产品的产业化将充分利用ST在生化市场上不断积累的制造经验。ST微流控产品部的其它生物技术项目还包括目前主要用于检测脓毒症和禽流感的In-Check片上实验平台。
“ST正在不断加强其半导体制造工艺的应用,并在微流控生物技术应用领域不断积累经验,这为我们延长全球数百万人的生命提供了可能,”ST部门副总裁兼微流控产品部总经理AntonHofmeister表示,“在与生化应用开发领域的主导厂商Debiotech合作过程中,我们主要负责纳米胰岛素注射泵的产业化,这个项目的目标是完全突破糖尿病的治疗极限。”
“我们与ST的合作项目代表了纳米注射泵在制造方面向前迈出了一大步,使新产品能够以与一次性用品相符的成本在巨大的市场上生产销售。ST是世界领先的MEMS制造商,我们非常高兴能够与ST合作,我们将把一个真正的创新产品奉献给糖尿病患者,针对本世纪最严重的疾病之一的糖尿病,提供一个全新的治疗方法。”DebiotechSA公司总裁兼首席执行官FredericNeftel博士表示。
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