热议“黑”企业变身进入医疗器械市场

“药品、医疗器械所占医疗比例较大，安全性能若无法得到保障，如何让人放心？”对于读者的担忧，省人大代表陈展弘表示，这关系民生的问题，值得关注。

针对纳入黑名单的企业利用更名来金蝉脱壳，陈展弘代表认为，主管部门不能对涉黑企业进入医院这个问题，熟视无睹，必须做出一个合理的解释。

读者林小姐认为，医疗器械是通过政府招标，但“黑”企业改头换面后，就能突破政策阻拦进入医院，相关部门就应当关注此事，若有违规行为必须严加惩罚。

读者认为，应制订相关法律、法规进行约束，任何行业都要进行有力监管。希望政府部门与此类非法行为“势不两立”。同时，也希望代表将其写成建议，向有关主管部门反映。

院方：只跟厂家联系

福州华胜天诚医疗器械公司在更名后成功中标，又进入三明市第一医院等，在企业法定代表人未变更的情况下，医院让黑名单企业进行招投标。在昨晚的民情热线中，记者接通了三明市第一医院院长黄跃的手机。

“我们不知道这个企业，跟这个企业没有来往。”黄跃说，院方只跟厂家联系，没有跟华胜天诚医疗器械公司联系过。

药监：重点监管“黑”企业

昨日经过多番协调，关于《列入黑名单医疗器械企业改头换面再进医院》一事，省药监局终于愿意就此事接受本报记者采访。

“对于这种情况，我们也做了详细调查。”省药监局相关负责人介绍说，药监局对本报报道的24家黑名单企业进行了一一查询，有16家是福建本省企业，8家是外省企业。本省企业中，有11家已经注销了许可证，另外4家变更了企业名称，还有一家没有更名。

对此，省药监局相关负责人也感到无奈，“没有相关规定说，列入黑名单的企业就不能更名。”

根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定，企业要变更名称，应当在工商行政管理部门核准变更后30日填写变更申请书，并向药品监督管理部门进行变更登记。

这位负责人介绍说，按规定，药品监督管理部门还应在收到申请之日起15个工作日内为其办理变更手续。药监部门只能监管产品在生产、经营环节是否出现质量问题。至于在这个过程中，产品售价多高，企业使用什么手段，在使用过程中遇到什么问题，药监部门都监管不到。

据介绍，药监部门所能做的就是对列入黑名单医疗器械经营企业，将其列为重点监管检查对象，对企业法定代表人或负责人进行约谈和告诫，并加强守法经营的宣传和教育。