FDA批准新型手术器械跟踪技术

据biospectrumasia报道，一项可以在手术过程中追踪海绵和手术器械的新技术近日获得了美国食品及药物管理局的(FDA)批准。

位于美国的Haldor先进技术公司开发了ORLocate系统，用以提到替代医生完成复杂和费时的手术器械清点工作，提高安全性，该项工作很容易引起人为错误。

该系统采用无线射频识别技术帮助手术团队避免在手术过程中把器械留在病人体内。目前美国用于该医疗失误的费用年都超过20亿美元，是目前市场上唯一基于RFID的系统，不仅可用来清点海绵，还可清点手术器械。

“手术小组需要依靠手动计数来保证海绵和手术器械不留在病人体内，”Haldor 董事长和和CEO Jacob Poremba先生说。“大医院每年都要发生2-4起手术物品术后留在患者体内的事件。”

据2007年《Journal of Surgical Research》公布的一项该研究结果显示，留在患者体内的手术物品超过三分之一为手术器械（52%为辐射光不能穿透的海绵，43%为手术器械）。

在诺斯伍德NAMSA实验室测试时，ORLocate监控和定位海绵和手术器械位置的准确率高达99.8%，NAMSA是全球最大的医疗设备签约研究组织(CRO)，并在德国和以色列设有实验室。它通过独一无二的RFID身份识别技术标记手术过程中使用的每一个物品。该标签与助听器电池一样大小。被标记的仪器和海绵通过遍布无菌区的天线和应用软件连续进行自动计数。

在手术之前，进行物品数目注册，当使用的时候自动进行标记。完成手术之前，手术小组可以确信ORLocate已经清点了每一个物品，确保了患者的安全，还大大提高了手术室后勤和流水做作业的效率。

ORLocate还可应用于消毒处理和分销部门(SPD)，为其提供先进的外科器械生命周期跟踪解决方案。这样可确保无菌处理门在手术前简单准确的进行手术器械的打包。ORLocate可标签和追踪器械，使医院的整体生产力最大化的同时，还可识别有缺陷和需要保养的器械。

“ORLocate可在任何时间提供物品最初的数目和增加的数目、没有放回位置的数目，清洁和使用过的海绵数目和上次清点的数目，”Poremba先生说。“复杂的计数和无菌库存管理能力，不但能提高医院的效率，而且可保证患者的安全。”