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[导读]日前,云南省第一人民医院临床基础医学研究所“基因芯片诊断技术”获卫生部临床应用能力资格认证,成为目前国内第二家、云南省唯一具备“基因芯片诊断技术”临床应用能力的机构。   据该研究

日前,云南省第一人民医院临床基础医学研究所“基因芯片诊断技术”获卫生部临床应用能力资格认证,成为目前国内第二家、云南省唯一具备“基因芯片诊断技术”临床应用能力的机构。
  据该研究所所长严新民教授、主任医师介绍:“基因芯片技术是上世纪90年代初期发展起来的一种新型检测技术,鉴于其在生命科学领域的巨大应用前景,始终受到各国政府和学术界、产业界的高度重视,经过近20年的发展,该技术已经逐步成熟,并开始从科研走向临床。”

  基因芯片诊断技术的深入发展,将把延续多年的“大众医疗”时代逐步过渡到依据个人遗传背景的“个体化医疗”时代。基因芯片在疾病诊断方面的独特优势,使它可以在一张芯片上同时对多个病人进行多种疾病的检测,仅用极小量的样品,在短时间内,向医务人员提供大量的疾病诊断信息,这些信息对于临床医生提高诊疗水平、在短时间内制定针对性的治疗方案、减少患者的就医时间和降低患者的经济负担等都具有重大的现实意义。

  中国是世界上较早批准生物芯片进入临床的国家之一。到目前为止,国内已有多款基因芯片产品获得不同形式的新药及医疗器械证书,其中部分项目获得国家“863”等重大课题资助。基因芯片临床检测试剂盒具检测准确率高、快速且比较稳定等特点,其临床应用将进一步促进个体化医疗的发展,以实现节约医疗资源支出、提高临床诊疗水平的目的。

  目前,基因芯片诊断技术的临床应用属于卫生部规范化管理的第三类医疗技术应用能力审核项目,云南省第一人民医院临床分子生物学研究中心在进行了大量的前期准备后,以过硬的软、硬件条件接受了卫生部委派的中国医师协会专家组现场审核,并顺利地得到专家组成员的一致表决通过审核,成为国内第二家、云南省第一家唯一通过技术资格认证的机构。

  该项认证标志着基因芯片检测技术能在有效地质量保证体系和监督管理机制下,服务于临床,为遗传病诊断、感染性疾病诊断、个性化治疗方案制定等提供快速、准确的辅助诊断。

  据悉,云南省第一人民医院临床基础医学研究所“基因芯片诊断技术”主要应用于对遗传性耳聋、分枝杆菌种、结核耐药、乙肝耐药的检测和临床诊断上。


 

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