风河医疗电子专家给本土业者的五个设计建议

由于消费电子产品经常因同质化竞争而陷于价格战导致成本趋薄而无法抵御半导体波动周期的影响，很多本土消费电子业者纷纷转战医疗电子领域，赛迪顾问最新的《中国医疗电子行业战略研究》报告显示，未来三年，中国医疗电子的市场规模将从2010年的403.1亿元增长到2013年的692.5亿元，年均复合增长率达19.8%！医疗电子产业的辉煌未来无疑会吸引更多人加入进来，但是医疗电子产品关乎人的生命安全，医疗电子产品的可靠性安全性是产品的重中之重，如何提升医疗电子产品的安全性？本土医疗电子业者的机遇在哪里？近日，风河医疗电子事业部产品总监Santhosh Nair在接受电子创新网采访时为本土业者分享了他多年来的从业经验和5个建议。
建议一、不要把低成本与低质量挂钩
　　Santhosh Nair先生在GE医疗电子事业部公司有15年的从业经历，去年刚加入风河系统公司，他上任后走访了很多本地医疗电子厂家，对本土医疗电子产业的发展，他认为追求低成本无可厚非，“从医疗电子产品发展看，降低成本是主要趋势，人们不会因为生活水平的提升而不考虑降低成本，无论从用户角度还是商业角度来考虑，降低成本都是有需求的，过去，有的厂商通过减法来降低成本，就是通过删减某些国外医疗电子设备的功能来降低成本，这是不可取的。”
　　他表示从长远来看，中国必将成为全球医疗电子产品制造重镇，但是医疗电子产品关乎人的生命，低成本的医疗电子产品不等于低质量的产品，不要把降低成本当成自己的最终目标，本土公司字在规划产品初期应当精打细算系统的整体成本，这包括硬件成本、软件成本、认证的成本等等，不要单纯地考虑硬件成本，另外，也要考虑技术迁移的成本，例如当初中国公司垄断了全球CRT电视的生产，但是一旦采用新技术的LCD电视普及后，很多本土厂商遭到淘汰。
　　他建议本土公司在开发产品的时候要考虑清楚哪些是自己可以做的哪些是可以购买的，要把主要精力放在自己最擅长的领域和可以创新的领域，就像下面这个金字塔，很多技术可以通过购买获得，不一定需要你自己来开发，“很多中国顶尖的公司已经考虑到这点，这样也有利于在医疗电子领域形成一定的门槛，对于提升本土产品的质量和品牌有好处。”他指出。
建议二、循序渐进、挖掘远程医疗机遇
　　Santhosh指出，数据显示，全球医疗电子市场的规模是大约1100亿美元，可以分为生物技术、医学影像、诊断和治疗四个市场，其中生物技术市场200亿美元、医学影像市场年产值300亿美元、诊断市场300亿美元、治疗市场300亿美元，随着全球老龄化的加剧，这四个市场不断在增长。
　　对于本土医疗电子业者而言，哪里是他们的用武之地呢？Santhosh指出由于大型医疗设备市场进入门槛高，主要专利被GE、西门子和飞利浦等公司所有，而且这些公司已经在中国设立了分公司，每年投入巨额资金进行设备的研发，所以这个领域不建议本土业者进入，他认为本土业者可以作为的领域是远程医疗领域和便携产品领域。
　　“由于中国、印度等亚非国家城镇地区的医疗设施落后，所以对远程医疗的需求非常强烈。”他指出，“但是，这里的远程医疗并非指通过互联网进行远程的治疗和诊断，而是指筛查，因为以中国为例，很多知名大医院已经处于饱和状态，在目前的状况下，根本不可能让这些医院的医生再进行远程治疗，所能作的就是政府应当出面建立大型的筛查系统，对潜在的患者进行提前排查。”
建议三、关注医疗电子产品认证中的细节
　　数据显示，就美国而言，有96%的新型医疗电子产品因未通过医疗监管机构例如FDA的认证环节而遭淘汰，所以，Santhosh建议本土公司要在研发产品初期考虑产品的认证工作，“医疗电子产品的认证不同于其他消费电子产品，只对最终的性能做检测，医疗电子产品的认证还需要过程文档。”他解释说，“也就是说你需要保存大量研发过程的文档，这是认证机构要检查的。”
　　他表示风河现在已经和欧洲和美国的主要医疗标准组织建立合作伙伴关系，在这些组织有重要位置，所以风河了解最新医疗标准的发展，风河的软件系统会帮助客户完成大量的文档管理，这样用户就不用自己再去花费时间去整理认证的文档了，客户要做的就是集中精力做好自己的创新。再例如，影像设备出来的影像必须符合标准组织的标准，这些影像数据在传输的时候也要符合传输标准，针对这些标准需求，风河都已经将标准需求整合进软件产品中。
建议四、医疗电子产品OS的选用原则与安全设计之道
　　与消费电子和PC类似，医疗电子行业也同样遭遇安全的挑战，数据显示，过去十年，PC领域每年新增的安全问题都是前10年的总和，对医疗电子设备而言，数据安全性和可靠性更重要，因为这关乎人的生命。
　　Santhosh表示很多医疗电子设备公司目前只考虑应用层面的安全问题，却没有想到，对于医疗电子设备而言，安全是覆盖所有层面的问题，从最底层的ASIC芯片开始到SDK到OS再到数据传输再到应用层面，每个层面都要考虑数据安全问题，这将成为未来5年的一个趋势。“如果是传输层面出现问题，即使你在应用层面做的很好，又有什么用呢。”他强调。
医疗电子的安全考量要覆盖整个层面
　　他还透露风河已经和英特尔、Macfee在开发一种新型顶层安全机制，从软件层次来形成安全区隔，“现在多核已经应用，可以做到每个核处理不同应用，还可以做到从硬件层面形成安全区隔，未来，要从软件层面实现安全的隔离。”他进一步解释道，“例如Vxworks的安全认证、通讯的认证协议都已经在应用了。”
风河针对医疗设备的OS
　　在很多复杂的医疗电子设备中，都需要OS，在OS的选取上，Santhosh表示，一般安全层级很高的大型设备如CT、核磁共振仪、断层扫描仪等等都需要可靠性很高的实时OS，例如很多设备用了风河的Vxworks，中等安全的设备可以考虑linux，一般偏家庭应用的便携式医疗设备、平板等则可以考虑用Android等OS。
建议五、多从信息融合和本地市场需求来考虑创新
　　由于各个国家在医疗资源和医疗体系上存在差异，所以针对本地化医疗进行创新是个不错的方向，距离来说，在美国，每个医生每天诊疗的病人数量可能要远远低于中国，所以每台医疗设备在检测和处理样本的时间上相对中国来说就很慢，在中国，这就设备进行快速的处理和检测，这对本土厂商来说，这种差异化就是机遇。
　　另外，医疗产业和其他产业相互融合的趋势日益明显，例如医疗电子和消费电子的融合已经在发生了，这对本土厂商来说都是创新的机会，“中国和印度在消费电子方面很强，可以把手机、平板越做越小，以后，这些跟医疗电子结合，能激发很多新应用来。”Santhosh 指出，“例如知名的加拿大黑莓公司就在其黑莓手机上开发医疗电子应用，通过手机来测量和管理用户的血压和其他生物指标。”
　　Santhosh表示未来连通性是医疗电子设备的一大趋势，而现在，手机、平板电脑等越来越强大，它们已经成为一个计算平台，前端传感器技术的发展让手机和平板电脑日益强大，前端采集的数据可以在计算平台上进行计算，这个计算平台可以是手机、平板电脑或者家庭网关，计算后的数据可以传输到医院等地，让医生进行进一步观察，然后数据会传回来，把医生的反馈给用户，数据在这个过程是双向流动，针对连通性有很多创新的机会。
医疗电子创新法则
　　目前，专利已经成为阻挡竞争对手进入市场的有利手段，在医疗电子领域也是如此，由于欧美日等国家医疗电子厂商在医疗电子领域进入时间较早，获得的先发优势，并拥有一些研发上的专利，对于本土公司来说，利用跨界和融合的方式来创新是冲破专利阻挡的有效手段，例如某个上海医疗电子企业在生产便携式血压计时就遭遇这样的专利障碍，不过，通过将采集的数据在手机或平板电脑上显示，让这个企业找到了一个新的发展方向。