为安全使用医疗器械保驾护航
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12月6日,总投资近1.5亿元,建筑面积1.4万平方米的,位于通州区光机电一体化产业基地的北京市医疗器械检验所(以下简称北检所)新址正式启动投入使用。
北检所在原有技术装备基础上,特别新建了10米法电磁兼容实验室、生化参考实验室、医用放疗产品检测实验室等一批具有国际先进水平的实验室,填补了医疗器械检测领域的空白,检验能力全面覆盖医疗器械各领域。
在启动仪式上,北京市药品监督管理局还与中关村管委会签订了《共建北京市医疗器械检验所中关村开放实验室合作备忘录》,并与清华大学共同为“研究生专业实践基地”揭牌,标志着清华大学首个医疗器械检验领域研究生社会实践基地落户北检所。
为推动国内医疗器械企业产品走向国际市场,北检所所长刘毅还与美国安全检测实验室公司签署合作协议,以期进一步促进双方在医疗器械国际标准跟踪研究、人员技术交流、检验结果互认等领域的合作。
据悉,北检所的检验范围涵盖了医疗器械电气安全、生物安全、电磁安全等领域, 是国内开展检验业务专业最全面的综合性医疗器械检验机构之一,可为北京及全国医疗器械产品的安全、有效性的监督管理提供技术支持,以确保百姓用械的安全有效。