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[导读]们打算尽快把产品推向市场,帮助患者治疗疾病”(奥林巴斯代表董事社长笹宏行)。奥林巴斯开发出了两款采用机器人技术的手术辅助设备。并在2015年6月3日于福岛县郡山市举行的“手术辅助机器人系统开发成果发

们打算尽快把产品推向市场,帮助患者治疗疾病”(奥林巴斯代表董事社长笹宏行)。奥林巴斯开发出了两款采用机器人技术的手术辅助设备。并在2015年6月3日于福岛县郡山市举行的“手术辅助机器人系统开发成果发布会”上公开了试制品。此次是该公司首次发布以产品化为前提的手术辅助机器人。

此次公开的两款产品是“消化器官内窥镜治疗辅助系统”和“电动多自由度腹腔镜”。二者均定位于“微创治疗的普及和发展不可缺少的技术”(奥林巴斯专务执行董事田口晶弘)。虽然尚未获得医药及医疗器械等认证,产品化时间未定,但却“是可以量产的系统,将加快产品化进程”(笹宏行)。奥林巴斯计划在该公司位于福岛县内的生产基地量产。比如开发生产医疗用内窥镜相关设备(光源与图像处理装置)的白河工厂等。

福岛县于2012~2014年度实施了“国际性尖端医疗器械开发实证业务费用补贴”项目,这些系统就是利用该县提供的12亿日元补贴开发的。奥林巴斯借助该县6月3日在郡山市举办“医疗产业集聚项目研发补贴成果报告会”之际发布了这些产品。

计划在福岛县开发和量产

在发布会上登台发言的笹宏行表示,通过为治疗设备引进机器人技术,“不仅可以提高治疗安全性,还可以实现原来做不到的功能。包括(产品化所需要的)许可证在内,我们将会建立完善的体制”。

奥林巴斯目前正在白河工厂以及医疗用内窥镜开发生产基地——会津工厂建设新厂房,投资总额“超过200亿日元”(笹宏行)。还预定增加新员工,为了对此次发布的手术辅助机器人进行产品化开发,“预计3年内将雇佣约12名新员工”(田口)。

福岛县知事内堀雅雄也赶来参加发布会,并在会上表示,“全球最尖端的医疗器械能在福岛县内的白河工厂生产是我们的骄傲。这也有助于福岛县的复兴”。2013年福岛县的医疗器械生产总值为1245亿日元,在日本排名第三。生产总值达到了2005年的约两倍,“已成为数一数二的医疗器械生产县”

在控制台上进行远程操作

在此次发布的两款产品中,消化器官内窥镜治疗辅助系统适合用于将内窥镜从肛门插入消化道,在消化道内切除癌症等病变组织的手术。与开腹手术相比,可以实现微创治疗。

该系统将两个多关节处置工具(持物钳与高频电刀)和内窥镜融合在一起,一同插入消化道内。手术医生可看着显示器屏幕在控制台(操作台)上远程操作处置工具,自由操纵三个关节。据奥林巴斯介绍,该系统适用于局限于粘膜内的早期大肠癌手术等使用的内窥镜粘膜下剥离术(ESD:endoscopic submucosal dissection)。

处置工具的关节可自由活动

以前进行消化器官内窥镜治疗时,需要通过操作插入的内窥镜来控制处置工具。此次的系统除了可在固定内窥镜的状态下进行治疗之外,而且采用了处置工具配备的三个关节可自由活动的构造,因此“治疗操作性提高”(奥林巴斯)。由此,即可减轻系统对患者带来的身体负担,又能缩短治疗时间。手术医生在控制台上操纵的操作臂采用与处置工具相似的形状,因此手边的操作与处置工具的关节动作可以轻松联动。

奥林巴斯此前曾在日本新能源产业技术综合开发机构(NEDO)的项目中开发过“智能手术辅助机器人”。虽然该机器人目前尚未实现产品化,但此次的开发汲取了该机器人的经验。此次公开的消化器官内窥镜治疗辅助系统“将切实瞄准产品化来推进开发”(奥林巴斯),预计将会实现一款形状接近于试制品的产品。

利用传感器来追踪对象

电动多自由度腹腔镜适用于创伤性低于开腹手术的“腹腔镜手术”。这种手术是在体表的几个地方打开切口,并从这些地方插入内窥镜(腹腔镜)和处置工具,以摘除胃、大肠或肝脏的肿瘤等。奥林巴斯为此次的试制品配备的功能是,手术过程中可一直捕捉手术医生希望看到的部位,而不会让其离开医生的视野。内窥镜采用支持3D的产品。

这一追加功能是通过安装在腹腔镜操作部位附近的“传感单元”(Sensing Unit)和设置在顶端部位的电动式“弯曲部分”实现的。其工作原理是,用传感单元检测腹腔镜的位置和姿势(倾斜角度及旋转角度),同时利用3D内窥镜,借助三角法测量与对象之间的距离。然后系统会根据这些信息,让弯曲部分在前后左右进行最大90度的自动弯曲,以便让观察对象一直处于医生的视野之中。

在手术过程中帮助医生相互配合

想要观察的部位显示在腹腔镜屏幕中央时,就会启动“锁定”功能。这样一来,即便随后将腹腔镜移动至任何角度,腹腔镜也能根据受到自动控制的弯曲部位的移动,继续捕捉已锁定的对象。

腹腔镜手术一般由其他医生来操作处置工具和腹腔镜,因此医生之间必须进行默契的配合。此次的腹腔镜利用机器人技术来帮助医生进行这种配合。虽然产品化时间未定,但“打算尽量早日开发出临床用模型”(奥林巴斯)。

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