Body Vision肺部视觉导航系统获FDA批准上市
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Body Vision Medical是一家专注于利用增强实时成像技术开发体内导航系统用于肺癌微创诊断和治疗的医疗设备公司。近日,该公司宣布,其开发的肺部视觉导航系统LungVision获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准,这是一种新型成像系统,用于肺支气管镜检查过程中准确实时导航及病灶定位。
LungVision是基于该公司体视平台(Body Vision platform)开发的首个产品,在美国开展的多个多中心临床研究中均获得了优异的成绩。LungVision利用了一种复杂的增强实时方法,使临床医生能够计划、可视化、实时跟踪支气管内工具和放射透过性病变(radiolucent lesions)。LungVision的协同成像系统将术前三维(3D)高分辨率成像(如计算机断层扫描[CT])融入了术中二维(2D)透视(intraoperative fluoroscopy)。
在临床实践中,Body Vision技术能够提供微创、实时的病灶定位和导航,并能够与各种临床环境和临床工具实现无缝集成,同时将显著减少操作时间和成本。
北美首批LungVison用户之一、芝加哥大学支气管镜科室主任及医学副教授Kyle Hogarth医师表示,Body Vision公司开发出的这种独特的技术,融合了导航的智能性与透视法的简单性,能够有效定位并大幅提高肺部病变活检,该技术将升级我们在临床日常实践中所用的标准方法。
Body Vision公司首席执行官Dorian Averbuch表示,我们非常兴奋将Body Vision平台推向医学界。我们设想,在不久的将来,LungVision系统将变革临床医生诊断及治疗肺外周病灶的方式。
使用LungVision系统的首批临床实践经验将于5月19-24日在华盛顿会展中心举行的美国胸腔学会(ATS)会议上公布。