首个用于骶髂关节的钛3D打印植入物获FDA批准

据悉，美国加州医疗器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物成功获得FDA批准，它也是第一个用于骶髂关节(SI)的钛3D打印植入物。目前，该公司已经宣布在美国商业推出该3D打印植入物。SI关节位于骶骨和骨盆的髂骨之间，15%至30%的慢性腰痛都是由它引起的。

随着iFuse-3D植入物获得FDA批准，SI-BONE正在推出其首款用于SI关节融合的3D打印植入物。据介绍，iFuse-3D植入物是用一种专有的3D打印工艺制成的。该工艺能生产出一个独特的、享有专利的有孔设计和增强的多孔表面，模仿了松质骨的小梁结构。

由于拥有独特的3D打印钛结构，iFuse-3D植入物为促进骨骼各方面的生长提供了合适的条件。它基于最初的iFuse植入物，已获得各种相关出版物的认可，自2009年以来已被用于26,000个手术中。

“经过多年的努力，我们设计和开发出iFuse-3D植入物。它有着小梁一样的表面，其表面积是我们非常成功的iFuse植入物的250%。此外，结构性的孔口允许骨骼的全面生长，”该公司介绍说。

5月30日，iFuse-3D植入物正式获得美国专利，这款3D打印植入物及其结构设计特征将获得17年的保护，直至2035年9月。