医疗IC技术为“家庭出诊”做好准备
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这种Zelrix贴片已经排除了来自美国食品与药物管理局(FDA)的首个法规性障碍,使用的是一种称为Smart Relief的专有透皮输送系统。Zelrix贴片集成了一个硬币大小的微处理器和两个硬币尺寸的电池,通过电流在贴片和皮肤间产生离子传送,进而管理偏头痛药物。Zelrix贴片可以戴在手臂或大腿上,提供近4个小时的缓释作用(图4)。
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图4
Zelrix贴片以高度受控和可预测的方式提供6.5mg的舒马曲坦(使用最广泛的偏头痛处方药物)。它能减轻偏头痛症状,同时用药量又不会超过通常能够引起这类药物副作用(如反胃和呕吐)的血浓度。
该贴片的核心技术嵌入在软件中,它知道用多少电流来驱动离子传送过程可以不刺激皮肤,也知道如何编程药物输送过程来获得最佳效果,中间不需要任何用户干预。这种贴片由一家专业从事药物贴片生产的德国承包商制造。
“我们发现这种贴片除了完成偏头痛药物输送外还能让我们做更多的事情,这是我们一直试图占领的一个领域。”NuPathe公司首CEO Jane Hollingsworth表示,“我们还能使用这个平台治疗其它病症,像帕金森病症和躁郁症等。”
Debiotech公司推出的Jewel胰岛素泵是更著名的药物输送机制之一,该产品由Debiotech公司与ST公司共同开发,所使用的是ST的微流体MEMS技术。目前该产品正在等待FDA的批准。Jewel泵可以安装在一次性皮肤贴片上,提供连续的胰岛素注射,从根本上改善糖尿病病人的治疗效果和生活质量。
FDA正在评估一种快速、价格可承受、高灵敏度的最新电子诊断测试系统,名为CliniHub。这种系统有望在医生办公室、其它病人护理场所、最终家庭中推广使用。目前,CliniHub可以通过化验筛选出乳腺癌、抗药性金黄 色葡萄球菌(MRSA)和心脏病。
Xen Biosciences公司与Cambridge Consultants签约,准备开发类似调制解调器大小的紧凑型设备,售价有望不超过100美元。这种设计采用时间分辨式荧光(TRF)光谱分析技术,通过处理沉积在低价、抛弃型电子化验卡上的流体样本显示发现结果。
这家公司为他们的数字诊断化验卡开发了测试物质,可检测乳腺癌和心脏生物标志物以及其它尚未被公布的物质的存在。Xen Biosciences相信不用多久就能测试多达20种疾病。荧光标签配合TRF光谱分析技术的高灵敏检测电子可以将人体绒毛膜促性腺激素(hCG)怀孕测试的灵敏度成功提高4个数量级。
Xen Biosciences公司暗示它的TRF现场护理测试可以帮助医师在他们的办公室中执行以前只能在临床实验室中完成的高灵敏数字光谱分析。例如,可以使用同样正在开发中的消费版CliniHub来分析咽拭子,从而判断炎症是由于细菌还是病毒引起的,让用户知道他们是否要使用抗生素。
Bayer HealthCare公司发布的FactorTrack是第一种可定制的交互式移动搜索应用,适用于A型血友病病人(图5)。这种免费应用能使跟踪和记录血友病因子VIII注射变得更加方便。
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图5
FactorTrack可捕获用药量历史、频率和出血位置。它可以帮助A型血友病病人根据处方定制自己的注射计划、浏览他们的注射历史,并且在有互联网连接的情况下显示下一次注射时间到时提醒。如果在设备上配置了电子邮件,FactorTrack还允许病人将注射和出血历史通过电子邮件发送给自己或他们的健康护理团队。另外,FactorTrack可以将A型血友病病人与相关教育工具和在线资源联系起来。
前身为T-Ray Science的Verisante Technology公司正在开发一种令人兴奋的非侵入式黑素瘤皮肤癌检测设备。在英国哥伦比亚癌症机构的帮助下,这种Aura探测器的开发历史已经有6年多了(图6)。这种设备在范库弗峰总医院(Vancouver General Hospital)的皮肤护理中心接受了1,000位病人病理皮肤的测试。公开的初步临床结果表明检测恶性黑素瘤具有100%的有效性。
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图6
在对1,000块病理皮肤的测试中,这种探测器可以在274位患这种疾病的病人中捕捉到每种黑素瘤。黑素瘤是最常见的一种癌症,发生率正在迅速提高。快速诊断黑素瘤非常重要,如果能尽早检测出来,存活率可达98%,而发展到皮肤癌的病人的存活率只有15%。
Aura基于Versant公司的专利Core平台,这种平台使用内窥镜附属装置帮助早期的癌症检测。Aura在扫描痣或病理皮肤时使用多模式成像和光谱分析技术测量21种生物标志物,能在不到2秒的时间内通过快速检查皮肤化学成分判断出皮肤癌,不需要做活组织切片检查。这种Core技术具有高度可扩展性,还可用于肺、结肠、子宫颈和其它癌症的检测。
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