使用药物涂层支架 大腿动脉堵塞率下降16%

研究发现，对于那些大腿动脉堵塞的病人来说，使用Cook医疗公司的药物涂层支架要比标准治疗方法更加有效。Cook公司生产用于微创医疗手术的医疗器械。

根据日前在华盛顿举行的心血管导管治疗年会（TCT）上公布的一项为期一年的研究，病人使用Cook公司的支架一年之后动脉再被堵塞的比例为17%，相反，对于那些采用血管成形术和一种老式支架进行治疗的病人，这一比例达到33%。

Cook公司生产的这种医疗器械有望在美国市场上成为替代心脏搭桥手术的第一种药物涂层支架，以用于治疗外周动脉疾病（PAD）。根据美国国家卫生研究院提供的数据，美国有大约1200万人患上这种疾病。Cook公司已经向美国监管部门提出了这种支架的审批申请，不过，在销售规模达到34亿美元的药物涂层支架市场上，它将面临来自雅培和美敦力公司的激烈竞争。

这项研究的首席科学家、斯坦福大学医学中心的外科医生Michael Dake表示，对患有PAD的病人来说，使用这种支架可以降低他们截肢、搭桥以及采取重复干预措施的几率。

PAD是极难治疗的一种疾病，它是在斑块堵塞动脉、并且干扰血液向腿部和身体其他部位流动的情况下发生的。病人走路时，往往会在腿部或臀部处感到痉挛和疲劳。美国心脏协会指出，这些病人发生心脏病发作和中风的危险性要高出4倍多，如果病情没有得到有效治疗，会导致病人截肢。

疗效更好　　

由Cook公司资助的这项研究还对它所开发的药物涂层支架与仅仅使用金属裸支架进行了比较。研究发现，在使用Cook公司支架的病人中，有10%的人动脉再次发生狭窄，从而堵塞了血液的流动；而使用金属裸支架进行治疗的病人这一比例高达27%。

参与这项研究的马友诊所的一名介入放射学家Sanjay Misra在9月16日接受电话采访时说：“我们就是想知道，我们是否能够推出一种疗效更加持久的医疗程序，这种程序将使腿部的血液供应维持更长的时间。”

市场调研机构Frost & Sullivan公司的一名高级分析师Teri Minor表示，今年，PAD产品的市场规模预计将增长15%，从2009年的34亿美元增加到39亿美元。

开创新时代

这项研究共有479名病人参加，它是第一次对使用药物涂层支架来清除大腿最大动脉处的堵塞斑块进行试验，哥伦比亚大学医学中心的心脏病学主任Gregg Stone表示，成功的试验结果可能将为治疗这种疾病迎来一个新时代。

采用药物涂层支架来预防疤痕组织的积聚已经在心脏手术中变得司空见惯，这项研究则是要弄清楚，此类支架用于大腿部位时将产生多大的治疗效果。

对腿部血栓最常采用的治疗方法是一种名为球囊血管成形术的医疗程序，它将一个微小球囊塞入腿部，清除被堵塞的血管。在有些情况下，血管成形术之后再放置金属裸支架（不携带药物），以撑开病人的动脉。

由于病人行走时重复运动和产生的压力，金属裸支架在被放入病人腿部之后容易折断。

Cook公司生产的这种名为Zilver PTX的支架已经在欧洲市场上销售，它并不含有一层化学聚合物，而这种化学聚合物常用于药物涂层支架，使药物处在适当的位置，如此一来，它可以缓慢释放。当用于心脏支架时，这种化学聚合物可能会对病人的适当愈合起到抑制作用，并引发长期的副作用。

Dake表示，如果没有这种化学聚合物也能产生治疗效果，那么这就去除了一个可能具有负面影响的因素。

今年6月，Cook公司向美国监管部门提交了Zilver PTX支架的审批申请，用来治疗股动脉堵塞，股动脉是携带血液的一条大血管，它从腹股沟底部一直延伸到大腿。

雅培和美敦力公司已经在销售或者正在试验用来治疗被堵塞的腿部动脉的支架和可扩张的药物涂层球囊。

Noble Financial Group公司分析师Jan Wald表示，这一市场目前相当具有吸引力，“我们开始看到一些医疗器械生产商在这一领域花费更多的时间和精力。” （来源：医药经济报）