无创检测血液参数 OrSense推出孕妇贫血监测器
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OrSense公司主导开发可对各种血液参数进行无创伤测量的监测器,该公司在西班牙巴塞罗那举行的全球孕产妇和婴儿保健论坛大会上推出了一款用于贫血筛查和出血检测的无创式血红蛋白(Hb)测量系统——NBM200。该公司演示的结果表明,相比创伤性即时检验(POC,point of care,在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验的复杂处理程序从而快速得到检验结果)装置,NBM200所取得的血红蛋白测试结果更为精确。
全球有超过10亿人患有缺铁性贫血。由于怀孕期间对铁的需求增加,这增高了孕妇的贫血风险。贫血是产妇死亡以及导致新生儿出生体重过低的主要原因。此外,严重贫血可能加重产后出血等负面影响,并危及产妇生命。据估计,产妇死亡者有40%是因为直接或间接贫血造成。
降低产妇死亡率是全球医疗保健的主要目标之一。每年有近35万妇女死于缺少适当的诊断和治疗,而受此影响的患者有几百万。在发展中国家,基础医疗设施和人手的缺乏导致贫血患者无法得到检查及治疗,这已成为联合国和世界卫生组织针对降低产妇死亡率开展工作的主要阻力。
OrSense公司开发了一款便携式无创伤即时检验(POC)测量体系统,该产品目前已经商用化,可用于抽样和持续测量血红蛋白及其它血液参数。NBM200首次提供了一款精确、安全、快捷、操作方便、经济的贫血筛查监测解决方案。因为NBM200不会对人体产生创伤,所以不需要进行基于戳伤手指的血液测试和生化血液测试,从而避免了感染的风险,并且无需处理有害的生物物质。其持续无创血红蛋白检测功能可用于产后出血的早期检查和改善传输后的血液管理。NBM200具有提高发达国家孕妇保健的潜能,因其能提供在线所需的信息和消除安全隐患并在此同时降低护理成本。在美国、欧洲和南非的20个站点,有超过8,000名患者和捐血者对该系统进行了测试,测试结果表明,相比创伤式POC解决方案,NBM200的精度有显著提高,同时还显示出强大的安全性、易用性并大幅度降低了成本。NBM200获得了CE和CDN认证,并已经呈送申请美国FDA 510(k)许可证。该设备基于OrSense公司的专利技术——遮蔽光谱(Occlusion Spectroscopy),该技术使用了无创光学的测量平台,并整合了一个用于安放在手指上的环形气动探头。
“NBM200的精确度和操作简单地无创伤地测量血红蛋白水平已经得到了证明,”位于以色列拉宾医疗中心海伦施奈德妇女医院产妇胎儿医学部主任Moshe Hod教授表示,“我相信,该设备不仅为医院和医生办公室,也将为世界各地的农村和社区诊所提供用于贫血筛查和出血检测所急需的可行性解决方案。 ”