一次性输液器在静脉输液使用中的安全与风险控制

二十世纪的六十到七十年代，微粒造成临床危害的现象，已被先进国家医药界普遍接受。研究人员为其定出正式名称--不容性微粒。这些在生产或操作过程中从各种途径进入药液的，直径在2-50微米之间，肉眼看不见、会移动、不能在体内代谢的有害微粒进入血管会导致急性、亚急性、慢性输液污染病。由于技术手段的限制，我国药典于微粒的规定仅与美国83版药典相当。

国内采用的输液过滤介质的孔径一般在15微米，对直径6-10微米的截留几乎没有作用，输液不良反应与输液远期影响在所难免。当然也有精密药液输注装置，它可将不溶性微粒限制在5微米以下。一些普通输液器上使用纤维素滤膜临床实验证明：纤维脱落会产生自污染，吸附作用会使药效降低。输液时间越长脱落情况越严重，滤过能力也降低。随着医院质量管理的发展和临床对输液纯净度要求的提高，如何降低静脉注射液中不溶性药物微粒对患者的危害正愈来愈被重视。

1 精密过滤输液器在临床上使用的意义

在静脉输液、静脉推注、肌肉注射的治疗中，存在的微粒其来源是多方面的，给患者带来潜在的危害，有时甚至是直接的危害。仅从加强医院的管理，改进输液、注射器具和加强临床操作规范管理的角度出发，要完全消除输液、注射中药液的微粒是不现实的。目前普通一次性输液器上配备的终端过滤器由于截留面积、材质的问题影响流速及大输液生产条件等原因，将终端过池输液器及大输液中微粒大小限制在15-20umm，达不到截留输液中对人体有害微粒的目的。因此使用精密过滤输液器的意义，就在于有效的截留输注液体中对人体有害的微粒，将注入人体的药液进行净化处理，这样就可以减少微粒对患者造成的潜在危害或直接的危害，从而达到治疗的目的。

2 精密过滤输液器安全性研究

精密过滤输液器是一种选用双层过滤介质结构的输液器，纳污能力强，微粒滤过率达95% ,药物吸附率低，可有效的阻止微粒对人体的伤害，并减少药物制品对血管的刺激，提高所输液体的纯度，从而减少穿刺部位的疼痛、外渗、血管壁受刺激致血管痉挛，避免输液中断. 精密过滤输液器与普通一次性输液器的不同是过滤器的材料和工艺不同。前者采用核孔滤膜，后者为纤维素滤膜核孔滤膜较纤维素溥膜具有双层过滤介质结构、滤孔规则、均匀、过滤精度高(可过滤3umm的颗粒)、不产生异物脱落、对药液吸附性小等优点。因此对微粒可有效过滤，减少局部刺激，防止局部疼痛和静脉炎等方面具有明显的优势。

精密过滤输液器，是以空气调速代替传统滴速调节方法，对空气和药液精密过滤，有自动排气功能的一种新型结构的一次性精密过滤输液器。解决了当前一次性输液器不能滤除堵塞毛细血管不溶微粒的弊病，调节滴速直观准确，适应化疗、婴幼儿、危重病人、SARS、传染病房使用，当然亦适用于普通病人。

3 风险预测与控制

对不同的情况来讲，输液不良反应可分为近期和远期。近期反应是立时可见的，输液时大量微粒进入血管，一些人会在输液时或输液后，出现过敏反应，红疹、瘙痒、肿胀；有的堵塞微循环发生肌细胞坏死；或出现热源样反应；常解释成药物刺激而被视为正常现象。远期反应：过敏症状在几天后才出现，也常被认为是其他疾病。还有潜藏在血管里的微粒，使人几年或几十年后才出现中风、栓塞等疾病。他们都是输液污染病。

医院的护理人员即使在最严格的规范操作之下，也无法完全控制微粒数量。微粒大于微血管径时形成微循环障碍成人毛细血管为6-8微米，婴儿毛细血管仅为3微米。在儿科，由于婴幼儿的血管比正常人要细，自身免疫功能也低，微粒对他们的危害和反应也更明显和严重。老年患者、肿瘤患者、心脑血管病患者由于通常都伴有血管硬化、管壁增厚、管腔狭窄等病变、微粒对其影响比普通患者要严重。

输液微粒引起的远期反应：不容性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的小血管内引起堵塞，造成不同程度组织坏死和损伤，称为梗塞。微粒形成的静脉血栓影响人们的微循环，使心脑血管病的发病率升高和年轻化。（别指望肾脏对血液的清洗能力，我们的一双肾脏主管清洗血液中的废物，同时调节体内的水分和电解质。大约50分钟，它们就把人体内全部的血液清洗一次，每天清洗约1700升血液。它一旦损害，就得用透淅器来代替工作。而我们的肾脏无论如何无法洗掉2微米以上不容性微粒。

动脉系统的微粒对人体的危害很大。 有文献报告：微粒在体内的潜伏期可达几十年！它们不能在体内代谢。较大微粒宰相横的局部血管堵塞或供血不足或组织缺氧，静脉炎、水肿、肉芽肿，形成肿瘤等种种输液反应，又常和患者已有的疾病或其它疾病区别不开。因此而被人们忽略。出现输液反应立即填写输液反应报告表,连同样本一起送来供应室做热原、微粒检测。

4 讨论

精密过滤输液器减少输液反应的效果显著,既避免了微粒对人体产生的危害,又可避免因输液反应带来的医疗纠纷, 值得推广应用,关注点滴健康,把住药液进入人体的最后一关。