韩国认定三星Galaxy S5不是医疗设备
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据瘾科技3月17日消息,闪亮登场的三星Galaxy S5不仅外观酷炫,同时还内置传感器和S Health的应用,不过生命体征的监测可能会导致一些监管问题。韩国官员和食品药品安全厅一直对该手机进行审查,并最终判定三星Galaxy S5不会被视为正式批准的医疗器械。
由于Galaxy S5内置的心脏速率传感器项目所监视的是器官功能,而韩国现行法律对此有着更严格的规定。为了进一步明确该功能,韩国监管机构将重新记录参数以观察它作为监测健康的日常工具如何工作。
在美国或许也要进行相似的流程,因为美国食品和药物管理局并不批准心率传感器。1月,S Health应用被视为 “心脏病信号发射器”而被美国食品和药物管理局批准。而早在2012年该应用便随着Galaxy S III一起亮相。当时,S Health通过蓝牙设备监测血糖水平、血压等身体状况。但是最终当Galaxy S4在美国发布时,S Health并不包含这些功能。