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[导读]【导读】上海2012年9月13日电 /美通社/ -- 近日,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS)与深圳市医疗器械行业协会,在深圳举办了“医疗器械进入巴西卫生部(ANVISA)法规要求

【导读】上海2012年9月13日电 /美通社/ -- 近日,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS)与深圳市医疗器械行业协会,在深圳举办了“医疗器械进入巴西卫生部(ANVISA)法规要求及注册解析”研讨会。会上,深圳市医疗器械行业协会王秘书长进行了精彩致辞,并由来自SGS具有资深行业经验的技术专家游一捷为企业通过案例分析生动解读了相关测试标准。

摘要:  上海2012年9月13日电 /美通社/ -- 近日,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS)与深圳市医疗器械行业协会,在深圳举办了“医疗器械进入巴西卫生部(ANVISA)法规要求及注册解析”研讨会。会上,深圳市医疗器械行业协会王秘书长进行了精彩致辞,并由来自SGS具有资深行业经验的技术专家游一捷为企业通过案例分析生动解读了相关测试标准。

关键字:  测试标准,  SGS

上海2012年9月13日电 /美通社/ -- 近日,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS)与深圳市医疗器械行业协会,在深圳举办了“医疗器械进入巴西卫生部(ANVISA)法规要求及注册解析”研讨会。会上,深圳市医疗器械行业协会王秘书长进行了精彩致辞,并由来自SGS具有资深行业经验的技术专家游一捷为企业通过案例分析生动解读了相关测试标准

SGS医疗器械行业专家为企业进行精彩介绍

随着贸易伙伴的日趋多元化,新兴市场快速增长。其中,巴西是我国南美市场最大出口国,据统计,2010年以来,我国医疗器械产品对巴西出口呈现快速增长趋势。然而针对最新的医疗器械进入巴西市场法规以及医疗器械INMETRO强制性认证要求,出口巴西的医疗器械生产企业仍未行动起来,这对出口的良性增长趋势造成巨大影响。巴西卫生部ANVISA 法规RDC56规定了与健康相关产品的安全有效性要符合的基本要求,产品不仅仅涉及到医疗器械产品,还包括与美容运动等健康产品。因此,此类产品必须进行INMETRO认证才能够最终进入巴西市场。

针对这种情况,SGS 游一捷表示:“要实现中国医疗器械行业的持续快速平稳发展,必须要增强企业自身竞争力、突破技术贸易壁垒及扩大医疗器械产品出口。”同时他也呼吁广大医疗企业积极借助第三方机构的力量(如SGS),及时调整技术和产品方案,随时把握并顺应市场的需求。

本次会议座无虚席,来宾与讲师频频交流,反响热烈。王秘书长还指出:“为了促使广大医疗器械企业更快更好出口国际市场,深圳医疗器械行业协会将与SGS在未来达成更进一步的战略合作,为广大医疗器械制造企业提供最坚强的法规后盾。”

SGS 医疗器械服务

作为医疗器械及体外诊断行业的领先服务提供商,SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审计员构成的网络。由于熟知当地法规及市场,并能及时连接SGS的全球服务网络,您所在地区的SGS医疗器械专家能为您的医疗设备业务提供一站式解决方案。在时机就是一切的行业中,SGS为医疗器械制造厂商提供全球性整合解决方案,促进新医疗器械更快进入市场,无论项目规模和目标市场的数量如何,SGS凭借范围广泛,资源丰富及专业技能的全球优势,来提高您的经营效率及价值。

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