罗氏艾滋病病毒载量测试仪通过FDA批准
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近日,罗氏分子诊断公司(Roche Molecular Diagnostics)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了其最新艾滋病病毒载量测试仪,并将可以在今年晚些时候在美国市场上买到。
据了解,罗氏最新双靶点艾滋病病毒载量测试确保了结果可靠性的提高,同时即便面对HIV-1基因正快速增长的多样性的问题上也显得十分有自信。这种方法在直击HIV-1基因组两个高度保守区域的同时又避免了其他任何区域的现行药物靶点,从而即便在突变存在或者探针结合位点不匹配这样罕见的情况下,该检测仪也能提供可靠的测试结果。自从罗氏首次引入双靶点这一创新方法到HIV-1型患者的高效抗逆转录病毒治疗中去后,全球范围内罗氏高集成全自动PCR平台上已经做了超过800万次的HIV测试。
FDA对罗氏最新HIV检测仪的批准将为更多实验室、临床医生以及病人带去福音。罗氏一直致力于开发诸如双靶点HIV测试这样的诊断工具,其目的在于帮助提高医生监测病毒的能力从而对艾滋病毒携带者采取合适的治疗方案。