3D打印头骨植入物获FDA批准，将变革整形外科业

近日，牛津性能材料公司宣称它的头骨植入物已经在2月18日获得美国食物和药物管理局（FDA）的批准。

这种3D打印植入物能够替代人类被疾病或者创伤损坏的头骨，所有的整形外科行业都将受到这一技术的影响。德菲利斯的公司已经在海外通过签约制造商的身份出售3D打印植入物。但是食品和药物管理局（FDA）的批准已经为这种植入物打开了美国市场的大门。3D打印的优势来自于它采用了病人头骨的数字扫描模型并且一层层打印出匹配的3D物体。精确的生产技术甚至能够在替换部分制作出细微的表面或者边缘细节。

据德菲利斯所说，每月大约有300到500位美国病人能够使用头骨替代物。这些病人可能包括头骨生癌的人群、车祸事故受害者和遭受头部创伤的美国军人。德菲利斯预想可以实现超越，来制造人身全部骨骼的3D打印替代物。他的公司已经开始准备向食品和药物管理局（FDA）提交其它部位打印骨头的申请，每一种骨骼替代物都有着5千万到1亿美元的巨大市场价值。

牛津性能材料公司的3D打印工艺使用了一种适用于人类植入物的特殊聚醚酮酮（PEKK）材料。该公司的一种生物医学生产设备能够在两周或者更短的时间内为特殊病人打印出骨骼替代物。牛津性能材料公司是帮助美国建造国家叠加制造创新研究所的众多公司和大学之一，这个耗资3千万美元的试点研究所是由美国政府资助的，它将把3D打印技术转变成为一种真正的制造工具。