强生全球召回200万台血糖监测仪,称不涉及中国
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强生作为有着一百多年历史的医药巨头,近些年的发展则是令人堪忧,尤其是其深陷召回泥潭。继一个月前强生召回子公司DePuy生产的部分型号膝关节胫骨袖套后,近日,美国强生公司总部又宣布,在全球范围内主动召回血糖监测仪,涉及200多万台。但此次召回不涉及中国。
此次召回的血糖仪主要是稳悦型(OneTouchVerio)血糖监测仪,由强生的子公司LifeScan生产,涉及美国市场9万台,以及其他国家和地区的大约120万台。还将在欧洲召回大约67万台OneTouchVerioPro血糖仪,在中东、欧洲和亚太地区召回4900台医院用OneTouchVerioPro+血糖仪。
召回原因是这些血糖仪不能够准确的对血糖水平进行警告。当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时,仪器不但不会发出警告,而是可能会自动关闭,因此可能会延误患者治疗。目前强生已经向FDA和其他卫生监管机构,以及注册用户和健康护理专业人士通报了此次自愿召回行动。
强生在中国占据约30%~40%的市场份额,目前在中国主要的销售的OneTouchUltra型号以及SelectSimple型号血糖仪产品,但此次均不在召回范围之内。公司称召回产品型号,未在中国销售,所以不涉及召回。
事实上强生早在2005年就面向全球市场召回稳豪型和稳灵型两款血糖仪,此后强生频繁因产品质量问题召回,在2010年涉及召回产品达15次之多。强生由于涉及OTC、处方药、医疗器械、消费品等多个层面,又在上世纪八九十年代在全球高速扩张,管理上以及质量控制上就难免出现漏洞。如何对代工厂的质量统一控制和管理,是强生必须面临的难题,只有解决这个难题,强生才能从召回泥潭中跳出。