GE医疗等多家企业主动召回缺陷医疗器械产品
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近日,多家医疗器械公司对其产品进行了召回,主要是由于产品存在设计或者生产缺陷。国家食品药品管理监督总局要求各地区食品药品监督管理部门加强对该类别产品的监督管理。
其中包括:
1、GE Healthcare公司的影像归档及传输系统
2、Respironics California,Inc.公司的呼吸机
3、Medtronic Inc.公司的植入式神经刺激电极
4、Gambro Kathetertechnik Hechingen公司的留置导管
上述公司分别对其产品进行了主动召回。
据悉,当某一类别、型号或者批次的已上市销售的医疗器械产品存在缺陷时,医疗器械生产企业按照规定的程序可对于进行警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷。这类行为被称为医疗器械召回,以免这些存在缺陷的医疗器械产品危及人体健康和生命安全,保障公众用械安全。