北京开展无菌和植入类医疗器械经营企业专项检查
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医疗器械安全与患者的健康既安全息息相关,必须予以高度重视。近日,针对无菌和植入类医疗器械安全风险较高的状况,无菌和植入类医疗器械经营企业专项检查工作在北京全市范围内启动。
北京无菌和植入类医疗器械经营企业专项检查工作,也是对2012年5月国家食品药品监督局发布的《关于加强无菌和植入类医疗器械生产经营企业监督检查的通知》的贯彻执行。根据该通知,各地方的无菌和植入类医疗器械生产企业成监督检查的重点。
在此次北京专项检查中,经营心脏起搏器、支架、人工血管、骨板、骨钉等植(介)入类器械的企业将成为检查重点,北京市食品药品监督局将会对上述企业进行产品经营和质量管理情况现场检查。对于一些存在违法违规行为的企业,将会严厉查处,以保障医疗器械市场的健康有序发展。