如何来鉴别劣质胶囊?
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随着问题胶囊的爆出,食品界和药品界的问题越来越突出,而如何来鉴别这些问题食品,以及用那些仪器来鉴别,都是摆在我们面前的问题!近日,济南市的几位记者就实地参观了几家制药企业,一位不愿透露姓名的业内人士指出,一般的非专业人士难以对药用胶囊进行肉眼鉴别。“普通市民从色泽等方面是看不出胶囊是不是合格产品的,如果要鉴别胶囊是否合格,只有依赖专业的仪器,用数字说话。”业内人士这样表示。
4月17日,记者驱车来 到位于高新区新泺大街,齐鲁制药有限公司高新区生产基地就坐落于此。记者在该基地质量控制部看到了两种仪器:液相色谱仪和气相色谱仪。据了解,这两种仪器可以用来检测样品里是否含有有机杂质和无机杂质,但要检测胶囊里是否含有铬,一般的仪器还做不到,得使用专业的原子吸收仪。这种仪器的原理是利用不同金属对光的吸收能力的区别,来检测检测品中是否含有金属。记者了解到,由于该基地投入使用时间不长,胶囊生产量并不高,因此并没有配备原子吸收仪,不过位于工业北路的齐鲁制药总部有这种仪器。“我们使用的所有空心胶囊使用前都会在总部基地进行铬含量检测。”该基地相关负责人表示。
齐鲁制药高新区生产基地负责人告诉记者,由于规格不同,空心胶囊价格也不同。“我们企业用的明胶空心胶囊是0、1、2、3号四种规格,价格是1万粒150元到180元。”这位负责人表示,劣质空心胶囊价格就便宜多了,50元就能买到一万粒,成本相差三到四倍。该负责人给记者算了一笔账,以年生产能力20亿粒计算,仅劣质胶囊成本就可以节省2600万元。“这2000多万还只是物料一方面的支出,除去物料外,检测、人工、硬件设施、质量管理等等也是不可缺少的成本支出。”该负责人表示,目前齐鲁制药有限公司拥有气相色谱仪70台,液相色谱仪近300台,其中仅气相色谱仪每台价格就达到四五十万元,而液相色谱仪更达到七八十万元,都是引进的国际名牌产品。
范秋英告诉记者,正规企业对于药用空心胶囊都有着严格的质量检验流程,具体来说有三道“闸门”。首先是供应商资质的选择,要求供应商必须拥有合法的生产许可和注册证件。没有相关许可的,价格再低也一律拒绝使用其产品。其次要看供应商的生产条件和管理条件,看看其生产流程是不是符合国家的法律、法规和相关标准的要求。第三点是在引进产品后做一些产品的相关检验,要按照《中国药典》(2010年版)的检测项目,使用高于国家标准的内部控制标准进行全项目检测。