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[导读]我国医疗事业不断发展,医疗器械进口量也十分大。这些进口的医疗器械质量安全如何?我国检验检疫局对进口的医疗器械都进行严格的把关。尽管近年来进口医疗器械不合格率逐步下降,但仍然存在部分进口医疗器械不合格。

我国医疗事业不断发展,医疗器械进口量也十分大。这些进口的医疗器械质量安全如何?我国检验检疫局对进口的医疗器械都进行严格的把关。尽管近年来进口医疗器械不合格率逐步下降,但仍然存在部分进口医疗器械不合格。

2011年广州检验检疫局对进口的1875批、货值2.02亿美元的医疗器械进行了检验。这些进口医疗器械类别十分广,包括超声波诊断仪高频电刀、皮肤激光治疗仪全自动染色机、磁共振成像系统等。广州检验检疫局检验后发现不合格12批、货值84万美元。

一般哪些进口医疗器械会不合格呢?进口医疗器械一般涉及安全卫生项目不合格、品质项目不合格、缺乏入境许可证明、与入境许可证明不符以及旧或新旧混装的医疗器械等。对于进口的旧或新旧混装的医疗器械,经检验查出后会坚决作退运处理。不符合我国要求的进口医疗器械,供货商要整改或召回。

我国检验检疫部门一直严格执法,防止不合格医疗器械进口或通过不法渠道流入国内市场。

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