医疗仪器电源选购需谨慎,必须获得相关资格和认证
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随着医疗技术的发展,人们越来越受益于高科技医疗器械,但这些医疗器械的安全问题也是必须重视的问题。除了仪器本身的性能,医疗电源的选择也是不能忽视的,尤其是对于一些与人体紧密接触的仪器,如心脏穿刺监视器、超声波、母婴监护仪、婴儿保温仪、生命监护仪等。一旦因为电源不能正常工作,甚至漏电起火等就会造成大的悲剧。
挑选医疗电源时,要注意哪些事项呢?
1、医疗电源,不同于商用电源,更不能二者混用。
2、医疗设备电源必须安全、符合漏电、EMI-RFI辐射和防护方面的相关规定。
3、综合考虑性价比,总体来说电源质量和可靠性是首要衡量因素。因为医疗电源往往用于高价值的医疗电子仪器,首先要保障医疗仪器的正常运转,这样才算是利益最大化。因此不能单纯考虑低价,而不顾产品质量。
4、对于医疗电源来说,是否获得相关资格和认证,是选购时必须重视的。一般我国医疗电源需符合CE、UL医疗认证要求,外国医疗电源产品,生厂商必须获得GMP资格方可生产。此外医疗电源也必须满足传统的ISO9000认证、国际通用规范等。如EN60950,尽管这是通用电源的国际安全规范,但对于医疗电源来说这是最低的基本要求,必须满足。而医用电源国际安全规范IEC601-1 A2,也是医疗电源必须满足的。这些规范能够体现医疗电源在触电防护、防火及机械、爬电距离、电气间隙、高压绝缘等方面的技术指标。