Veredus 实验室推出VereMTBTM多路复用分子诊断芯片
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21ic讯 Veredus 实验室推出VereMTBTM多路复用分子诊断芯片。该芯片能够快速、准确地鉴定结核分枝杆菌复合群(MTBC)和突变体,以及其它九种与临床有关的非结核分枝杆菌。结核杆菌突变体是引起人体多重抗药性和全球结核病传播蔓延的主要原因。
多重抗药性结核病(TB)感染率上升是全世界面临的一大医疗挑战。有效的结核治疗方法要求诊断准确且快速,治疗方案严格且对症下药。传统治疗方法的缺点是可能会引起结核感染突变成抗药性结核菌株,导致治疗难度和医疗费大幅增加。当使用传统检验方法时,结核传染病确诊过程耗时长达8周。相反,VereMTB 能够在三小时内诊断并鉴定引起感染和抗药性的结核分枝杆菌,且检验过程只需自然样本*。传统治疗方法中,样本培养是最耗时的环节,因此,新产品可大幅缩短诊断时间。此外,该系统尺寸紧凑,可在需要时部署于多种环境中。
Veredus实验室首席执行官Rosemary Tan博士表示:“2011年870万人被确诊为TB患者,其中140万人死亡。这种高传染性病症被世卫组织列为世界单一传染性病原体中第二大杀手,更快的诊断过程和适当的治疗方法对抑制这种疾病至关重要。我们相信VereMTB能够满足TB诊断及时性和抗药性的迫切要求,确保医生采取适当的治疗方案。”
VereMTB 多路复用分子诊断片上实验室的设计和测试均通过TM-REST**项目进行,该项目属于以创新诊断方法战胜结核和疟疾为目标的欧洲第七框架计划。
意法半导体执行副总裁兼大中华及南亚区总裁Francois Guibert表示:“意法半导体的医疗保健半导体技术研发水平处于世界前沿,从个人便携保健设备,到最小侵入性的微型化医疗器件,我们的传感器和功率技术已经实现众多医疗创新应用。采用意法半导体片上实验室技术的VereMTB明确代表了意法半导体具备运用其技术组合优势帮助解决全球医疗负荷问题的能力。”
作为中国结核诊断新技术评估计划项目之一,目前中国疾病预防控制中心正于北京评估这个基于意法半导体经过市场验证的片上实验室技术的VereMTB芯片。根据世卫组织2012年报告,印度和中国的结核病例约占全球40%,2011年近60%的多重抗药性病例出现在印度、中国和俄罗斯。
中国国家结核参比实验室主任兼中国疾病预防控制中心结核预防控制中心副主任赵雁林教授表示:“北京CDC国家结核参比实验室利用从全国采集的样本评测VereMTB,我们特别关注的是该芯片对多重抗药性结核菌株的鉴定能力,这具有一定的挑战性,因为多重抗药性结核菌株很难用其它方法鉴定,从测试结果看,我们非常看好其鉴定速度、准确性和完整性。我们期望继续与Veredus实验室合作,在结核病诊断上取得新的突破。”