近日Claret Medical宣布,FDA已按重新分类标准,核准该公司的Sentinel脑保护系统(CPS)在美国上市发售。Sentinel是美国上市的首款且唯一可提供保护、免于卒中风险的器械,其机制是在经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)中脱落的碎屑到达脑部之前对其进行拦截和清除。
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