智能化时代下的医疗器械将走出怎样的发展之路
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随着智能时代的到来，冰冷的医疗器械还将蕴藏大智慧。智能化时代下的医疗器械将走出怎样的发展之路，这是值得所有医疗器械研发工作者思考的问题。
医疗电子是医疗器械行业极其重要的组成部分，其以现代电子技术、半导体技术为基础，是同时将医学、机械、物理、生物医学、新器件、新材料等多学科交叉，应用于医疗研究、临床诊断、治疗、生化分析、监护、康复保健等领域的设备及系统。和简单的医用护理用具不同的是，这些电子产品研发难度大、附加值大、市场前景广阔，正在为越来越多的行业企业所重视和生产。
中国医疗器械的研发发展迅猛，这是业内全体同仁共同努力的结果。一直以来，手术都是医生治疗病人的最重要的手段之一，但手术往往存在着操作时间久、精度及安全性难保障、术后并发症复杂等缺陷，对此点研发了基于模式识别的智能化手术设备总成控制系统V1.0，该系统整合了物联网、智能控制、模式识别等超尖端技术，利用云计算等手段，实现系统对手术室内的整体环境细化到纳米级的精确感知，并适时调整相关设备的输出与闭合，最大限度地保证手术的环境要求和安全性要求。在手术操作层面，该系统通过对手术室内所有手术用设备的接驳，对所有手术设备进行高精度、集中化控制，方便医疗人员安全、精准、便捷地完成手术操作，极大地节约了人力成本，实现医疗资源最大限度的利用。尤其值得一提的是，该系统应对癌细胞切除、清扫，以及器官移植等对精度要求极高的手术时，优势极为明显。
中国医疗器械的智能化之路绝非坦途，作为这一领域的佼佼者，何敏必将迎来更多挑战，相信她一定能在诸多挑战中不断前行，走向新的巅峰!
可以预见，国产医疗器械如大型数字化影像设备、手术机器人、分子生物学诊断产品、个性化定制器械及家用医疗器械等一大批高性能医疗器械，将不断得到应用和上市。因此，医疗器械监管也须转变观念，加快评审审批制度改革，探索有效监管方式，建立科学监管体系。但林森勇坦言，当前国内医疗器械管理还没有建立起基础信息平台，大数据运用不够，精准监管不到位，监管效率也不高。
作为在全国首开公办医疗器械管理类本科专业的高校，上海健康医学院校长黄钢教授认为，如果说当前的弱人工智能还在辅助人类，从事影像类器械等的操作与筛选工作，那么强人工智能终将替代人类，但也终究由人来设计与控制。在医疗器械安全监管方面，将来大量器械的工作状态是7×24小时，而人工智能监管与人工监管相比，也可以做到7×24小时，更加勤勉，不知疲倦。因此，人工智能将为医疗器械监管科学带来前所未有的便利与高效。
尽管中国医疗电子市场行情看好，但却存在城市、农村市场“冰火两重天”的境遇。虽然中国农民可支配人均收入逐年增加，但受到传统消费观念和认知范围落后、狭小的限制，农村市场对医疗电子产品的认知和消费明显不足，较高的价格也阻碍了相关设备的销售和推广;其次是厂家重视度不够，农村市场开发推广力度不足。绝大多数的国内外行业企业仍将市场推广的经费、人员和精力投注在大中城市，对面积广阔的农村市场开发有限，关注不够。
可以预见，国产医疗器械如大型数字化影像设备、手术机器人、分子生物学诊断产品、个性化定制器械及家用医疗器械等一大批高性能医疗器械，将不断得到应用和上市。因此，医疗器械监管也须转变观念，加快评审审批制度改革，探索有效监管方式，建立科学监管体系。但林森勇坦言，当前国内医疗器械管理还没有建立起基础信息平台，大数据运用不够，精准监管不到位，监管效率也不高。
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关键字： SCIENTIFIC 医疗器械
