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压片过程参数对片剂质量影响的研究
摘要:采用试验研究的方法,探讨粉末在不同条件下进行压片时其参数对片剂的片重差异、硬度、脆碎度和崩解时间等性能评价指标的影响规律。试验压制直径为9.0mm、目标片重为0.300g的标准形凹面圆片。在压片过程中,对采用不同参数压制成形的片剂进行抽样,并进行分析得到结论:片剂硬度和崩解时间随着压片主压力的增大而增加,主压力达到一定数值后,片剂会产生裂片和脱帽情况,反而造成片剂强度下降和崩解迟缓,使得片剂质量性能下降。随着转台转速的增加,片重差异增大,片剂硬度降低,崩解时间短暂。实验最终确定在主压力为12kN、转速为30r/min时,对该比例混合的物料进行粉末直接压片,能够获得最优的片剂质量。
