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  • 江森自控日立空调中国：向上而生，朝实现核心目标迈进

    广州2023年1月20日 /美通社/ -- 近年来，中国空调市场在承压中经历调整，行业竞争日趋多样化，企业发力寻找新的突破口和方向。日前，江森自控日立空调集团中国区（以下简称"江森自控日立空调中国"）召开2023年度合资伙伴及领导人会议，提出通过全面本地化、新业务发展和整合并购，成为拥有国际品牌的中国市场"本地+"领先企业的核心目标。 江森自控日立空调中国以本次会议的召开为新一年开局，也传递出破局向上的坚定信心。 江森自控日立空调集团中国区2023年度合资伙伴及领导人会议 向上而生，逆势增长 尽管面临疫情、原材料价格上涨、房地产调控、消费需求结构变化等复杂的市场环境，但江森自控日立空调中国在2022年以全球化视野把握本土市场趋势，创新变革，业务规模与业绩均逆势上扬。 同一个团队，同一个目标。在多重压力下保持发展的步伐，离不开企业上下聚力。2022年，江森自控日立空调中国旗下各合资公司也为新一年的发展夯实了坚固的基础。 作为日立集团在中国最早建立的中央空调生产销售基地，江森自控日立万宝空调（广州）有限公司通过一系列卓有成效的运营举措，净利润大幅增加。从事制冷与空调用涡旋压缩机生产与销售的江森自控日立万宝压缩机（广州）有限公司，继续保持在中国变频涡旋压缩机市场的领先地位。集商用与家用中央空调系统技术开发、产品制造、市场销售和用户服务为一体的青岛海信日立空调系统有限公司，通过深耕家装渠道和发力出口市场，继续领衔中国多联机市场。上海海立电器有限公司克服封控、市场萎缩等多重困难，逆势增长，保持非自配套领域行业龙头地位。 明确核心目标，追求战略跨越 保持可持续增长是每一家企业的挑战，在纷繁的市场环境下更加需要找到应对这一挑战的落脚点。面向新的一年，江森自控日立空调集团副总裁兼中国区总经理关宇在以"精工铸基业，创变展华章"为题的年度工作报告中，发布了企业的"全品类设备"、"全系统方案"、"全周期服务"三全战略，提出了将利润型增长作为年度首要任务，推进业务范围的扩大和商业模式的升级，定位于成为拥有国际品牌的中国市场"本地+"领先企业。 为实现上述目标，江森自控日立空调中国规划了五大跨越路径：推进三全战略，打造第二曲线业务；顺应国际趋势、施行全面本地化；加强市场营销、扩充新业务渠道；多元化商业模式，实现解决方案带动增长；打造组织创新力，以创新驱动蝶变。 江森自控日立空调集团全球副总裁兼中国区总经理关宇先生在年度论坛上讲话 激发创新动能，助推行业发展 中国空调行业已进入新一轮发展周期，变革和高质量发展成为首要逻辑。江森自控日立空调中国以五大跨越路径布局变革方向，以核心目标指引企业的高质量发展。 与此同时，江森自控日立空调中国重申，以全面本地化获得敏捷的本地需求响应和产品换代能力，将企业品牌和技术优势与中国的双碳发展机遇结合，以创新激发新动能，赋能企业可持续发展。 立足中国市场，江森自控日立空调中国将持续倡领中国冷热产品市场全变频、新冷媒、智能化的趋势性升级换代，加大力度推进基于电能替代的低碳能量服务解决方案模式，建立与客户的全生命周期的服务伙伴关系，助力中国空调产业的高质量发展。 江森自控日立空调集团中国区2023年度合资伙伴及领导人会议大合影  

    产业动态 日立 空调 变频 涡旋压缩机

  • 舍弗勒气候目标获科学碳目标倡议SBTi认证

    舍弗勒集团范围1、范围2和范围3的碳减排目标获科学碳目标倡议（SBTi）认证 舍弗勒集团计划到2030年，公司生产领域碳排放减少90%，部分供应链环节减排25% 经SBTi认证确认，舍弗勒集团碳减排路径与《巴黎协定》提出的1.5摄氏度温控目标一致 舍弗勒始终围绕2025战略规划开展可持续发展相关活动，向着气候目标不断前行 德国赫尔佐根奥拉赫2023年1月20日 /美通社/ -- 日前，舍弗勒集团温室气体减排目标获得科学碳目标倡议（SBTi）认证，确认其符合该组织的标准和建议。这一认证表明，舍弗勒集团范围1、范围2和范围3的减排目标符合最新气候科学的要求且与《巴黎协定》的目标一致。 舍弗勒集团计划到2030年，公司在生产领域（范围1和范围2）的碳排放将在2019年的基础上减少90%。舍弗勒集团还设定了范围3的减排目标：到2030年，公司采购的产品和服务、燃料和能源相关活动以及上游运输和配送等产生的碳排放将减少25%。 基于科学的气候目标 SBTi对舍弗勒集团提交的气候目标进行了分类和评估，并得出结论，这些目标采用科学的方法制定，且与《巴黎协定》中将全球气温上升控制在比工业化前水平高1.5摄氏度的总体目标一致。舍弗勒气候目标为减少公司温室气体碳排放提供了明确的方向，也有助于加速创新，提升公司竞争力。舍弗勒希望通过这些气候目标的实现，为应对气候变化贡献力量，同时为公司未来业务增长提供有力保障。此外，获得SBTi认证，也有助于进一步增强投资者信心并赢得客户信赖。 舍弗勒集团首席执行官克劳斯•罗森菲尔德指出："我们感到非常高兴，能够获得科学碳目标倡议的认证。应对气候变暖是一项全球性任务，只有同心协力才能实现这一目标。舍弗勒集团始终采取科学的方法来制定和实现公司的气候目标。我们正加快步伐，持续推进2025战略规划的实施，向着我们的目标不断前行，这一过程既充满挑战，又非常重要。" 科学碳目标倡议（SBTi） 科学碳目标倡议是一项由全球环境信息研究中心（CDP）、联合国全球契约组织、世界资源研究所（WRI）和世界自然基金会（WWF）于2015年联合发起的全球倡议，旨在帮助企业设定基于气候科学且与《巴黎协定》目标一致的碳减排目标。 科学碳目标倡议（SBTi）旨在帮助企业设定基于气候科学且与《巴黎协定》目标一致的碳减排目标

    产业动态 供应链 可持续发展 控制 TI

  • 百悦泽®（泽布替尼）在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病

    两项全球3期试验证明百悦泽®（泽布替尼）在一线治疗及复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者中均显示出优效性 百悦泽®是唯一一款对比亿珂®（伊布替尼）呈现出无进展生存期（PFS）优效性的布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi） 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年1月20日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂百悦泽®（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。 百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示："百悦泽®仅用三年多的时间就在美获得四项上市批准，并在ALPINE研究的最终PFS分析中呈现了相较伊布替尼的优效性。基于这些成果，我们相信百悦泽®能够成为多个适应症的首选BTK抑制剂。感谢参与ALPINE和SEQUOIA试验的患者们，正是他们的参与推动了这次的新适应症获批，让这款药物得以惠及更多患者；对此我们倍受鼓舞。" 本次在美国的获批基于以下两项全球3期临床试验，这两项试验证明了百悦泽®在CLL患者中的优效性及其良好的安全性特征： 在SEQUOIA试验中，中位随访时间为26.2个月，经独立审查委员会（IRC）评估，百悦泽®对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗在一线CLL患者治疗中呈现出显著的PFS优势（HR 0.42，[95% CI：0.28，0.63]，p<0.0001）[1]。 在ALPINE试验中，经IRC评估，百悦泽®对比伊布替尼在复发/难治性（R/R）CLL 患者中获得更优效的总缓解率（ORR 80.4% vs. 72.9%，p=0.0264）[2]。 百悦泽®在ALPINE和SEQUOIA试验中的整体安全性特征与既往研究一致。 在接受百悦泽®治疗的CLL患者汇总安全性人群（包括全部临床开发项目，N=1,550）中，最常见的不良反应（≥ 30%）包括中性粒细胞计数降低（42%）、上呼吸道感染（39%）、血小板计数降低（34%）、出血（30%），以及肌肉骨骼疼痛（30%）[3]。 ALPINE试验预先设定的最终PFS分析结果证明了百悦泽®对比亿珂®在R/R CLL患者中的优效性和更好的心脏安全性特征。该结果在第64届美国血液学会年会的最新突破摘要环节上进行了口头报告，并同时发表于《新英格兰医学杂志》。中位随访时间为29.6个月，百悦泽®在R/R CLL患者中呈现出优于伊布替尼的PFS（经研究者和IRC评估：HR：0.65，[95% CI，0.49 ~ 0.86]，p=0.0024）。此外，百悦泽®呈现出良好的心脏安全性特征，百悦泽®组的房颤/房扑发生率显著低于伊布替尼组（5.2% vs. 13.3%），百悦泽®组因心脏疾病导致的死亡率为0，而伊布替尼组为 6例（0% vs. 1.9%）[4],[5]。 丹娜法伯（Dana-Farber）癌症研究院血液肿瘤分部CLL中心主任Jennifer R.Brown 医学博士表示： "我们已经在百悦泽®开发项目中看到了令人振奋的数据，证明了百悦泽® 在各类CLL亚型患者中呈现出显著且一致的有效性，不受治疗背景影响；这些亚型包括了del 17p或TP53突变的高风险人群。凭借CLL开发项目的广泛随访数据，以及SEQUOIA和ALPINE试验的综合结果，百悦泽®正被确立为新的CLL标准治疗。" 美国CLL协会首席医学官兼执行副总裁Brian Koffman医学博士表示： "得益于能够带来创新且有效药物的研究，CLL患者得以在治疗下获得长期生存，因此药物的耐受性也成为一个重要考量因素。此次百悦泽®获批，为CLL/SLL患者提供了一种有效性和良好长期耐受性都得到充分证明的BTK抑制剂治疗选择。" 关于百悦泽® 百悦泽®（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。 百悦泽®已经开展了广泛的全球临床开发项目，目前已在全球超过30个地区开展了35项试验，总入组受试者超过4,700人。迄今为止，百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟和大不列颠、加拿大、澳大利亚、韩国、冰岛、挪威和瑞士在内的超过60个市场获批。 关于ALPINE试验 ALPINE是一项随机、全球3期临床试验（NCT03734016），旨在评估百悦泽®（泽布替尼）对比亿珂®（伊布替尼），用于治疗既往经治的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的效果。在该试验中，共入组了652例患者（其中60%在欧洲入组，17%在美国入组，14%在中国入组，9%在新西兰和澳大利亚入组），患者被随机分为两组，一组接受泽布替尼（160 mg，口服，每日两次）治疗，另一组接受伊布替尼（420 mg，口服，每日一次）治疗，直至患者出现疾病进展或不可接受的毒性。 该试验的主要终点是总缓解率（ORR），并预先假设百悦泽®非劣于伊布替尼。研究者及独立评审委员会（IRC）基于国际慢性淋巴细胞白血病工作组（iwCLL）指导原则（2008年修订版）评估CLL患者的缓解（对CLL患者的治疗相关淋巴细胞增多标准进行调整），以及Lugano非霍奇金淋巴瘤分类标准评估SLL患者的缓解。经研究者和IRC评估的ORR采用预先规定的分级评估检验，首先评估非劣效性，随后评估优效性。研究的关键次要终点包括无进展生存期（PFS）和房颤或房扑事件发生率；其他次要终点包括持续缓解时间（DoR）、总生存期（OS）以及不良事件发生率。 ALPINE试验的期中研究结果于2022年11月在线发表于《临床肿瘤学杂志》，其预先设定的最终PFS分析结果在第64届美国血液学会（ASH）年会的最新突破摘要环节上进行了口头报告，并同时发表于《新英格兰医学杂志》[4],[5]。 关于SEQUOIA试验 SEQUOIA是一项随机、多中心、全球3期试验（NCT03336333），旨在评估百悦泽®对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗（B+R）在初治CLL或SLL患者中的有效性和安全性。试验包括三个队列： 队列1（n=479）：不伴有del（17p）的患者，以1：1的比例随机接受百悦泽®（n=241） 或B+R治疗方案（n=238）治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性；主要终点的数据来自这一队列； 队列2（n=110）：伴有del（17p）的患者，接受百悦泽®单药治疗； 队列3（正在入组）：接受百悦泽®联合维奈克拉治疗的伴有del（17p）或致病性TP53变异体患者。 因为伴有del（17p）的患者临床结局往往不理想，且接受化学免疫治疗后的缓解情况较差，这些患者未被随机分配至队列1。本试验的主要终点为IRC评估的PFS。次要终点包括研究者评估的PFS、IRC和研究者评估的总缓解率（ORR）、总生存期（OS）、伴del(17p)患者的PFS和ORR，以及安全性。 队列2（C组）的患者是接受百悦泽®单药治疗的高风险患者，其结果已于2020年12月在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布[6]。基于研究者评估的结果，该伴有del（17p）患者的队列达到显著有效性，18个月的PFS为90.6%。该实验完整研究结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》[1]。 关于百济神州 百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于为全球患者开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物，改善患者的治疗效果、提高药物可及性。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线。我们致力于为全球更多患者全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过9,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。欲了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn 。 前瞻性声明  本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括有关百悦泽®为CLL/SLL患者提供临床获益的潜力、百悦泽®在美国和其他市场的未来开发、药政申报和批准、商业化和市场准入，以及在"关于百济神州"标题下提及的百济神州的计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发、商业化及实现并保持盈利的能力；新冠肺炎全球疫情对百济神州的临床开发、监管、商业化运营、生产以及其他业务带来的影响；以及百济神州在最近季度报告的10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。 *亿珂®是Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech, Inc.的注册商标。 [1] Tam CS, Brown JR, Kahl BS, et al. Zanubrutinib versus bendamustine and rituximab in untreated chronic lymphocytic leukaemia and small lymphocytic lymphoma (SEQUOIA): a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncology 2022;23(8):1031-1043. doi:10.1016/S1470-2045(22)00293-5 [2] Hillmen P, Eichorst B, Brown JR, et al. Zanubrutinib Versus Ibrutinib in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Small Lymphocytic Lymphoma: Interim Analysis of a Randomized Phase III Trial. Journal of Clinical Oncology. doi:10.1200/JCO.22.00510 [3] US Prescribing Information www.beigene.com/PDF/BRUKINSAUSPI.pdf [4] Brown JR, Eichhorst, B, Hillmen, P., et al.. (2022). Zanubrutinib or Ibrutinib in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. New England Journal of Medicine. doi: 10.1056/NEJMoa2211582 [5] Brown JR,  Eichhorst B, Hillmen P, et al.; Zanubrutinib Demonstrates Superior Progression-Free Survival (PFS) Compared with Ibrutinib for Treatment of Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Small Lymphocytic Lymphoma (R/R CLL/SLL): Results from Final Analysis of ALPINE Randomized Phase 3 Study. Blood 2022;140 (Supplement 2): LBA–6. doi: 10.1182/blood-2022-171538 [6] Tam CS, Giannopoulos K, Jurczak W, et al. SEQUOIA: Results of a Phase 3 Randomized Study of Zanubrutinib versus Bendamustine + Rituximab (BR) in Patients with Treatment-Naïve (TN) Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL), Blood 2021;138(Supplement 1, p396)DOI:10.1182/blood-2021-148457.  

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  • DCO报告点出弥合数字经济差距的重要性

    -数字合作组织（DCO）发布《弥合鸿沟报告》以强调国际合作对确保所有人享有数字荣景的重要性 瑞士达沃斯2023年1月19日 /美通社/ -- 数字合作组织（DCO）今天在达沃斯世界经济论坛上发布了《弥合鸿沟报告》，强调迫切需要加强国际多边合作，以缩小数字差距，确保所有国家都能从数字经济中受益。 DCO Bridging the Gap Report 该报告借鉴了与来自多个部门和地区的专家进行的广泛的全球磋商，这是 DCO 为增强成员国发展数字经济和创造繁荣与增长的能力而开展的任务的一部分。 报告中深入探讨了各国，特别是小国和发展中国家在平等参与数字经济方面面临的挑战。 DCO 秘书长 Deemah AlYahya 阁下表示：「在过去二十年中，数字经济以前所未有的速度增长，成为我们社会的支柱，也是实现可持续发展的重要组成部分。 然而，在充满机遇的同时，数字经济也带来了艰巨的挑战，重要的是必须认识到，这些挑战不是任何一个国家或私人实体能够单独解决的。 只有通过多边和多利益攸关方合作，我们才能应对挑战，充分利用机遇，并创造一个更加包容和有效的数字经济。」 该报告是根据原始研究和活动汇编的，包括在五大洲五个城市举行的一系列五次圆桌会议；对12个国家的企业和消费者进行的调查；并采访了37位数字经济专家。 Deemah AlYahya 阁下说道：「弥合数字鸿沟旨在成为关于数字经济的宝贵信息资源，以指导我们的成员国发展自己的数字经济。 除了为成员国提供信息、宣传和咨询服务外，DCO 还致力于通过有效的多边合作，共同创建和设计影响驱动的举措，建设更具包容性的数字经济。 我们呼吁所有利益攸关方团结起来，共同创造一个适用于所有人、任何地方的数字经济。」 DCO 弥合鸿沟报告现可从 www.dcoinsights.com/btg 获取 编辑须知： 有关 DCO 的更多信息，请访问 https://www.dco.org 、 https://twitter.com/dcorg 和 https://www.linkedin.com/company/dcorg/    

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  • 百悦泽®（泽布替尼）在大不列颠获英国药品和健康产品管理局批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和边缘区淋巴瘤（MZL）

    在本次MHRA授予上市许可前，百悦泽®已获欧盟委员会批准多项适应症 百悦泽®是目前唯一在大不列颠获批用于MZL治疗的药物 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2023年1月19日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物技术公司。公司今日宣布，英国药品与健康产品管理局（MHRA）已授予百悦泽®（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者和用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者在大不列颠的上市许可。 英国伯恩茅斯多塞特大学医院血液科Renata Walewska博士表示："百悦泽®是一种高选择性BTK抑制剂。与第一代BTK抑制剂相比，百悦泽®在用于复发性CLL治疗时呈现出具有临床意义的改善。本次百悦泽®在大不列颠获得治疗MZL 和CLL的上市许可，对于符合治疗标准的患者和他们的医生而言意义重大。MZL患者此前除免疫化疗外并无已获批的靶向治疗药物；而对于CLL患者而言，百悦泽® 是可替代现有BTK抑制剂的新治疗选择。" 本次百悦泽®用于CLL治疗的MHRA批准，是基于两项全球3期临床试验：SEQUOIA（NCT03336333）研究[1]，即在既往未经治疗的CLL患者中对比百悦泽®和苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）的治疗；ALPINE（NCT03734016）研究[2]，即在复发/难治性（R/R）CLL患者中对比百悦泽®和亿珂®（伊布替尼）的治疗。 本次百悦泽®用于 MZL治疗的MHRA批准，是基于一项全球多中心、单臂、开放性的2期试验 MAGNOLIA研究[3]，该试验在既往接受过至少一种抗CD20疗法的R/R MZL患者中开展。  百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示："百悦泽®经特殊设计，是一款旨在最大化BTK占有率、最小化脱靶效应的BTK抑制剂。我们相信百悦泽®将为符合治疗标准的MZL和CLL患者带来一项极具潜力的治疗选择。" 百济神州英国及爱尔兰总经理Robert Mulrooney博士表示："百济神州致力于以更快的速度为全球更多患者带来抗肿瘤药物。对于本次重要的批准以及我们已取得的进展，我们感到非常欣喜，并且有信心让百悦泽®惠及更多大不列颠符合治疗标准的血液肿瘤患者。" 今年早些时候，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE) 推荐百悦泽®用于治疗既往接受过至少一种治疗，且适用于苯达莫司汀联合利妥昔单抗的华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。苏格兰药品联盟也已推荐百悦泽®用于治疗既往接受过至少一种治疗的WM成人患者，或用于不适合免疫化疗患者的一线治疗。 百悦泽®目前已在欧盟及北爱尔兰（依据《北爱尔兰协定书》相关条款）获批用于治疗既往接受过至少一种治疗的WM成人患者，或作为不适合接受免疫化疗的WM患者的一线治疗；用于治疗CLL成人患者，以及既往接受过至少一种抗CD20疗法的MZL成人患者。 关于慢性淋巴细胞白血病 CLL是一种危及生命的成人癌症，是原发于骨髓的异常白血病B淋巴细胞（一种白细胞）蓄积于外周血、骨髓和淋巴组织的一种成熟B细胞恶性肿瘤[4],[5]。CLL是成人白血病最常见的类型，约占白血病新发病例的四分之一[6]。欧洲地区的CLL发病率预估为每年4.92例/10万人[7],[8]。 关于边缘区淋巴瘤 边缘区淋巴瘤（MZL）是一组极为罕见的、原发于淋巴组织边缘区且生长缓慢的B细胞恶性肿瘤[9]。MZL在欧洲的流行病学数据有限，但其发病率约为每年20 ~ 30例/百万人[10],[11],[12]。MZL有三种不同的亚型：其中以结外边缘区B细胞淋巴瘤或粘膜相关淋巴组织（MALT）亚型最为常见；以发生于淋巴结中的淋巴结边缘区B细胞淋巴瘤亚型较为罕见；而发生于脾脏、骨髓或两者兼有的脾脏边缘区B细胞淋巴瘤是该疾病最为罕见的亚型[13]。 关于百悦泽® 百悦泽®（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。 百悦泽®已经开展了广泛的全球临床开发项目，目前已在全球超过30个地区开展了35项试验，总入组受试者超过4,700人。迄今为止，百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟和大不列颠、加拿大、澳大利亚、韩国、冰岛、挪威和瑞士在内的超过60个市场获批。 关于百济神州 百济神州是一家全球性生物科技公司，专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线。我们致力于为全球更多患者全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过9,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。欲了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括有关百悦泽®为CLL或R/R MZL患者提供临床获益的潜力、百悦泽®未来在大不列颠和其他市场开展的开发、药政申报和批准、商业化和市场准入、百悦泽®潜在的商业机会、以及百济神州在"关于百济神州"标题下提及的计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发、商业化及实现并保持盈利的能力；新冠肺炎全球疫情对百济神州的临床开发、监管、商业化运营、生产以及其他业务带来的影响；以及百济神州在最近季度报告的10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。 *亿珂®是Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech,Inc.的注册商标。 References [1] Tam CS, Robak T, Ghia P, et al. Zanubrutinib monotherapy for patients with treatment naive chronic lymphocytic leukemia and 17p deletion. Haematologica. 2020;106(9):2354-2363. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33054121. [2] A study of zanubrutinib (BGB-3111) versus ibrutinib in participants with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia. ClinicalTrials.gov. Accessed September 25, 2022. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03734016 [3] Opat S, Tedeschi A, Linton K, et al. The MAGNOLIA Trial: Zanubrutinib, a next-generation bruton tyrosine kinase inhibitor, demonstrates safety and efficacy in relapsed/refractory marginal zone lymphoma. Clin Cancer Res. Published online September 15, 2021. doi: 10.1158/1078-0432. CCR-21-1704 [4] National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. Cancer Stat Facts: Leukemia —Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Accessed December, 2022. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/clyl.html  [5] American Cancer Society. What is chronic lymphocytic leukemia? Updated May 10, 2018. Accessed December 8, 2022. https://www.cancer.org/cancer/chronic-lymphocytic-leukemia/about/what-is-cll.html  [6] Yao Y, Lin X, Li F, Jin J, Wang H. The global burden and attributable risk factors of chronic lymphocytic leukemia in 204 countries and territories from 1990 to 2019: analysis based on the global burden of disease study 2019. Biomed Eng Online. 2022 Jan 11;21(1):4. doi:10.1186/s12938-021-00973-6. PMID: 35016695; PMCID: PMC8753864. [7] Miranda-Filho, A., et al., Epidemiological patterns of leukaemia in 184 countries: a population-based study. The Lancet Haematology, 2018. 5(1): p. e14-e24. [8] Sant, M., et al., Incidence of hematologic malignancies in Europe by morphologic subtype: results of the HAEMACARE project. Blood, 2010. 116(19): p. 3724-34. [9]  Annals of Oncology, Marginal Zone Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up, January 6, 2020. [10] Cerhan, J.R. and T.M. Habermann, Epidemiology of Marginal Zone Lymphoma. Ann Lymphoma, 2021. [11] Smith, A., et al., Lymphoma incidence, survival and prevalence 2004-2014: sub-type analyses from the UK's Haematological Malignancy Research Network. Br J Cancer, 2015. 112(9): p. 1575-84. [12] Maynadie, M., et al., Splenic Marginal Zone Lymphoma: French Registries Population-Based Treatment and Survival Analyses (2002-2014). Blood, 2020. 136. [13] Leukemia & Lymphoma Society, Marginal Zone Lymphoma. Available at: https://www.lls.org/research/marginal-zone-lymphoma-mzl.

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  • 中国通信服务委任闫栋先生为公司总裁

    香港2023年1月19日 /美通社/ -- 中国通信服务股份有限公司(「中国通信服务」或「公司」)(香港股票代码：552)欣然宣布，闫栋先生近日获委任为公司总裁，自2023年1月11日生效。公司亦将于2023年2月10日举行特别股东大会以审议及批准委任闫栋先生为公司执行董事。 闫栋先生，50岁，公司总裁，负责公司日常运营管理。闫先生亦担任新国脉数字文化股份有限公司（原称号百控股股份有限公司）董事。闫先生为高级经济师，于二零零二年毕业于山东大学，取得工商管理硕士学位。闫先生在担任公司总裁之前为公司执行副总裁，并兼任集团下属子公司上海市信产通信服务有限公司董事、总经理、中通服软件科技有限公司董事长、中通服智慧物业发展有限公司董事。此外，闫先生亦曾担任集团下属子公司中国通信建设集团有限公司副总经理兼财务总监，以及中国电信集团有限公司实业管理部副总经理等职务。在加入公司前，闫先生曾担任山东鲁信房地产投资开发有限公司总经理等职务。闫先生拥有丰富的公司运营、企业管理、财务管理及上市公司运作经验。 闫先生自公司上市之初一直在公司任职，对公司的发展与经营状况有深刻了解。就有关建议委任闫先生为执行董事的事宜，公司董事会提名委员会及董事会已综合考虑公司董事会多元化政策及公司发展等因素，并相信闫先生通过其丰富经验与知识将能促进公司的持续健康发展。 关于中国通信服务 中国通信服务作为新一代综合智慧服务商，为信息化和数字化领域提供综合一体化智慧解决方案，提供包括设计、施工及项目监理在内的电信基建服务；信息技术基础设施管理（网络维护）、通用设施管理（物业管理）、供应链及商品分销在内的业务流程外判服务；以及系统集成、软件开发和系统支撑、增值服务等在内的应用、内容及其它服务。公司的主要客户包括国内的电信运营商和中国铁塔股份有限公司在内的国内电信运营商客户，国内政府机构、行业客户和中小企业等在内的国内非电信运营商集团客户，以及海外客户。公司的控股股东为中国电信集团有限公司，此外，公司的股东还包括中国移动通信集团有限公司、中国联合网络通信集团有限公司、国网信息通信产业集团有限公司和中国邮电器材集团有限公司。 如希望得到进一步的资料，请浏览中国通信服务的公司网址:www.chinaccs.com.hk

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  • 英方软件科创板上市，邀大家共赴数据复制的星辰大海

    上海2023年1月19日 /美通社/ -- 北京时间2023年1月19日，上海英方软件股份有限公司（以下简称"英方软件"）在上交所科创板正式敲钟上市，股票代码为688435。公司发售价为每股38.66元，开盘股价为90.01元，募集资金8.09亿元。本次发行上市后，公司成为国内专注于数据复制行业的首家上市公司。 英方软件科创板上市 英方软件董事长兼CEO胡军擎先生致辞时，首先对各级政府、用户、合作伙伴、投资人、服务机构、行业人士、英方团队的一路陪伴表达了衷心的感谢。 胡军擎表示："英方软件的上市，意味着公司成功登陆资本市场，对于公司来说是一个新的起点。我们将牢牢抓住这一宝贵机遇，持续加大研发投入，扩大营销网络，为客户提供更优质的产品和服务，继续实现业绩快速增长，最大限度地实现客户、员工、社会与股东的共赢共荣。希望大家一如既往的关心和支持英方软件，我们将健康发展、行稳致远，将英方软件打造成为具有强劲可持续增长力的优质上市公司。" 英方软件董事长兼CEO胡军擎致辞 英方软件成立于2011年，是一家专注于数据复制的基础软件企业，主营业务围绕数据要素这个丰富和前沿的应用场景，为用户提供数据安全、混合云灾备、数据库同步、数据迁移、数据副本管理、大数据收集与分发等产品方案。 回顾公司的发展历程，英方软件起步于上海集成电路设计孵化基地，跟随黄浦区政府着力打造"3+3+X"的产业体系，公司聚焦内核级数据复制核心技术的研发与创新，迈出了打破外企对相关复制技术长期垄断的第一步。 英方软件团队代表 成立以来，英方软件一路攀登，高歌猛进，在用户、伙伴、投资人和员工的支持和努力下，不仅在技术层面实现了世界先进数据复制技术的国产化，而且在市场层面的布局也趋于成熟完备。目前，公司在金融、政务、医疗、运营商等领域，拥有广泛的用户群体和品牌知名度。 行业市占率方面，在IDC软件市场领域的全球厂商排名中，英方软件连续四次荣登国内专业厂商第一名。英方软件在数据复制赛道的优异表现，得益于其显著的竞争优势： 1.专注底层内核级技术，产品标准化交付 英方软件核心技术均为自主研发，具有较高技术壁垒。十多年来的持续研发投入，逐步形成了以"动态文件字节级复制、数据库语义级复制和卷层块级复制"为代表的三大核心技术体系，形成了"容灾、备份、大数据、云灾备"四大产品线、近30款标准化产品，可快速交付给各类用户。产品可通过统一数据管理平台可视化操作，学习和使用成本低，维护简单。 2.应用场景广泛，组合拳优势显著 英方软件产品覆盖了容灾、备份、数据安全、混合云灾备、数据库同步、数据迁移等经典应用场景，同时也推广到了智能灾备管理、数据副本管理、数据流管理、大数据收集与分发、数据跟随、数据脱敏等更多应用领域。在多场景、多需求、异构基础环境下，公司组合拳产品可满足用户多层次、多策略、多样性的需求，在政务云、大数据等等领域优势明显。 3.全生态链合作，头部用户标杆案例多 英方软件与国内外产业链上的主要企业进行了生态与渠道合作，包括华为、新华三、浪潮、曙光、腾讯云、阿里云、京东云等等，并与行业超百余项产品型号完成了兼容性适配。拥有以工商银行、海通证券、国泰君安、东方证券、汇添富基金、富国基金、广发基金、移动云等为代表的优质客户群，用户数量稳步增长，且复购率高。  除自身的技术产品硬实力的积累外，英方软件的成功上市也与国家频繁发布的利好政策密不可分。近年来，从网络安全法到"等保2.0"，从"十四五"数字经济发展规划到东数西算，从国产替代到"数据二十条"，密集的政策助力英方软件迈入高速发展期，公司所处的"数据安全、大数据、国产软件、东数西算、数字经济"等赛道也爆发出巨大的增长潜力。 时序更替，华章日新。历时十余载的创新发展，英方软件向行业交出了一份亮眼的"答卷" -- 在2023开年成功登陆资本市场，这将带领数据复制相关行业进入全新的发展阶段。 上市后，英方软件将致力于持续加大硬核科技的研发投入，强化单一产品竞争力的同时，不断把产品形成优势组合，并投入更多资源走向海外市场，为百行百业的用户提供更优质的产品与服务，以优异业绩回报社会、回报投资者、回报社会各界。 再次感谢大家多年来的厚爱与支持，让我们共赴数据复制的星辰大海。

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  • 欧狄沃(R)获批成为中国首个且目前唯一尿路上皮癌辅助免疫疗法

    欧狄沃是首个且目前唯一经全球III期临床研究证实，用于尿路上皮癌辅助治疗可显著降低患者术后复发风险的PD-1抑制剂。 与对照组相比，欧狄沃用于肌层浸润性尿路上皮癌辅助治疗可使全人群患者的中位无病生存期（DFS）翻倍。 包括此项获批在内，欧狄沃目前已在中国获批用于三个瘤种的早期治疗。 上海2023年1月19日 /美通社/ -- 百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）获中国国家药品监督管理局批准，单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗。伴随此次获批，欧狄沃成为中国首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。至此，在早期癌症的治疗方面，欧狄沃是目前唯一在华获批两个辅助治疗适应症的PD-1/PD-L1抑制剂。 此次获批基于CheckMate -274研究，这是一项随机、双盲、多中心的全球III期研究，共纳入包括中国大陆患者在内的709名患者。这是全球首个且目前唯一证实免疫疗法辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC），显著降低患者疾病复发风险的III期临床研究。最新的研究随访数据显示，欧狄沃组患者的中位无病生存期（DFS）为安慰剂对照组的两倍，达到22.0个月（对照组为10.9个月），疾病复发或死亡风险降低30%[1]。 在中国，MIUC中最常见的亚型为肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）[2]。CheckMate -274研究进行的探索性分析结果显示，在MIBC亚组人群中，欧狄沃组患者中位DFS达25.8个月，是对照组（9.4个月）的近3倍，降低疾病复发或死亡风险39% [1]。 "近年来，膀胱癌在中国的发病率呈上升趋势[3]，2020年中国新发膀胱癌病例为8.57万，死亡病例为3.94万[4]，其中MIBC病理分期靠后，恶性程度高，预后差，以往超半数患者在接受根治性切除术后会出现复发[5]。目前对此类患者缺乏高证据等级支持的辅助治疗推荐，且部分患者对于现有的辅助化疗不适用，患者的治疗需求有待满足。" 复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授指出，"如今纳武利尤单抗带来了全新的治疗选择，意味着众多中国膀胱癌患者有望在术后受益，更标志着中国泌尿系统肿瘤辅助治疗进入免疫治疗时代。CheckMate -274研究证实，欧狄沃可使全人群患者中位DFS翻倍；进一步探索可见，其为MIBC亚组人群带来的DFS获益也令人欣喜。" 此外，欧狄沃在次要研究终点和探索性终点结果中也显示出具有临床意义的疗效改善。接受欧狄沃一年辅助治疗的患者中位尿路外无复发生存期（NUTRFS）为26.0个月，是对照组（13.7个月）的近两倍；中位无远处转移生存期（DMFS）较对照组延长近一年（分别为41.1个月和29.2个月）[1]。此外，欧狄沃的安全性特征与其既往在其他实体瘤临床研究中观察到的安全性特征一致。 "对于接受根治性膀胱切除术的肌层浸润性尿路上皮癌患者，若术后出现远处转移，将极大地增加后续治疗的难度，是影响预后的一大危险因素。CheckMate -274研究中纳武利尤单抗对DMFS的改善，进一步证实了免疫辅助治疗能够在尿路上皮癌更早期阶段为患者带来更多获益。此次获批可谓是免疫治疗对我国尿路上皮癌早期治疗的强势破局。" 北京大学第一医院泌尿外科主任何志嵩教授表示，"尿路上皮癌领域的免疫治疗探索开展已久，在此前晚期一线和辅助治疗探索接连受挫的情况下，CheckMate -274研究的亮眼成果成为一个里程碑式的突破，未来纳武利尤单抗有望成为该领域辅助治疗的标准治疗方案。" 基于CheckMate -274研究，欧狄沃已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南》[6]、《美国国家综合癌症网络（NCCN）膀胱癌临床实践指南》[7]等国内外权威指南，成为目前唯一获推荐的尿路上皮癌辅助免疫治疗药物。 "得益于中国政府加速创新药物惠及患者的政策支持，欧狄沃在早期肿瘤治疗领域不断取得突破性成就。 尿路上皮癌辅助治疗适应症的获批，使得欧狄沃成为我国目前唯一拥有三个早期肿瘤围术期适应症的免疫肿瘤药物，也标志着百时美施贵宝实施‘中国2030战略'的又一重要里程碑。"百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊女士表示，"扎根中国40年间，百时美施贵宝持续关注并满足中国患者迫切的医疗需求，不断加速免疫肿瘤领域适应症的开发，拓展我们在更多瘤种早期治疗领域的创新领导力；同时积极与社会各方开展合作，进一步提升药物可及性。未来，我们将继续推动创新肿瘤治疗手段的发展，助力共建‘健康中国'。" 自2018年欧狄沃成为中国首个获批的肿瘤免疫治疗药物以来，百时美施贵宝始终高度关注中国患者对创新治疗的可及性，并于2018年12月支持中国癌症基金会（CFC）发起了欧狄沃患者援助项目。伴随此次欧狄沃新适应症获批，中国癌症基金会宣布，欧狄沃患者援助项目将增加单药适用于根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌辅助治疗适应症，减轻患者支付压力，帮助更多患者获得延长生存期的机会。 本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导. 关于欧狄沃 欧狄沃于2014年7月获批成为全球首个PD-1抑制剂，目前已在66个国家和地区获批共12个瘤种*，涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤、不明原发部位肿瘤，惠及超过590,000名全球患者。 欧狄沃是中国首个获批上市的免疫肿瘤药物。以欧狄沃为基础的免疫治疗目前在中国已获批9项适应症： 1)  欧狄沃可用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者； 2)  欧狄沃可用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者； 3)  欧狄沃可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌（GC/GEJ）患者； 4)  欧狄沃联合逸沃可用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者； 5)  欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者； 6)  欧狄沃可用于经新辅助放化疗（CRT）及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗； 7)  欧狄沃联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗； 8)  欧狄沃联合含铂双药化疗，适用于新辅助治疗可切除的（肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者； 9)  欧狄沃可用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗。 欧狄沃是唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发的PD-1抑制剂。 *欧狄沃为基础的免疫单药治疗及免疫联合治疗方案   [1] Galsky MD, Witjes JA, Gschwend JE, et al. Disease-free survival with longer follow-up from the phase 3 CheckMate 274 trial of adjuvant nivolumab in patients who underwent surgery for high-risk muscle-invasive urothelial carcinoma. Presented at: 22nd Annual Meeting of the Society of Urologic Oncology; December 1-3, 2021; Orlando, FL. Poster 175. [2] 中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南，2019：191. [3] Zheng RS, Zhang SW, Zeng HM, Wang SM, Sun KX, Chen R, Li L, Wei WQ, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2016[J]. JNCC, 2022, 2(1): 1-9. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jncc.2022.02.002. [4] World Health Organization (WHO). GLOBOCAN 2020: Estimated number of incident cases bladder, both sexes, all ages 2020. Accessed March 29, 2022. https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-multi-bars. [5] Witjes JA et al. Muscle-invasive and Metastatic Bladder Cancer Guidelines. European Association of Urology. 2016. https://uroweb.org/guideline/bladder-cancer-muscle-invasive-and-metastatic/. Accessed June 21, 2016. [6] 2021 Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Urothelial Carcinoma，2021. [7] NCCN. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology – Bladder Cancer,2021.  

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  • BSI为前滩太古里颁发ISO/IEC 27001和ISO/IEC 27701认证证书

    上海2023年1月19日 /美通社/ -- 近日，前滩太古里顺利通过BSI的严格审核，获得ISO/IEC 27001信息安全管理体系和ISO/IEC 27701隐私信息管理体系国际标准认证。前滩太古里总经理卢楚麟、BSI大中华区董事总经理张翼翔等共同出席颁证仪式。 图左：前滩太古里总经理 卢楚麟；图右：BSI大中华区董事总经理 张翼翔 本次通过的两项认证全面覆盖前滩太古里的数字化应用如商场wifi、会员小程序、智慧停车、智能触摸屏等。从基础架构到用户应用软件及用户服务，前滩太古里全方位地为广大消费者打造信息安全和隐私保护体系。 BSI大中华区董事总经理张翼翔表示，在互联网和大数据时代，企业通过各种途径收集大量用户个人信息分析了解用户的行为模式和消费习惯，对消费者进行引导消费。随着我国不断加强对个人信息隐私安全保护的监管，如何合法合规地收集和利用这些个人信息、为广大消费者提供更透明、更优质的服务，也相应成为企业合规经营需要重点关注的问题。祝贺前滩太古里获得BSI ISO/IEC 27001信息安全管理体系和ISO/IEC 27701隐私信息管理体系认证证书，体现出前滩太古里在抢占数字技术、数字经济发展的新机会所展现的高度前瞻性。未来，期待双方不断深化合作，为太古集团提供更多技术服务。 BSI香港企业方案及市场总监雷子谦表示，信息是攸关企业成败的重要资产。妥善管理信息让企业经营时具有信心。信息安全管理让企业确知所有机密资料将永远保密，进而拥有成长、创新的自由，并能扩大基础客户。 前滩太古里是为浦东新区前滩国际商务区量身定制的大型街区式购物中心，围绕"Wellness"健康理念精心打造，以"Double Parks双层开放空间"为概念，除地面街区和中央公园外，更首次在屋顶打造街区形态 -- 可俯瞰黄浦江景致的Scenic Bridge悦目桥、全长450米的Sky Loop天空环道及丰富的绿化景观相得益彰。前滩太古里不仅成功打造了一个舒适的购物环境，更成为了引领全新生活方式的时尚地标。 前滩太古里 ISO/IEC 27001 是国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布的信息安全管理体系标准，在国际上具有权威性，并已经得到广泛认可和应用，代表了信息安全管理的先进实践。ISO/IEC 27701 是在 ISO/IEC 27001 上增加的隐私保护拓展要求，它将隐私保护的原则、理念和方法有效融入到信息安全保护体系中，能够帮助企业更好地保护个人隐私。 数字信任：BSI全面解决方案 BSI作为全球首家国家标准机构，特别在数字信任领域，始终处于信息安全标准的前沿，具备提供一系列以权威的国际标准为核心的认证和培训服务，赋能组织实现数字信任，打造具备韧性的数字安全体系。过去几年，已经助力大量国内外知名企业在安全体系打造上卓有成效。 数字信任：BSI全面解决方案

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  • TUV南德为国晟能源颁发多项整合管理体系认证证书

    上海2023年1月19日 /美通社/ -- 2023年1月18日，TUV南德意志大中华集团（以下简称"TUV南德"）为国晟能源股份有限公司（以下简称"国晟能源"）颁发了ISO 9001:2015 、ISO 14001:2015及ISO 45001:2018 三项覆盖质量、环境、职业健康安全的整合管理体系认证证书。TUV南德大中华区管理服务部总监汪微波先生、国晟能源副总裁张闻斌博士等高层代表出席了此次颁证仪式。 TUV南德为国晟能源颁发多项整合管理体系认证证书合影 此次TUV 南德按照ISO 9001:2015 、ISO 14001:2015及ISO 45001:2018标准要求，结合光伏生产行业实际营运过程策划了认证方案，以达成管理体系的一致性、适用性和有效性为目的，协助国晟能源更好地理解、实施和运行三体系标准。 在此次颁证仪式上，国晟能源副总裁张闻斌先生表示："顺利通过质量、环境、职业健康安全三体系整合管理体系认证是企业管理现代化的重要标志。也证明了国晟能源具备国际先进的管理水平，能够确保服务的质量稳定，向客户负责；在服务过程中节约资源、保护环境，对社会负责；在生产过程中减少甚至无事故、职业病，对员工负责的形象与责任。" TUV南德大中华区管理服务部总监汪微波先生表示："TUV南德与国晟能源已在全产品链上进行了深度的合作。TUV南德将一如既往地运用自身的技术力量和专业服务，以‘创享价值、激发信任'的理念为国晟能源在全产品链上的质量管理做出坚实有力的保证，为国晟能源的稳步发展、持续提高保驾护航。" TUV南德深耕中国光伏及智慧能源，具有丰富的检测认证经验，能够从原材料到系统终端的全产业链，提供一站式、多市场的技术解决方案，是全球领先的光伏和智慧能源产品认证与测试服务解决方案供应商。在认证领域，除了常规的质量环境职业健康安全三体系认证，还可以提供IEC 62941:2019（光伏组件制造质量管理体系认证）、ISO 14064 & ISO 14067 （温室气体核查、产品碳足迹）、PAS2060（碳中和）、IEC/TS 62994（光伏组件整个生命周期内的EH&S风险评估）等服务。

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  • 2022国家医保目录调整结果出炉 晚期前列腺癌靶向治疗药物有望惠及更多患者

    上海2023年1月19日 /美通社/ -- 国家医保局于今日公布了2022年医保药品目录调整结果，与前几年相比，本次符合条件的新适应症"简易续约"新规是医保续约规则的亮点之一，它兼顾了药物的经济性和有效性，有助于推动我国创新药领域的高质量发展。在肿瘤治疗领域，此次共有多款抗癌药物的新适应症通过"简易续约"进入医保目录，其中包括由阿斯利康和默沙东联合开发的国内首个也是目前唯一一个获批晚期前列腺癌适应症的PARP抑制剂奥拉帕利，它开启了中国前列腺癌分子靶向药治疗时代。 自此，奥拉帕利在国内有三个已获批的适应症 -- "携带胚系或体细胞BRCA 突变的（ gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗和携带胚系或体细胞BRCA 突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者"被纳入国家医保目录，持续降低患者们的用药负担。 前列腺癌俗称"退休癌"，多发生在50岁以上尤其是65岁以上的老年人。根据GLOBOCAN 2020数据显示，2020年我国前列腺癌新发病例约11.5万，死亡例数约5.1万[1]，且随着人口老龄化的加剧呈明显上升趋势。由于前列腺癌早期症状并不典型加之PSA筛查的覆盖率尚低，有些患者在出现恶病质表现才去医院就诊，所以超过2/3的前列腺癌患者初诊时已属中晚期或局部晚期、远处转移[2]。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的终末阶段，既往mCRPC患者接受标准治疗的中位生存时间不足3年，其中携带BRCA1/2有害或疑似有害突变的进展更快、生存期更短，相比未突变患者的前列腺癌特异性死亡风险上升超过200%[3]。多项研究显示，东亚人群mCRPC患者中BRCA1/2有害或疑似有害突变率为12%-13%（胚系和/或体系），突变患者亟需有效的治疗[4]-[5]。PARP抑制剂奥拉帕利正是针对携带这种基因突变且经新型内分泌药物治疗后进展的mCRPC患者的创新精准治疗方案，使得他们生存和生活质量双获益。 国外权威指南《美国国家综合癌症网络（NCCN）》[6]、《欧洲泌尿学会（EAU）前列腺癌指南》[7] 和国内权威指南《CSCO前列腺癌诊疗指南》[8]、《CUA中国泌尿外科前列腺癌诊断治疗指南》[9] 均I级/强推荐奥拉帕利治疗携带有害或疑似有害BRCA1/2突变且既往经新型内分泌治疗后进展的mCRPC患者。复旦大学附属肿瘤医院副院长、上海市泌尿肿瘤研究所所长叶定伟教授表示："奥拉帕利可为新型内分泌治疗进展后的BRCA突变的mCRPC患者延长近两年的生存期，很高兴看到该适应症纳入医保。明确突变基因后进行精准靶向治疗是临床肿瘤治疗的重大突破口，相应的基因检测和靶向药物相结合不仅能带来治疗效率的提升，而且因为获益人群明确精准，避免了大网撒鱼的情况，使得疗效和费用效价比会更高，反过来也会节省医保费用。" 2023年3月1日起，新版国家医保药品目录将正式实施，奥拉帕利是目录内兼具临床价值和价格可及性的唯一一个针对BRCA1/2突变的mCRPC靶向药物。阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟先生表示："我们始终秉承‘以患者为中心'的目标，积极响应国家降低患者经济负担的号召，长久以来，中国晚期前列腺癌患者的生存状况未能得到足够改善，奥拉帕利继两个卵巢癌适应症纳入医保目录之后，如今进一步扩充至前列腺癌治疗领域，为的是让更多晚期前列腺癌患者用上高品质、可负担的创新靶向药，在助力实施二十大报告提出的"积极应对人口老龄化国家战略"的同时，实现‘健康中国2030'愿景！" 关于阿斯利康 阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫、疫苗及感染在内的生物制药以及罕见病等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。 关于阿斯利康中国 自1993年进入中国以来，阿斯利康坚持科学至上，注重创新，以满足中国不断增长的健康需求，实现"开拓创新，造福病患，成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴"这一宏伟愿景。阿斯利康的中国总部位于上海，并分别在北京、广州、无锡、杭州、成都建立区域总部。公司在江苏无锡和泰州投资建有生产基地，并在无锡建立了中国物流中心。在中国，阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、心血管、代谢、肾脏、呼吸、消化、疫苗抗体、自体免疫及罕见病。2017年，中国健康物联网创新中心在无锡落地，旨在探索创新的健康物联网诊疗一体化全病程管理解决方案。同年，阿斯利康与国投创新合资成立迪哲（江苏）医药有限公司，以加快本土新药研发步伐。2019年，阿斯利康宣布与无锡合作共建无锡国际生命科学创新园，汇聚全球智慧，造福中国患者。2020年，阿斯利康宣布支持"互联网医院"项目。2021年，阿斯利康正式升级位于上海的全球研发中国中心，并与中金资本联合发起阿斯利康中金医疗产业基金。 [1] 中国前列腺癌筛查与早诊早治指南, 中华肿瘤杂志2022 年 1月第 44卷第 1期 Chin J Oncol , January 2022,Vol.44, No1. [2] 邢念增.每年一次PSA筛查，揪出"男性隐藏杀手"[J].人人健康,2021(13):30. [3] Na R, et al. Eur Urol. 2017;71:740-747. [4] Shi Z, et al. J Clin Oncol. 2020; 38(6):suppl.182. [5] Dong B, Xue W, et al. J Natl Compr Canc Netw. 2021; 19(8):905-914. [6] 2023 V1 NCCN Prostate Cancer Guideline [7] 2022 EAU Prostate Cancer Guideline [8] 2022版CSCO前列腺癌诊疗指南 [9] 2022版中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南  

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  • Alphawave Semi获得卓越职场认证

    多伦多和加利福尼亚州圣何塞2023年1月19日 /美通社/ -- 全球技术基础设施高速连接领域的全球领先企业Alphawave Semi（伦敦证券交易所股票代码：AWE）今天宣布，该公司已获得卓越职场（Great Place to Work®）认证。在加拿大和美国，超过80%的Alphawave员工报告说他们拥有积极的工作经验和公司文化，高于典型美国公司57%的平均水平，达到甚至超过前25位雇主基准。 Alphawave_IP_Group_Plc_Alphawave_Semi_certified_as_a_Great_Place Great Place to Work®是工作场所文化、员工体验和领导力行为领域的全球权威机构，经过验证，这些因素可实现市场领先的收入、员工保留率和提高创新。该认证使用Great Place to Work® Trust指数评分，基于员工对工作场所文化的反馈。 Great Place to Work全球认可副总裁Sarah Lewis-Kulin表示："取得Great Place to Work 认证™并非易事，这需要持续致力于提高员工体验。这是唯一一个由员工对公司文化的实时报告所决定的官方认可。获得这一称号意味着Alphawave Semi是该国最优秀的职场公司之一。" Alphawave Semi首席执行官兼联合创始人Tony Pialis表示："在过去一年中，Alphawave Semi取得了巨大增长，包括进行了多项收购，我们的成功要归功于我们继续努力实现卓越的敬业团队。作为唯一一个由员工对公司文化的报告所决定的官方认可，这是一个令人难以置信的荣誉，反映了我们以人为本的文化和将Alphawave Semi打造成为一个非常令人兴奋、有融入感和令人满意的工作场所的坚定承诺。" Alphawave Semi是连接硅技术领域的领先企业，为当今数据要求最严苛的行业的产品创新提供支持，包括数据中心、网络、存储、人工智能、5G无线基础设施等。目前，Alphawave Semi在北美、欧洲、中东和非洲以及亚太地区设有办事处。在获得这一荣誉之前，公司最近荣获了2022年德勤Deloitte Technology Fast 50™奖和北美Technology Fast 500™奖，这些都彰显了公司的快速增长。 根据Great Place to Work的研究，求职者在经过认证的优秀工作场所寻找到优秀雇主的可能性会提高4.5倍。此外，在经过认证的工作场所，员工对工作的期待增加93%，获得公平报酬、公司利润的合理份额以及享有公平晋升机会的可能性增加两倍。

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  • 再鼎医药宣布擎乐®（瑞派替尼）和纽再乐®（甲苯磺酸奥马环素） 被纳入国家医保药品目录

    中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市2023年1月18日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港交易所股份代号：9688），一家以患者为中心、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司今日宣布，擎乐®（瑞派替尼）和纽再乐®（甲苯磺酸奥马环素）的静脉输注剂型双双被纳入中国国家医疗保障局（国家医保局）的国家医保药品目录。擎乐用于治疗已接受过3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤(GIST)患者，纽再乐用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。 再鼎医药首席商务官梁怡表示，"纳入医保报销能够让擎乐和纽再乐惠及更多有需要的中国患者。纳入国家医保药品目录亦彰显了再鼎医药对中国临床和患者的价值。" 再鼎医药首席运营官Josh Smiley表示，"再鼎医药的一个重要使命是为国内外存在未满足医疗需求的患者提供具有变革性的药物，擎乐和纽再乐被纳入国家医保药品目录给我们提供了实现这一使命的又一契机。十分感谢国家医保局，提高了这两种创新药对有需要的中国患者的可及性。" 2021年12月，纽再乐作为一类新药被国家药品监督管理局批准，包括口服和静脉输注两种剂型，用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。该药在中国进行生产。 2021年3月，擎乐获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者。擎乐可广泛抑制KIT和PDGFRα导致的GIST突变激酶。 关于胃肠间质瘤(GIST)在中国预估中国每年新确诊的胃肠间质瘤患者约3万名，是美国和欧洲总和的约两倍。GIST的治疗在中国仍是一个重要的未被满足的医疗需求，很多最初对传统酪氨酸激酶抑制剂有响应的GIST患者，最终由于继发突变而产生肿瘤进展。 关于擎乐®擎乐®是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，通过双重作用机制来调节激酶开关和活化环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。擎乐可抑制GIST中的KIT外显子9、11、13、14、17和18的原发和继发突变，以及外显子17 D816V原发突变。擎乐还抑制GIST部分人群中的PDGFRα外显子12、14和18中的原发突变，包括外显子18 D842V突变。 本公司的合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals已宣布，擎乐已在澳大利亚、加拿大、中国内地、欧盟、中国香港、瑞士、中国台湾、英国和美国获批。 本公司就在中国内地、香港、澳门和台湾地区开发和商业化擎乐事宜与Deciphera签订了独家许可协议。 关于社区获得性细菌性肺炎 (CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)在中国CABP是医院外获得的、最常见的一种肺炎，它是最常见的传染病之一，也是导致全球死亡和发病的重要原因。ABSSSI是皮肤和相关软组织（如疏松结缔组织和黏膜）的细菌性感染。ABSSSI常见且有多种疾病表现形式，具有不同的严重程度。2015年，仅在中国，ABSSSI和CABP的预估发病数分别为280万例和1,650万例。对于安全性良好、治疗多重耐药(MDR)细菌感染的广谱抗菌药，仍存在大量的未满足需求。 关于纽再乐®纽再乐®是一款每日一次的、拥有口服和静脉输注两种剂型的新型四环素类抗菌药，专门设计用于克服四环素类耐药性并提高广谱抗菌活性，如革兰阳性、革兰阴性、非典型和许多其他病原体引起的细菌感染。纽再乐于2019年2月在美国上市，作为一款每日一次的口服和静脉输注抗菌药，用于治疗成人CABP和ABSSSI。 纽再乐处于临床阶段时，本公司就获得了纽再乐在中国内地、香港、澳门和台湾地区的独家授权。此后，本公司进行了三项涉及中国患者的临床研究，以支持纽再乐在中国内地的注册。 关于再鼎医药再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国，专注于为中国及全球患者提供治疗肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病的变革性药物。我们的目标是利用我们的能力和资源，努力促进全世界人类的健康福祉。 有关再鼎医药的更多信息，包括我们的产品、业务活动、合作伙伴关系、研发以及其他事项或进展，请访问www.zailaboratory.com 或关注公司官微：再鼎医药。 再鼎医药前瞻性声明本新闻稿包含关于我们未来预期、计划和展望的前瞻性陈述，包括但不限于擎乐®（瑞派替尼）和纽再乐®（甲苯磺酸奥马环素）的裨益和经提高之可及性；在中国内地、香港、澳门和台湾地区GIST、CABP和ABSSSI的治疗方法；注册讨论、提交上市申请、备案、批准及其时间安排；以及我们未来的财务和经营业绩。除对过往事实的陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均属前瞻性陈述，并可通过诸如「旨在」、「预计」、「相信」、「有可能」、「估计」、「预期」、「预测」、「目标」、「打算」、「可能」、「计划」、「可能的」、「潜在」、「将」、「会」等词汇和其他类似表述予以识别。该等陈述构成《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中定义的「前瞻性陈述」。前瞻性陈述并非对未来表现的担保或保证。前瞻性陈述基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并且受到固有不确定性、风险以及可能与前瞻性陈述所预期的情况存在重大差异的情势变更的影响。对于我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期或预测，我们可能无法实际实现、执行或满足，请勿过分依赖此等前瞻性陈述。实际结果可能受各种重要因素的影响而与前瞻性陈述所示存在重大差异，该等因素包括但不限于：(1) 我们成功商业化自身已获批上市产品并从中产生收入的能力；(2) 我们为自身的运营和业务活动获取资金的能力；(3) 我们候选产品的临床开发和临床前开发的结果；(4) 相关监管机构对我们的候选产品作出审批决定的内容和时间；(5) 新型冠状病毒 (COVID-19) 疫情（包括政府采取的任何应对行动或封锁措施）对我们的业务和整体经济、监管和政治状况的影响；(6) 与在中国营商有关的风险；和 (7) 我们向美国证券交易委员会备案的最新年报和季报以及其他报告中指出的其他因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设改变，但除法律要求之外，不论是出于新信息、未来事件或其他原因，我们均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。该等前瞻性陈述不应被视为我们在本新闻稿发布之日后任何日期的意见而加以信赖。 如需查阅公司向美国证券交易委员会提交的文件，可访问公司网站 www.zailaboratory.com 或登录美国证券交易委员会网站www.sec.gov。    

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  • 单片双药HIV治疗药物多伟托稳定转换适应症纳入国家医保目录

    上海2023年1月18日 /美通社/ -- 2023年1月18日，葛兰素史克（GSK）创新单片双药HIV治疗方案多伟托（通用名：拉米夫定多替拉韦片）稳定转换适应症正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称：国家医保目录），作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者[1]。 多伟托是《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》一线推荐药物[2]，由固定剂量的多替拉韦（50mg）和拉米夫定（300mg）组成。作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的HIV双药治疗方案，多伟托于2021年3月获得中国国家药品监督管理局批准用于初治HIV成人感染者，同年即被纳入国家医保目录；2022年4月，其扩大适应症获批延展至稳定转换HIV感染者。 得益于我国"四免一关怀"政策的实施，HIV感染已从致死性疾病逐步转变为可防控的慢性传染病。随着HIV感染者年龄增长及基础疾病的出现，服用药物种类或将逐步增加。因此，如何降低长期服药所带来的副作用及药物相互作用，提高HIV感染者的治疗满意度，成为了新的治疗需求。多项III期注册临床研究数据显示，创新单片双药治疗方案多伟托，在稳定转换HIV感染者中能达到和传统三药疗法相似的疗效[3]，通过减少一个非必需的药物，降低药物治疗负担，提升安全性及HIV感染者治疗满意度。 中国医学科学院北京协和医院感染内科主任、中华医学会感染性疾病分会主任委员和艾滋病学组组长李太生教授表示："对于现在的HIV感染者而言，对抗病毒治疗的期待不再仅是‘维持生命'，更在于提高生活质量、同享健康权利，而双药简化疗法的出现正回应了这份期待。与传统三药疗法相比，在大多数HIV感染人群里，以多伟托为代表的创新双药简化疗法在实现同等疗效的基础上，通过减少一个非必需的药物来减少副作用和药物相互作用，对于需终身用药的HIV感染者而言意义重大。此次稳定转换适应症纳入国家医保目录，让更多处于不同治疗阶段的HIV感染者，有机会从创新疗法中获益，建立长期治疗的意愿和信心。" 副总裁、GSK中国总经理齐欣表示："自2021年初治适应症的获批、纳入医保，到2022年稳定转化适应症的获批与纳入医保，多伟托的‘身份'在两年内不断‘升级'，令我们倍感振奋。这背后是国家对艾滋病防治的高度重视，以及对创新药品和疗法的大力支持，同时也是GSK对‘不放弃任何一位HIV感染者'使命的积极践行。我们期待能在新的一年带来更优的药物选择，持续加速创新可及，助力中国艾滋病防治事业更进一步。" 艾滋病防治同时也是一项系统的社会工作，需要政府及社会各方的合力。GSK已与中国性病艾滋病防治协会达成合作，签署《HIV持续关怀倡导项目》战略合作备忘录。该项合作将发挥双方所长，通过开展医生研讨交流、患者教育活动以及公众科普倡导等项目，提升全人群防艾意识，提高中国HIV 感染者的生活质量，减轻社会歧视，更好地支持中国HIV 相关防控工作，并最终终结HIV 流行。

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  • 中国首个HER2阳性乳腺癌ADC药物纳入医保目录

    重磅ADC药物"恩美曲妥珠单抗"（商品名：赫赛莱®）早晚期适应症双双纳入医保 北京2023年1月18日 /美通社/ -- 2023年1月18日，国家医疗保障局发布最新公告，罗氏乳腺癌抗HER2生物制剂赫赛莱®（通用名：恩美曲妥珠单抗）正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》，并同步确定了全国医保支付标准。作为中国首个乳腺癌ADC药物纳入医保后，患者支付能力显著提升，将极大提升我国HER2阳乳腺癌患者诊疗全程获益，也让我国乳腺癌治疗真正进入ADC时代。 赫赛莱®（恩美曲妥珠单抗）是全球首个抗体偶联物（Antibody-Drug Conjugates，ADC），2020年被美国FDA授予突破性疗法认定，也是CDE优先审批，用于HER2阳性乳腺癌治疗。ADC药物被业内称为"魔法导弹"，其作用机制实现了靶向与化疗"1+1＞2"的联合效果，与以往化疗药物、靶向药物不同，有效兼顾了靶向药物的精准和细胞毒药物的高效双重杀伤疗效，为患者带来更多安全性获益。恩美曲妥珠单抗作为国内外晚期二线治疗优选方案，此次通过谈判成功纳入医保，不仅填补了医保目录内晚期二线治疗方案的短板，也让更多早期HER2阳性non-pCR（新辅助术后仍有残存病灶）患者实现了精准治愈。这次医保名单的更新，对于我国广大乳腺癌患者群体来说，无疑是2023开年最大的利好消息。 乳腺癌创新ADC药物"从早到晚"医保全覆盖 据世界卫生组织最新的数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。我国的乳腺癌的发病年龄早于西方国家，发病高峰在45-55岁，而西方国家多在65岁之后。2020 年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，发病率为39.1/10 万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万[1] ，乳腺癌已成为中国女性发病率最高的癌症。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%，HER2阳性乳腺癌侵袭性强、预后差，尤其是晚期乳腺癌患者预后不佳。 随着科技的进步和诊疗模式不断改进，我国HER2阳性乳腺癌的诊疗格局已经发生了天翻地覆的变化。20年前，全球乳腺癌首个靶向药物曲妥珠单抗的出现彻底改变了HER2阳性乳腺癌患者的结局；2018年，帕妥珠单抗成功获批，中国乳腺癌诊疗大跨步地进入"妥妥双靶"时代，实现了HER2早期乳腺癌完全走向治愈的可能；得益于中国出台的一系列新药加速审批政策，2020年恩美曲妥珠单抗正式在中国获批上市。三款治疗药物的陆续上市开启了中国抗HER2治疗的全病程时代，让HER2阳性乳腺癌成为乳腺癌治疗领域内治愈率最高、靶向药趋于全面、诊疗手段更为成熟的疾病亚型。 医保护航，HER2乳腺患者不再轻言放弃 对于HER2阳性晚期乳腺癌患者，抗HER2靶向治疗仍然是治疗的基石。目前，晚期乳腺癌患者的治疗目标是延长生存期，提高生活质量，而且晚期患者要比早期患者更加注重治疗的规范性。恩美曲妥珠单抗纳入国家医保目录将为我国HER2阳性晚期乳腺癌患者增添强有力的支持，也更能发挥出特效药真正的作用和价值。现在，我国晚期乳腺癌患者也能像高血压、糖尿病等慢性病一样，通过慢病管理让患者寿命达到与正常人趋于一致，不仅活得更久，还能活得更好。 早期乳腺癌的治疗目标是治愈，抗HER2新辅助治疗是早期乳腺癌实现治愈的关键步骤。新辅助治疗可以显著提升乳腺癌患者的病理学完全缓解（pCR）率，但仍有约30%-60%患者存在残存病灶（non-pCR）。与达到pCR患者相比，non-pCR的HER2阳性患者复发和死亡风险更高。在国内外各大指南中，恩美曲妥珠单抗已成为治疗抗HER2新辅助治疗后仍有残存病灶患者强化辅助治疗的一级推荐方案，在使用恩美曲妥珠单抗治疗后，能进一步降低50%[2]的疾病复发及死亡风险，恩美曲妥珠单抗为接受新辅助抗HER2靶向治疗后疗效欠佳患者开辟出一条全新的治愈之路。 此次根据国家文件要求，新版医保目录将于2023年3月1日正式执行。希望恩美曲妥珠单抗纳入医保正式落地后能够惠及更多HER2阳性乳腺癌患者。 [1] Swain SM et al.Lancet Oncol. 2020;21(4):519-530[2] von Minckwitz G, Huang C S, Mano M S, et al. Trastuzumab emtansine for residual invasive HER2-positive breast cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2019, 380(7): 617-628.    

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