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FDA在推动全球医疗设备方面取得了突破性进展

（文章来源：携手健康网）美国食品和药物管理局局长斯科特戈特利布周四表示，该机构已接收并对外国监管合作伙伴的近600个医疗器械单一审核计划进行检查，因为参与的生产基地数量自去年以来飙升。

医疗电子技术文库
2020-05-17

医疗设备 FDA SE AI
首款可减缓儿童近视发展的隐形眼镜获FDA批准

FDA已经批准了首款可有效减缓儿童近视发展的隐形眼镜，适用于8岁至12岁的儿童。该隐形眼镜由CooperVision生产，名为MiSight，是一种柔软的一次性隐形眼镜，每天

可穿戴设备
2020-05-15

VISION COO ISIGHT FDA
FDA最新发布关于医疗磁共振安全的指南草案

（文章来源：携手健康网） MRI环境受到严格控制：对于患有金属的患者(包括某些医疗设备中使用的金属)或其身体附着物可能会很危险。心脏起搏器，神经刺激器，胰岛素泵，人造心脏瓣膜和

医疗电子技术文库
2020-05-15

处理器磁共振医疗设备 FDA
穿戴式设备与医疗结合将是未来的发展趋势

根据IDTechEx针对48种不同穿戴式技术产品类型进行研究，发现高达40%的穿戴式设备是属于医疗设备类型。其中，包括传统类型的助听器，心脏设备（如Holter监视器）和胰岛素泵，以及新型态的设

可穿戴设备
2020-05-14

智能手表穿戴式设备 IDT FDA
美国试剂盒乱象：FDA允许未审核的产品上市销售

北京时间4月20日消息，一直以来美国食品和药物管理局（FDA）都因为新冠病毒感染的检测授权缓慢而饱受批评。现在FDA已经采取了与之前截然不同政策，允许超过90种未经审查的试剂盒在市场上销售。但这也导致

充电吧
2020-05-13

测试控制血清 FDA
IBM Watson Health推出FDA认可的人工智能解决方案

（文章来源：教育新闻网） IBM Watson Health在RNSA 2019上推出了两个新产品，即Clinical Review 3.0和Imaging AI Marketplace

人工智能AI
2020-05-13

IBM 人工智能 HEALTH FDA
语出惊人！特朗普称向人体注射消毒剂以消除新冠病毒：各路专家急忙“矫正”

特朗普又给新冠治疗支招了...... 根据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新冠疫情最新统计数据显示，美国累计确诊病例已达 89 万例，死亡人数超过 5 万，在疫情如此严重的情况下，特朗普又提出了一个“惊

充电吧
2020-05-11

特朗普 ST TE FDA
定量医学成像技术将是医疗行业的发展方向

（文章来源：携手健康网） FDA建议制造商为具有定量成像功能的设备提供上市前提交，包括有关性能规格和支持数据的信息，以帮助最终用户解释生成的数值。该机构在草案指南中表示，定量成

医疗电子技术文库
2020-05-09

成像技术医学成像医学图像 FDA
CT扫描或许能够干扰电子医疗设备

（文章来源：医疗科技网）美国食品和药品监督管理局(FDA)近日在一份安全通信中称，小规模报告表示，一些可植入和可佩戴电子设备的不良事件被认为与CT扫描相关，如胰岛素泵、心脏植入电子设备

医疗电子技术文库
2020-05-08

电子电子设备医疗设备 FDA
获FDA紧急使用授权美国一大学研发唾液检测试剂

4月13日，据媒体报道，美国罗格斯大学宣布其支持开发的唾液检测新冠病毒试剂获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权。报道称，该试剂是由罗格斯大学教授安德鲁·布鲁克斯（Andrew Brook

充电吧
2020-05-08

测试 COVID-19 AN FDA
初创公司推出可通过增强图像覆盖来帮助视力障碍的智能隐形眼镜

　　一家专注于“隐形计算”的初创公司发布了一款智能隐形眼镜，它可以在用户的视野中提供增强现实显示。　　Mojo Vision隐形眼镜提供了信息和通知的显示，并允许用户通过聚焦在特定的点

可穿戴设备
2020-05-07

移动测试 AIR FDA
人工智能增强对医疗成像的影响力

（文章来源：DIGITIMES）随着人工智能(AI)医疗成像技术持续发展，原本放射科医生担心被取代的恐惧，也逐渐转变成乐观的期待。除了一般成像设备厂商外，亚马逊(Amazon)、IBM

人工智能AI
2020-05-06

人工智能医疗成像 GOOGLE FDA
人工智能在药品的供应链上如何爆发

人工智能（AI）将给整个药物冷链体系带来变革——这种变革不是在遥远的未来，而很可能在短短几年内成为现实。作为一家积极参与相关应用构建活动的企业总裁，我亲眼目睹着这项技术的快速发展与光明

人工智能AI
2020-05-04

供应链人工智能 AI技术 FDA
群雄争霸手术机器人市场激烈竞争下市场暗潮涌动

越来越多的迹象表明，机器人辅助手术可能在未来成为主流。 2020年1月《美国医学会杂志》（JAMA）上的一份分析报告显示：现在已有多达15%的普通外科手术可能是在机器人的帮助下完成的。更

机器人
2020-05-04

达芬奇手术机器人 UI FDA
区块链对于制药行业有什么影响

根据商业研究公司最近的一份报告，制药业是世界上为数不多的（几乎）万亿美元的垂直行业之一，每年价值超过9000亿美元，而且还在稳步增长。在老龄化人口和新兴经济体对药物需求增加的推动下，该市场一直以

区块链
2020-05-04

LED 区块链 EDGE FDA
AI影像依托战疫价值审批为影像AI发展铺平道路

燎原疫情之下，方案先行。早在2月10日，国家人工智能标准化总体组秘书处（中国电子技术标准化研究院）便汇聚了第一批34款有助于疫情防控的人工智能产品和解决方案，这些方案广泛覆盖了智能识别

人工智能AI
2020-05-02

人工智能影像 FDA AI
医疗手术机器人的未来市场竞争情况分析

越来越多的迹象表明，机器人辅助手术可能在未来成为主流。 2020年1月《美国医学会杂志》(JAMA)上的一份分析报告显示：现在已有多达15%的普通外科手术可能是在机器人的帮助下完成的。更

机器人
2020-05-01

达芬奇手术机器人 UI FDA
BARDA出资69.9万美元帮助豪洛捷加快开发速度未来可实现从样本到结果的自动化

近日，豪洛捷公司（Hologic）获得了美国卫生与公众服务部（HHS）①下属的预防和响应助理部长办公室（ASPR）②的资金支持，用于开发冠状病毒（covid19）的分子诊断产品。

医疗电子技术文库
2020-05-01

自动化 FUSION HEALTH FDA
美国FDA批准第二套N95口罩净化系统

4月11日消息根据外媒fox8的报道，美国当地时间4月10日，俄亥俄州州长乔恩·赫斯特（Jon Husted）对外表示，杀毒灭菌器械制造商Steris星期五早上获得了美国食品和药物管理局FDA的口罩

充电吧
2020-05-01

ST BAT TE FDA
物联网远程医疗是怎样的

物联网正在影响医疗保健行业，连网的远程医疗设备变得更加安全（通过监管）更加有效（通过创新），但挑战依然存在。智能家居小工具、互联车辆、供应链分析、农业、智能能源网…… 几乎每个

物联网技术文库
2020-05-01

物联网远程医疗医疗设备 FDA

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FDA在推动全球医疗设备方面取得了突破性进展

首款可减缓儿童近视发展的隐形眼镜获FDA批准

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