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FDA批准新型3D手术系统

近日，FDA批准了印第安纳的骨骼肌医疗器械生产商Zimmer用于反向移植的肩部系统。公司的Patient Specific Instruments (PSI) Shoulder system结合Trabecular Metal Reverse Shoulder移植物能够设计更佳的移植方案。通

医疗电子
2013-09-02

FDA 移植 PS ECU
3D打印头骨植入物获FDA批准，将变革整形外科业

近日，牛津性能材料公司宣称它的头骨植入物已经在2月18日获得美国食物和药物管理局（FDA）的批准。这种3D打印植入物能够替代人类被疾病或者创伤损坏的头骨，所有的整形外科行业都将受到这一技术的影响。德菲利斯的公

测试测量
2013-07-29

模型 3D打印技术 3D打印 FDA
测序仪的发展历程

2010年2月，罗森伯格的Ion Torrent公司推出了世界上第一台半导体测序仪——PGM，这也是首台“椅上型”（benchtop）测序仪。PGM的测序原理不同于此前的测序技术。测序仪的半导体芯片上有微孔，每个微孔里都装着一个待

测试测量
2013-07-03

IO DNA INA FDA
全球首款仿生眼Argus II在美国开售

历经20多年的辛苦研发和在今年1月份获得FDA认证，Argus II号仿生眼日前终于开发在12个美国市场发售，产品的研发者Second Sight表示今年将会在更多市场上进行推广，帮助25岁以上盲人提供便利。Argus II号仿生眼实际上

医疗电子
2013-07-03

传感器摄像头 SECOND FDA
美国FDA批准通过RFID血液跟踪解决方案

经过六年的研究，FDA本周批准通过RFID解决方案跟踪美国血液供应链，血液供应对于国家安全来说是至关重要的领域，这将提高全程监控的安全性和效率。威斯康星大学麦迪逊分校RFID实验室的研究人员说，这是首次获得FDA批

医疗电子
2013-06-07

RFID LOGIC TRACE FDA
医疗器械引发安全担忧

随着科技的不断发展，具备高精度的各种医疗器械进入外科手术，根据FDA对全美四分之一的医院的调查结果，外科医生在在做手术的时候往往要控制三条或者四条机械臂对患者进行操作，这大大增加了医生对器械的安全操作程

医疗电子
2013-04-10

医疗器械控制 BUG FDA
美研制“乌鸦”医用机器人，有望作为外科学习工具

尽管乌鸦在人们的意识中并不受欢迎，甚至被讨厌。但是现在人们或许应该试着改变自己的观念，而美国科学家研制的被命名为“乌鸦”的医用机器人更是会改变人们对乌鸦的看法。名为“乌鸦”的医用机器人是一种拥有鸟翼样

测试测量
2013-04-08

机器人代码扫描仪 FDA
美公司研发医疗心脏瓣膜Sapien XT

Sapien XT爱德华生命科学公司正在研发下一代的医疗心脏瓣膜Sapien XT。该产品已经获得FDA批准。在一项新的研究发现，该设备与Sapien相比，使用一年后的效果类似，但血管时间更少。Sapien XT用于经导管主动脉瓣置换可

医疗电子
2013-03-22

API SAP FDA
Argus II仿生眼助失明患者重现光明

来自外媒消息称，由美国第二视觉公司Second Sight研发的Argus II仿生眼获得美国食品和药物管理局(FDA)正式批准。FDA的顾问讨论小组认为Argus II有助于治疗失明患者，而且术后感染方面也具安全性。 Argus

消费电子
2013-02-19

传感器摄像头电极 FDA
全球首个仿生眼被批准让失明患者能看报纸

诸如半机械人和仿生科学似乎我们之前只能在科幻小说中听说，不过随着科技不断的进步和人类永无止步的探索，现在以前我们像都不敢像的事情都慢慢变成了现实。经过多年令人难以置信和艰苦卓绝的大量研究和实验，再加

消费电子
2013-02-18

摄像机医疗器械电极 FDA
电子技术成新药？美国医疗APP市场混乱

“打开智能手机，轻触一个APP(第三方应用程序)，就能检测皮损是良性黑痣还是恶性的黑色素瘤”，一些美国APP开发商为产品冠上这样的说明着实吸引人。甚至有开发商声称，利用手机的声波、光照和震动，可以对

医疗电子
2013-01-24

苹果电子技术 APP FDA
新一代测序仪前景广阔

2010年2月，罗森伯格的Ion Torrent公司推出了世界上第一台半导体测序仪--PGM，这也是首台“桌面型”（benchtop）测序仪。PGM的测序原理不同于此前的测序技术。随着2011年三款新的测序平台的发布，此领域的变革步伐不

测试测量
2012-12-14

AC SE INA FDA
医疗直线加速器或中国SFDA批准

近日消息，日前瓦里安医疗系统公司收到来自中国国家食品药品监督管理局(SFDA)对其向市场推出UNIQUE医疗直线加速器的批准，这是一种采用先进的图像引导放疗技术治疗癌症的单能机。该多功能UNIQUE系统可以用来提

消费电子
2012-12-14

直线加速器 RC UNIQUE FDA
第一种放疗系统-医用直线加速器获SFDA批准

近日消息，日前瓦里安医疗系统公司收到来自中国国家食品药品监督管理局(SFDA)对其向市场推出UNIQUE医疗直线加速器的批准，这是一种采用先进的图像引导放疗技术治疗癌症的单能机。该多功能UNIQUE系统可以用来提供超强

医疗电子
2012-12-13

直线加速器 RC UNIQUE FDA
UNIQUE医疗直线加速器或中国SFDA批准

近日消息，日前瓦里安医疗系统公司收到来自中国国家食品药品监督管理局(SFDA)对其向市场推出UNIQUE医疗直线加速器的批准，这是一种采用先进的图像引导放疗技术治疗癌症的单能机。该多功能UNIQUE系统可以用来提供超强

医疗电子
2012-12-12

直线加速器 RC UNIQUE FDA
小型左心室辅助装置获FDA批准

2012年11月20日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了HeartWare左心室辅助装置( LVAD)用于晚期心衰等待心脏移植的患者。 HeartWare LVAD是由一个置入泵，外部驱动器以及电源组成，可于医院内或院外使用。市场上其它的L

医疗电子
2012-11-28

MAC FOR HEART FDA
风河助Olympus大幅缩减医疗产品开发时间和成本

Olympus公司选择基于VxWorks系统的Wind River Platform for Medical Devices和Wind River Test Management作为高频电烧装置ESG-400开发工具。风河的自动化软件测试框架帮助Olympus通过美国食品和药物管理局（FDA）认

消费电子
2012-11-28

MPU WIND DEVICES FDA
干细胞治疗里程碑重获新生未来临床应用前景可期

拥有英国克隆技术专利、曾经克隆出多利羊的生物制药巨头Geron宣布：世界上最大规模干细胞治疗项目即将重新启动。在美国FDA批准下，Geron公司曾进行了全球首宗人类胚胎干细胞hESC临床试验，该公司在第一期临床试验中

医疗电子
2012-10-30

医疗技术 EV ARMA FDA
超声仪器与乳房造影术联合助力乳腺癌诊断

美国FDA近日批准了第一台用于乳腺癌筛查的超声设备，该设备可以与乳腺钼靶摄片一起用于乳腺癌筛查，适用于那些乳腺组织致密、钼靶摄片阴性且无乳腺癌症状的女性。乳腺癌在导致女性死亡的肿瘤中排名第二。在进行乳腺钼

医疗电子
2012-09-21

仪器超声超声系统 FDA
医疗器械产业差距意味着机会

国内的大多数医院在购买医疗电子设备的时候，国产品往往沦为备选项，他们更偏好通用、飞利浦、西门子这类国际品牌，本土品牌则可能被冠之以“山寨”、“低端”的标签，不受欢迎。的确，我国的医

医疗电子
2012-09-13

医疗器械医疗器械行业 FDA

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FDA批准新型3D手术系统

3D打印头骨植入物获FDA批准，将变革整形外科业

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全球首款仿生眼Argus II在美国开售

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