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300万像素显示器获得FDA 510认证，用于数字乳腺X线摄影装置
东京特殊电线宣布，该公司的数字乳腺X线摄影装置（Mammography）用21.3英寸单色液晶显示器“MS31i2”已获得FDA （美国食品及药品管理局）的510(k)认证。获得510(k)认证就意味着，该显示器在美国作为数字乳腺X线摄影装
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《时代》周刊揭晓本年度十大科学发现十大医学突破
美国《时代》周刊日前在其网站上揭晓了本年度十大科学发现和十大医学突破评选结果。 2010年十大科学发现 1. 最出众的长角恐龙： 美国科学家在犹他州发现了15只角，而它们竟然是重达2500公斤的巨型恐龙的头顶
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怎样为医疗设备选择最合适的系统软件？
现代医疗设备步入数字化时代，买进设备要安装操作系统以及一些实用软件，比如多媒体播放器、图像处理工具等等。究竟是需要一款实时操作系统、还是一款通用操作系统，或者是否应依据于你所要求的特性和功能自行选择？
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儿童矫形器械前景光明 国外多款新品亮相
随着材料科学技术突飞猛进的发展，发达国家的厂商已开发出多种儿童矫形器械产品。而在我国，儿童矫形器械属于“未开发的处女地”。 临床统计数字表明，有为数不少的新生儿一出生即患有先天性骨科疾病，如脊柱
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CRT-Ds获FDA批准用于充血性心力衰竭
FDA同时表示，将要求波士顿科学公司开展两项产品批准后研究，对病人使用这种器械以后是否活得更长、是否会出现更多的并发症进行评估。 日前，全球第二大心脏器械生产商波士顿科学公司获得了美国药监部门的批准，
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FDA批准3种除颤器 心衰新适应证有望得到治疗
9月16日，美国FDA通过了3种心脏再同步化治疗除颤器（CRT-D）用于治疗特殊心力衰竭（心衰）患者的新适应证。新的用途是治疗左束支传导阻滞患者。这3种器械均由波士顿科学公司生产，旨在治疗轻度心衰或无明显症状心衰患
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缺资金、规范严 美医疗电子业陷窘境
据业界高层透露，目前美国的医疗电子产业正面临筹措资金不易，以及新技术需取得主管机关批准上市的种种障碍。 「我们正身处于一个有点像强烈台风的暴风圈中，有些很糟的情况我三十年来已经看得多了；」在一场于美
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缺资金、规范严 美医疗电子业陷窘境
据业界高层透露，目前美国的医疗电子产业正面临筹措资金不易，以及新技术需取得主管机关批准上市的种种障碍。 「我们正身处于一个有点像强烈台风的暴风圈中，有些很糟的情况我三十年来已经看得多了；」在一场于美
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FDA批准新型手术器械跟踪技术
据biospectrumasia报道，一项可以在手术过程中追踪海绵和手术器械的新技术近日获得了美国食品及药物管理局的(FDA)批准。位于美国的Haldor先进技术公司开发了ORLocate系统，用以提到替代医生完成复杂和费时的手术器械
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FDA批准新型手术器械跟踪技术
FDA批准新型手术器械跟踪技术
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全球医疗监护仪市场格局及发展前景分析
1、全球医疗器械市场发展状况 随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场持续快速扩大。据欧盟医疗器械委员会的统计数字，2008年全球医疗器械市场总销售额大
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FDA植入式医疗
当今医疗界，植入产品已经成为大量心脏病的有效疗法，医疗电子公司正在开发多种新型设备并推广使用；未来，许多研发工作将着重在大脑方面。一家新兴研究机构建议，用途明确的电子神经刺激可以对各种广泛的症状产
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罗氏血糖仪可能致命 厂商巧言搪塞称无须召回
美国食品药品监督局（FDA）曾经连续3次发出缺陷警告，使用葡萄糖脱氢酶（GDH-PQQ）技术的血糖仪或试纸，可能会造成异常的低血糖、昏迷甚至是死亡。2009年8月，FDA再次发出警告。因为从1997-2009年间，美国FDA已经接到
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晶电 获美测试订单
LED应用又有新的突破，晶电（2448）接获美国在治疗癌症的LED测试订单，预估在通过美国食品暨药物管理局（FDA）检验后可以大量出货，由于是一次性的应用，毛利率相当高，晶电可望打开这个利基市场。 由于订单满手
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环境污染严重，美大量回收一次性医疗器械
据美国媒体2月25日报道，全美1/4的国立医院开始回收利用一次性医疗器械。 美国是世界上最大的一次性医疗器械的市场，拥有全球40%的份额。一次性医疗器械如此大规模使用，增加了医疗垃圾处理的难度，它成为&ld
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美大量回收一次性器械 消毒流程随时查
据美国媒体2月25日报道，全美1/4的国立医院开始回收利用一次性医疗器械。美国是世界上最大的一次性医疗器械的市场，拥有全球40%的份额。一次性医疗器械如此大规模使用，增加了医疗垃圾处理的难度，它成为“美国
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便携式医疗电子催生新市场
医疗电子市场不会像其它产业那样容易形成泡沫并破灭。随着时间的推移，便携式医疗电子市场可能将提供比其它商业领域更稳定和更持久的回报。
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近百企业产品不符美国辐射标准 出口被阻
