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JMP Clinical of SAS帮助FDA及SFDA改进药物评审

据悉，继美国食品与药物管理局(FDA)正式使用JMP Clinical of SAS之后，中国食品药品监督管理局(SFDA)也正式开始使用JMP Clinical产品，用于新药评审环节的数据分析及其他相关生物统计应用。JMP Clinical 是SAS公司应

消费电子
2012-09-10

IC NI FDA SAS
JMP Clinical of SAS帮助FDA及SFDA改进药物评审

据悉，继美国食品与药物管理局(FDA)正式使用JMP Clinical of SAS之后，中国食品药品监督管理局(SFDA)也正式开始使用JMP Clinical产品，用于新药评审环节的数据分析及其他相关生物统计应用。JMP Clinical 是SAS公司应

消费电子
2012-09-10

IC NI FDA SAS
美国对医疗类App开发进行监管中国或两年后终结乱局

一方面是上万的从业者，一方面是不明的政策监管体系。未来国内的医疗类App走向如何？我们看美国的做法。美国FDA 7月开始对医疗类App开发进行监管，对于相关产业仍处于起步阶段的中国，政府监管介入或滞后两年。一旦医

医疗电子
2012-07-26

MDASH APP开发 FDA
美国医疗类App步入管制时代中国或两年后跟风

南都制图：宋小伟美国FDA7月开始对医疗类App开发进行监管，中国相关产业仍处于起步阶段，政府监管介入或滞后两年一旦医疗类App应用软件需要面对药监当局对药品和医疗器械类似的审查，开发者的成本和产品迭代周期必将

消费电子
2012-07-26

APP APP开发 IC FDA
美国医疗类App步入管制时代中国或两年后跟风

南都制图：宋小伟美国FDA7月开始对医疗类App开发进行监管，中国相关产业仍处于起步阶段，政府监管介入或滞后两年一旦医疗类App应用软件需要面对药监当局对药品和医疗器械类似的审查，开发者的成本和产品迭代周期必将

消费电子
2012-07-26

APP IMAGE APP开发 FDA
尖端医疗仪器：能救人也能杀人

■医疗仪器依赖电脑软件,一旦代码出错,可能是人命关天的事智能输液泵可以精确控制给药剂量，自动减颤器可以把心脏病发作者从死亡边缘拉回，心脏起搏器和人工心脏可以确保血液按正常频率输送到全身以维持生命…

医疗电子
2012-07-16

源代码医疗仪器 FDA
罗氏艾滋病病毒载量测试仪通过FDA批准

近日，罗氏分子诊断公司(Roche Molecular Diagnostics)宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了其最新艾滋病病毒载量测试仪，并将可以在今年晚些时候在美国市场上买到。据了解，罗氏最新双靶点艾滋病病毒载量测试

测试测量
2012-07-10

测试仪检测仪 ECU FDA
美国FDA管制移动医疗App 被疑限制市场创新

2011年7月21日，美国食品药物管理局(下简称FDA)颁布了《移动设备医疗类App管理草案》。这是一道官方性质的条令，对“病情”进行诊断和提出治疗建议的医疗类App受到很大影响，而提供健康饮食习惯和锻炼计划

医疗电子
2012-06-11

移动医疗 APP FDA
美国FDA管制移动医疗App 被疑限制市场创新

2011年7月21日，美国食品药物管理局(下简称FDA)颁布了《移动设备医疗类App管理草案》。这是一道官方性质的条令，对“病情”进行诊断和提出治疗建议的医疗类App受到很大影响，而提供健康饮食习惯和锻炼计划

电源-LED驱动
2012-06-09

移动医疗 APP FDA
FDA批3D图像分割系统将推进医疗模拟技术

全球领先的医疗培训和模拟技术供应商Simbionix USA Corporation 的旗下子公司Simbionix Ltd. 欣然宣布，该公司的 PROcedure Rehearsal Studio(TM) 软件已获得美国食品药物管理局 (FDA) 的许可。PROcedure Rehearsal

医疗电子
2012-05-18

模拟技术图像分割 SIM FDA
FDA发出警告CT使用的X射线造成器械故障

美国食品药品监督管理局7月14日发出警告：CT检查中使用的X射线可能造成某些植入或体外电子医疗器械故障。这一警告是FDA的医疗器械与放射卫生中心主任Daniel Schultz博士在一封信中公布的，他说：FDA已经接到了数个CT

医疗电子
2012-04-10

电子医疗器械 X射线 FDA
安捷伦与FDA共同改进沙门氏菌检测方法

2012年3月19日，安捷伦科技公司宣布已经与美国食品药品监督管理局（FDA）达成合作研发协议，共同开发新工具来检测和分析食品中的致病菌。这次合作研发还有一个目的，就是改善现有的DNA相关检测工具，以便准确识别海鲜

测试测量
2012-03-27

安捷伦检测方法 FDA
浅析微电子技术如何应用于医疗产业

医疗诊断、治疗和理疗的长期预测看起来好像比根据最新的微电子传感器和感官移植体判断更加有益于健康。这些传感器和移植体可以让医务人员更好地了解病人的不适和疾病，同时针对具体的症状更快地提供更准确的诊断和治

医疗电子
2012-03-26

器件微电子技术 FDA
浅析微电子技术如何应用于医疗产业

医疗诊断、治疗和理疗的长期预测看起来好像比根据最新的微电子传感器和感官移植体判断更加有益于健康。这些传感器和移植体可以让医务人员更好地了解病人的不适和疾病，同时针对具体的症状更快地提供更准确的诊断和治

数字电源
2012-03-24

器件微电子技术 FDA
JMP统计方法在制药行业质量管理中的应用

国内制药行业有个很好玩的现象，就是从政府部门到企业都在强调质量的重要性，国外的三字经也学了不少，用了不少，最典型就是GMP了。在一窝蜂的上了GMP、GSP、GXP之后，质量却还是那个质量，问题也还是那个问题。　

医疗电子
2012-03-15

SCREEN FDA SAS
速效止血纳米绷带问世有望获准应用

在战场这种远离一切医疗设备的地方大出血是一件很危险的事情（所以当今世界的主旋律是和平与发展）。然而麻省理工大学最近的一项研究在纳米层面上有了突破：使用一种纳米涂层，可以让伤口迅速止血，在得到救治之前避

医疗电子
2012-01-17

医疗设备麻省理工大学 MIT FDA
基于RFID的e-Pedigree应用于抵制假药

电子行业一直寄望于采用射频识别(RFID)技术来抵制药品仿造。但势力强大的制药业游说团不断煽动的相关法律争论以及美国联邦政府的一再拖延，都开始让人们担心这项技术可能并不一定会用于追踪供应链内的药品流动。尽管

医疗电子
2011-12-28

RFID AN BSP FDA
FDA批准首个手持式颅内血肿检测器上市

美国疾病预防与控制中心称，美国每年有大约170万人遭受外部脑损伤。美国食品药品监管局(FDA)批准了首个手持式颅内血肿检测器上市，颅骨内血肿非常危险随时都能危及生命，这种装置能够利用近红外光谱分析对颅骨进行检

医疗电子
2011-12-20

检测器扫描仪 MODEL FDA
医疗器械监管是否扼制企业创新？

1.发明是指创造或改进新事物的行为。 2.创新是将已经发明出来的东西成功商品化;如果被发明的东西具有实用价值或欣赏（美学）价值，就可能取得成功。这一定义与近半个世纪以来普及创新的出版物一致。创新不包括危险或

医疗电子
2011-12-15

医疗器械 IO BSP FDA
首获FDA认证的彩色触摸屏胰岛素泵

Tandem Diabetes Care公司推出了目前市面上最小巧的一款胰岛素泵---t:slim Insulin Delivery System（轻薄型胰岛素给药系统）。回首2007年，Amy Tenderich给Steve Jobs写了一封公开信，请求他设计一款更好的胰岛素泵

医疗电子
2011-12-02

触摸屏 AN BSP FDA

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JMP Clinical of SAS帮助FDA及SFDA改进药物评审

JMP Clinical of SAS帮助FDA及SFDA改进药物评审

美国对医疗类App开发进行监管中国或两年后终结乱局

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尖端医疗仪器：能救人也能杀人

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美国FDA管制移动医疗App 被疑限制市场创新

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FDA批3D图像分割系统将推进医疗模拟技术

FDA发出警告CT使用的X射线造成器械故障

安捷伦与FDA共同改进沙门氏菌检测方法

浅析微电子技术如何应用于医疗产业

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JMP统计方法在制药行业质量管理中的应用

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